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초음파 가이드 혈청 전방 평면 블록 대 흉부 흉골 척추 평면 블록 흉부 절제술을받는 소아과의 수술 후 진통제를위한 척추 척추 평면 블록

2025년 3월 2일 업데이트: Sarah Elsayed Mohamed Mohamed Hassan, Tanta University

초음파 가이드 혈청 전방 평면 블록 대 흉부 흉골 척추 평면 블록 흉부 절제술을받는 소아과의 수술 후 진통제 : 무작위 대조 스터드

이 연구는 흉부 절제술을받는 소아과의 흉부 전방 평면 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

흉강 절제술이 필요한 질병의 발병률은 소아 연령 그룹에서 낮습니다. 흉강 절제술은 어린이에게 심한 부담이며 심각한 급성 통증을 유발하는 것으로 널리 알려져 있습니다. 이 고통은 아이들과 부모 모두에게 매우 고통 스러울 수 있습니다. 제대로 치료되지 않으면 폐 역학의 변화와 함께 분비, 무기 자, 환기-관절 장애 및 저산소 혈증을 급격히 유발할 수 있습니다.

SAPB (Serratus renteral plane block)는 최근에 흉부 절개 후 진통제에 대한 더 인기있는 옵션이되었습니다. SAPB는 피상적 인 평면에서 국소 마취제 주사를 포함하거나 세라 투스 전방 근육까지 깊이가 포함된다; 이 두 위치에서, 그것은 늑간 신경의 측면 피부 가지를 차단합니다.

ERCER SPINA PANE BLOCK (ESPB)는 2016 년 Forero에 의해 정의 된 초음파 유도 깊은 평면 인터페이스 블록입니다. 그것은 흉부 및 복부 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다. T5 가로 공정 수준에서 주사 할 때, 국소 마취제는 흉부 근막을 통해 전방으로 퍼지고 척추 신경의 복부 및 등쪽 라미에 도달하고 교감 체인의 회색 및 흰색 라미 커뮤니케이션에 후방에 C7에 민감한 블록을 제공합니다. 만성 통증 블록으로 처음 묘사되었지만 수술 후 급성 통증에서의 사용에 대한 보고서가 점점 더 많이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 2 세에서 7 세 사이의 환자.
  • 환자는 전신 마취하에 오른쪽 또는 왼쪽 흉부 절제술에 게시되었습니다.

제외 기준 :

  • 지역 마취를 거부하는 부모.
  • 응고 이상이있는 어린이.
  • 흉부 척추의 기형.
  • 주사 부위의 감염.
  • 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹
환자는 전신 마취만을 받게됩니다
환자는 전신 마취만을 받게됩니다
다른 이름들:
  • 전신 마취
실험적: Serratus 전방 평면 블록 (SAPB) 그룹
환자는 초음파 유도 세라 투스 전방 평면 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인으로 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
환자는 초음파 유도 세라 투스 전방 평면 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인으로 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 부피 바카 인과의 전신 마취 (GA)
실험적: ESPB (Spinae Plane Block) 그룹
환자는 초음파 유도 ecrector spinae 평면 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인을 가진 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
환자는 초음파 유도 에터 렉터 플레인 블록 0.5 mL/kg 0.25% 부피 바카 인으로 전신 마취 (GA)를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 부피 바카 인과의 전신 마취 (GA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24 시간
구조 진통제는 환자의 얼굴, 다리, 활동, Cry, Consolability Score (FLACC) 점수에 따라 계획됩니다. 모르핀 0.05 mg/kg IV는 3 위 이상의 FLACC 점수의 경우 구조 진통로로 제공되었다. 수술 후 처음 24 시간의 진통제 요구 사항을 기록 하였다.
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 구조 진통제 요구 사항에 대한 시간
기간: 수술 후 24 시간
진통제 구출에 대한 첫 번째 요청 (수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 용량까지)이 기록되었습니다.
수술 후 24 시간
고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 24 시간 동안 수술 후 24 시간 동안 수술 후 0 (기준선), 1, 3, 6, 8, 12 및 24 시간에서 다음 시간에 FLACC (Face, Leg, Activity, Consolability Score) 점수를 사용하여 통증을 평가 하였다. FLACC 점수는 통증 평가에 사용됩니다. (얼굴, 다리, 활동, 외침 및 통합 성)는 2 세에서 7 세 사이의 어린이의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정 또는 통증을 전달할 수없는 개인입니다. 스케일은 0에서 10의 범위로 점수가 매겨지고 0은 통증이없고 10은 최대 값을 나타내며, 우리는 점수 4에서 구조 진통제를 제공하기 시작합니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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