- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06862518
초음파 가이드 혈청 전방 평면 블록 대 흉부 흉골 척추 평면 블록 흉부 절제술을받는 소아과의 수술 후 진통제를위한 척추 척추 평면 블록
초음파 가이드 혈청 전방 평면 블록 대 흉부 흉골 척추 평면 블록 흉부 절제술을받는 소아과의 수술 후 진통제 : 무작위 대조 스터드
연구 개요
상태
상세 설명
흉강 절제술이 필요한 질병의 발병률은 소아 연령 그룹에서 낮습니다. 흉강 절제술은 어린이에게 심한 부담이며 심각한 급성 통증을 유발하는 것으로 널리 알려져 있습니다. 이 고통은 아이들과 부모 모두에게 매우 고통 스러울 수 있습니다. 제대로 치료되지 않으면 폐 역학의 변화와 함께 분비, 무기 자, 환기-관절 장애 및 저산소 혈증을 급격히 유발할 수 있습니다.
SAPB (Serratus renteral plane block)는 최근에 흉부 절개 후 진통제에 대한 더 인기있는 옵션이되었습니다. SAPB는 피상적 인 평면에서 국소 마취제 주사를 포함하거나 세라 투스 전방 근육까지 깊이가 포함된다; 이 두 위치에서, 그것은 늑간 신경의 측면 피부 가지를 차단합니다.
ERCER SPINA PANE BLOCK (ESPB)는 2016 년 Forero에 의해 정의 된 초음파 유도 깊은 평면 인터페이스 블록입니다. 그것은 흉부 및 복부 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다. T5 가로 공정 수준에서 주사 할 때, 국소 마취제는 흉부 근막을 통해 전방으로 퍼지고 척추 신경의 복부 및 등쪽 라미에 도달하고 교감 체인의 회색 및 흰색 라미 커뮤니케이션에 후방에 C7에 민감한 블록을 제공합니다. 만성 통증 블록으로 처음 묘사되었지만 수술 후 급성 통증에서의 사용에 대한 보고서가 점점 더 많이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 2 세에서 7 세 사이의 환자.
- 환자는 전신 마취하에 오른쪽 또는 왼쪽 흉부 절제술에 게시되었습니다.
제외 기준 :
- 지역 마취를 거부하는 부모.
- 응고 이상이있는 어린이.
- 흉부 척추의 기형.
- 주사 부위의 감염.
- 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
환자는 전신 마취만을 받게됩니다
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환자는 전신 마취만을 받게됩니다
다른 이름들:
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실험적: Serratus 전방 평면 블록 (SAPB) 그룹
환자는 초음파 유도 세라 투스 전방 평면 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인으로 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
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환자는 초음파 유도 세라 투스 전방 평면 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인으로 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
다른 이름들:
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실험적: ESPB (Spinae Plane Block) 그룹
환자는 초음파 유도 ecrector spinae 평면 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인을 가진 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
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환자는 초음파 유도 에터 렉터 플레인 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인으로 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통제는 환자의 얼굴, 다리, 활동, Cry, Consolability Score (FLACC) 점수에 따라 계획됩니다.
모르핀 0.05 mg/kg IV는 3 위 이상의 FLACC 점수의 경우 구조 진통로로 제공되었다. 수술 후 처음 24 시간의 진통제 요구 사항을 기록 하였다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통제 요구 사항에 대한 시간
기간: 수술 후 24 시간
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진통제 구출에 대한 첫 번째 요청 (수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 용량까지)이 기록되었습니다.
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수술 후 24 시간
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 24 시간 동안 수술 후 24 시간 동안 수술 후 0 (기준선), 1, 3, 6, 8, 12 및 24 시간에서 다음 시간에 FLACC (Face, Leg, Activity, Consolability Score) 점수를 사용하여 통증을 평가 하였다.
FLACC 점수는 통증 평가에 사용됩니다.
(얼굴, 다리, 활동, 외침 및 통합 성)는 2 세에서 7 세 사이의 어린이의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정 또는 통증을 전달할 수없는 개인입니다.
스케일은 0에서 10의 범위로 점수가 매겨지고 0은 통증이없고 10은 최대 값을 나타내며, 우리는 점수 4에서 구조 진통제를 제공하기 시작합니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS209/6/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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