- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06862518
Ultrasone geleide serratus voorste vlak blok versus thoracale erector spinae vlakke blok voor post -operatieve analgesie in kindergeneeskunde die thoracotomie ondergaan
Ultrasone geleide serratus voorste vlak blok versus thoracale erector spinae vlakke blok voor post -operatieve analgesie in kindergeneeskunde die thoracotomie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde stud
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van ziekten die de thoracotomie vereist, is laag in de pediatrische leeftijdsgroep. Thoracotomie is een ernstige last voor kinderen en is algemeen bekend dat het ernstige acute pijn veroorzaakt. Deze pijn kan erg pijnlijk zijn voor zowel kinderen als hun ouders. Als het niet goed wordt behandeld, kan dit acuut het behoud van secretie, atelectasis, ventilatie-perfusiestoornis en hypoxemie veroorzaken, samen met een verandering in longmechanica.
Het Serratus voorste vlakke blok (SAPB) is onlangs ook meer populaire opties geworden voor post-thoracotomie analgesie. SAPB omvat lokale anesthetische injectie in een vlak oppervlakkig of diep van de voorste spier van Serratus; Op beide locaties blokkeert het de laterale huidtakken van intercostale zenuwen.
Het Erector Spinae-vlakke blok (ESPB) is een ultrageluid geleide diepe vlakke interfasciaal blok gedefinieerd door Forero in 2016. Het is aangetoond dat het thoracale en buikanalgesie biedt. Wanneer het op het transversale procesniveau van T5 wordt geïnjecteerd, verspreidt de lokale verdoving zich naar boven door de thoracolumbale fascia en bereikt de ventrale en dorsale rami van de wervelkolomzenuwen en posterieur naar de grijze en witte Rami -communicanten van de sympathische keten, die een C7 tot T8 -gevoelig blok biedt. Hoewel het voor het eerst werd omschreven als een chronisch pijnblok, zijn er in toenemende mate rapporten over het gebruik ervan bij postoperatieve acute pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen 2 en 7 jaar.
- Patiënt geplaatst voor de rechter- of linker thoracotomie onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die regionale anesthesie weigeren.
- Kinderen die enige coagulatie -afwijking hadden.
- Misvorming van de thoracolumbale wervelkolom.
- Infectie op de plaats van injectie.
- Geschiedenis van allergie voor de lokale anesthetica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen alleen algemene anesthesie
|
Patiënten krijgen alleen algemene anesthesie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Serratus voorste vlakke blok (SAPB) groep
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide serratus voorste vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne.
|
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide serratus voorste vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Erector Spinae Plane Block (ESPB) Groep
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide Erector Spinae -vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne.
|
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide Erector Spinae -vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal reddingsanalgesie verbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Reddingsanalgesie is gepland op basis van het gezicht, de been, de activiteit, het huilen, de Cry, Consolability Score) van de patiënten.
Morfine 0,05 mg/kg IV werd gegeven als reddingsanalgesie in het geval van FLACC -scores boven 3. De analgetische vereisten in de eerste 24 uur na de operatie werden geregistreerd.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de eerste analgetische vereiste te redden
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Tijd tot het eerste verzoek om de redding van analgesie (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis van morfine werd geregistreerd) werd geregistreerd.
|
24 uur na de operatie
|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Pijn werd beoordeeld na de operatie gedurende 24 uur met behulp van gezicht, been, activiteit, huil, Consolability Score (FLACC) score op de volgende tijden: 0 (basislijn), 1, 3, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief.
FLACC -score wordt gebruikt voor pijnbeoordeling.
(Gezicht, benen, activiteit, huil en consoleerbaarheid) is een meting die wordt gebruikt om pijn bij kinderen tussen de leeftijd van 2 en 7 jaar te beoordelen of individuen die niet in staat zijn om hun pijn te communiceren.
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt, 10 die het maximum vertegenwoordigen en we beginnen reddingsanalgesie te geven op score 4.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Dissectie, bloedvat
- Acuut aortasyndroom
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aorta Ziekten
- Aneurysma
- Perceptuele stoornissen
- Aortadissectie
- Agnosie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica, lokaal
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Bupivacaïne
- Anesthetica
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS209/6/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .