Blocco piano anteriore serratus guidato ad ultrasuoni rispetto al blocco piano spinae erettore toracico per l'analgesia post operativa in pediatria sottoposta a toracotomia
Blocco piano anteriore serratus guidato ad ultrasuoni rispetto al blocco piana spinae erettore toracico per l'analgesia post operativa in pediatria sottoposta a toracotomia: un perno controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza di malattie che richiede la toracotomia è bassa nella fascia di età pediatrica. La toracotomia è un grave onere per i bambini ed è ampiamente noto per causare un forte dolore acuto. Questo dolore può essere molto angosciante sia per i bambini che per i loro genitori. Se non trattato correttamente, può causare acutamente la ritenzione di secrezione, atelectasie, disturbo della perfusione di ventilazione e ipossiemia, insieme a un cambiamento nella meccanica polmonare.
Il blocco piano anteriore Serratus (SAPB) è diventato anche opzioni più popolari per l'analgesia post-toracotomia. SAPB coinvolge l'iniezione anestetica locale in un piano superficiale o profondo al muscolo anteriore di Serratus; In entrambe queste posizioni, blocca i rami cutanei laterali dei nervi intercostali.
Il blocco piano Erector Spinae (ESPB) è un blocco interfacciale a livello profondo guidato da ultrasuoni definito da Forero nel 2016. È stato dimostrato che fornisce analgesia toracica e addominale. Quando iniettato a livello di processo trasversale T5, l'anestetico locale si diffonde anteriormente attraverso la fascia toracolombare e raggiunge i rami ventrale e dorsale dei nervi spinali e posteriormente ai rami grigi e bianchi comunicanti della catena simpatica, fornendo un blocco sensibile da C7 a T8. Sebbene sia stato descritto per la prima volta come un blocco di dolore cronico, ci sono sempre più rapporti sul suo uso nel dolore acuto postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 2 e 7 anni.
- Il paziente ha pubblicato per la toracotomia destra o sinistra in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Genitori che rifiutano l'anestesia regionale.
- Bambini che avevano un'anomalia di coagulazione.
- Deformità della colonna vertebrale toracolombare.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Storia dell'allergia agli anestetici locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno solo l'anestesia generale
|
I pazienti riceveranno solo l'anestesia generale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo Blocco piano anteriore serratus (SAPB)
I pazienti riceveranno anestesia generale (GA) con blocco piano anteriore guidato ad ultrasuoni serratus 0,5 ml/kg 0,25% di bupivacaina.
|
I pazienti riceveranno anestesia generale (GA) con blocco piano anteriore guidato ad ultrasuoni serratus 0,5 ml/kg 0,25% di bupivacaina.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo Erector Spinae Plane Block (ESPB)
I pazienti riceveranno l'anestesia generale (GA) con blocco piano Spinae Erector Erector a ultrasuoni 0,5 ml/kg 0,25% di bupivacaina.
|
I pazienti riceveranno l'anestesia generale (GA) con blocco piano spinae erettore guidato ad ultrasuoni 0,5 ml/kg 0,25% di bupivacaina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo totale di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
L'analgesia di salvataggio è pianificata in base ai punteggi del viso, delle gambe, dell'attività, del pianto, del pianto, del pianto, del pianto dei pazienti (FLACC).
La morfina 0,05 mg/kg IV è stata somministrata come analgesia di salvataggio nel caso di punteggi FLACC superiori 3. Sono stati registrati i requisiti analgesici nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo al 1 ° requisito analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
È stato registrato il tempo alla prima richiesta per il salvataggio dell'analgesia (tempo dalla fine dell'intervento fino alla prima dose di somministrazione di morfina).
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Il dolore è stato valutato dopo un intervento chirurgico per 24 ore usando il punteggio facciale, gambe, attività, pianto, consolabilità (FLACC) nei tempi seguenti: 0 (basale), 1, 3, 6, 8, 12 e 24 ore postoperatoria.
Il punteggio FLACC viene utilizzato per la valutazione del dolore.
(Faccia, gambe, attività, pianto e consolabilità) è una misurazione utilizzata per valutare il dolore nei bambini di età compresa tra 2 e 7 anni o individui che non sono in grado di comunicare il loro dolore.
La scala è valutata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che non rappresentano dolore, 10 che rappresentano il massimo e iniziamo a dare analgesia di salvataggio al punteggio 4.
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dissezione, vaso sanguigno
- Sindrome aortica acuta
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie dell'aorta
- Aneurisma
- Disturbi percettivi
- Dissezione aortica
- Agnosi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Bupivacaina
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS209/6/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .