Ultraääni ohjattu Serratus -etutason lohko verrattuna rintakehän erektoriin Spinae -tasolohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan rintakehässä
Ultraääni ohjattu Serratus -etutason lohko verrattuna rintakehän erektoriin Spinae -tasolohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, joka on läpikäymässä rintakehänkäytössä: satunnaistettu kontrolloitu nasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ikäryhmässä on vähäistä sairauksien esiintyvyys, joka edellyttää rintakehän ikäryhmässä. Rintakehä on vakava taakka lapsille, ja sen tiedetään laajasti aiheuttavan vakavaa akuuttia kipua. Tämä kipu voi olla erittäin huolestuttava sekä lapsille että heidän vanhemmilleen. Jos sitä ei käsitellä asianmukaisesti, se voi aiheuttaa akuutisti erityksen, atelektaasin, ilmanvaihdon perfuusiohäiriön ja hypoksemian pidättämisen yhdessä keuhkojen mekaniikan muutoksen kanssa.
Serratus anterior-tasolohko (SAPB) on myös äskettäin tullut suositumpia vaihtoehtoja porakotomian jälkeiseen analgesiaan. SAPB: hen sisältyy paikallispuudutusinjektiota lentokoneessa pinnallisessa tai syvällä Serratus -etulihakseen; Molemmissa näissä paikoissa se estää interkostaalisten hermojen lateraaliset ihon haarat.
Erektori Spinae -tasolohko (ESPB) on ultraääniohjattu syvän tason rajapohja, jonka Forero määritteli vuonna 2016. Sen on osoitettu tarjoavan rintakehän ja vatsan kipulääke. Kun injektoidaan T5 -poikittaisprosessitasolla, paikallispuudutus leviää etuosaan rintakehän fascian läpi ja saavuttaa selkärangan hermojen ventraali- ja selkämiehen ja takaosan sympaattisen ketjun harmaan ja valkoisen rami kommunikoinnin, tarjoamalla C7: n T8 -herkän lohkon. Vaikka sitä kuvailtiin ensin krooniseksi kipukappaleksi, on yhä enemmän raportteja sen käytöstä postoperatiivisessa akuutissa kipussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–7 -vuotiaat potilaat.
- Potilas lähetettiin oikealle tai vasemmalle rintakehän anestesialle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka kieltäytyvät alueellisesta anestesiasta.
- Lapset, joilla oli hyytymisen epänormaalisuus.
- Rintakehän selkärangan epämuodostumat.
- Tartunta injektiopaikassa.
- Allergian historia paikallispuudutukselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat pelkästään yleisen anestesian
|
Potilaat saavat pelkästään yleisen anestesian
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Serratus -etutason lohko (SAPB) -ryhmä
Potilaat saavat yleisen anestesian (GA) ultraääni ohjattuna serratus -etutaso lohko 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia.
|
Potilaat saavat yleisen anestesian (GA) ultraääni ohjattuna serratus -etutaso lohko 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Erektori Spinae -lohko (ESPB) -ryhmä
Potilaat saavat yleisen anestesian (GA) ultraääniohjatulla erektorilla spinae -lohko 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia.
|
Potilaat saavat yleisen anestesian (GA) ultraääniohjatulla erektorilla spinae -lohko 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusvälitysten kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastusanalgesia suunnitellaan potilaiden kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun, lohduttamispistemäärien (FLACC) perusteella.
Morfiini 0,05 mg/kg IV annettiin pelastusanalgesiana, kun FLACC -pisteet olivat yli 3. Kanageettiset vaatimukset ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastamiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen kivunlievityksen pelastamiseen (leikkauksen lopusta saakka ensimmäiseen morfiiniannokseen) rekisteröitiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua käyttämällä kasvo-, jalkaa, aktiivisuutta, itkua, lohduttamispistemäärää (FLACC) seuraavina aikoina: 0 (lähtötaso), 1, 3, 6, 8, 12 ja 24 tunnin leikkauksen jälkeinen.
Kivunarviointiin käytetään FLACC -pisteitä.
(Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohduttavuus) on mittaus, jota käytetään 2–7 -vuotiaiden lasten kivun arvioimiseksi tai henkilöille, jotka eivät pysty kommunikoimaan kipuaan.
Asteikko pisteytetään välillä 0 - 10, ja 0 ei edusta kipua, 10 edustaen maksimia ja alamme antaa pelastusanalgesian pisteet 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Dissektio, verisuoni
- Akuutti aorttaoireyhtymä
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Aortan sairaudet
- Aneurysma
- Havaintohäiriöt
- Aortan
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Bupivakaiini
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS209/6/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .