Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasone geleide serratus voorste vlak blok versus thoracale erector spinae vlakke blok voor post -operatieve analgesie in kindergeneeskunde die thoracotomie ondergaan

2 maart 2025 bijgewerkt door: Sarah Elsayed Mohamed Mohamed Hassan, Tanta University

Ultrasone geleide serratus voorste vlak blok versus thoracale erector spinae vlakke blok voor post -operatieve analgesie in kindergeneeskunde die thoracotomie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde stud

Deze studie is ontworpen om het post -operatieve analgetische effect van serratus voorste vlakke blok versus thoracale erector spinae vlakke blok in kindergeneeskunde te vergelijken die thoracotomie ondergaan

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van ziekten die de thoracotomie vereist, is laag in de pediatrische leeftijdsgroep. Thoracotomie is een ernstige last voor kinderen en is algemeen bekend dat het ernstige acute pijn veroorzaakt. Deze pijn kan erg pijnlijk zijn voor zowel kinderen als hun ouders. Als het niet goed wordt behandeld, kan dit acuut het behoud van secretie, atelectasis, ventilatie-perfusiestoornis en hypoxemie veroorzaken, samen met een verandering in longmechanica.

Het Serratus voorste vlakke blok (SAPB) is onlangs ook meer populaire opties geworden voor post-thoracotomie analgesie. SAPB omvat lokale anesthetische injectie in een vlak oppervlakkig of diep van de voorste spier van Serratus; Op beide locaties blokkeert het de laterale huidtakken van intercostale zenuwen.

Het Erector Spinae-vlakke blok (ESPB) is een ultrageluid geleide diepe vlakke interfasciaal blok gedefinieerd door Forero in 2016. Het is aangetoond dat het thoracale en buikanalgesie biedt. Wanneer het op het transversale procesniveau van T5 wordt geïnjecteerd, verspreidt de lokale verdoving zich naar boven door de thoracolumbale fascia en bereikt de ventrale en dorsale rami van de wervelkolomzenuwen en posterieur naar de grijze en witte Rami -communicanten van de sympathische keten, die een C7 tot T8 -gevoelig blok biedt. Hoewel het voor het eerst werd omschreven als een chronisch pijnblok, zijn er in toenemende mate rapporten over het gebruik ervan bij postoperatieve acute pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt tussen 2 en 7 jaar.
  • Patiënt geplaatst voor de rechter- of linker thoracotomie onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die regionale anesthesie weigeren.
  • Kinderen die enige coagulatie -afwijking hadden.
  • Misvorming van de thoracolumbale wervelkolom.
  • Infectie op de plaats van injectie.
  • Geschiedenis van allergie voor de lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen alleen algemene anesthesie
Patiënten krijgen alleen algemene anesthesie
Andere namen:
  • Narcose
Experimenteel: Serratus voorste vlakke blok (SAPB) groep
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide serratus voorste vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne.
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide serratus voorste vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne.
Andere namen:
  • Algemene anesthesie (GA) met bupivacaïne
Experimenteel: Erector Spinae Plane Block (ESPB) Groep
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide Erector Spinae -vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne.
Patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA) met ultrageluid geleide Erector Spinae -vlak blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne
Andere namen:
  • Algemene anesthesie (GA) met bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal reddingsanalgesie verbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Reddingsanalgesie is gepland op basis van het gezicht, de been, de activiteit, het huilen, de Cry, Consolability Score) van de patiënten. Morfine 0,05 mg/kg IV werd gegeven als reddingsanalgesie in het geval van FLACC -scores boven 3. De analgetische vereisten in de eerste 24 uur na de operatie werden geregistreerd.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de eerste analgetische vereiste te redden
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Tijd tot het eerste verzoek om de redding van analgesie (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis van morfine werd geregistreerd) werd geregistreerd.
24 uur na de operatie
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Pijn werd beoordeeld na de operatie gedurende 24 uur met behulp van gezicht, been, activiteit, huil, Consolability Score (FLACC) score op de volgende tijden: 0 (basislijn), 1, 3, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief. FLACC -score wordt gebruikt voor pijnbeoordeling. (Gezicht, benen, activiteit, huil en consoleerbaarheid) is een meting die wordt gebruikt om pijn bij kinderen tussen de leeftijd van 2 en 7 jaar te beoordelen of individuen die niet in staat zijn om hun pijn te communiceren. De schaal wordt gescoord in een bereik van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt, 10 die het maximum vertegenwoordigen en we beginnen reddingsanalgesie te geven op score 4.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren