Bloque de plano anterior guiado por ultrasonido Bloque del plano de la espinae del erector torácico para analgesia postoperatoria en pediatría sometida a toracotomía
Bloque de plano anterior de serrato guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano de espinae de erector torácico para analgesia postoperatoria en pediatría que se someta a la toracotomía: un perno controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia de enfermedades que requiere toracotomía es baja en el grupo de edad pediátrica. La toracotomía es una carga severa para los niños y es ampliamente conocido por causar dolor agudo severo. Este dolor puede ser muy angustiante tanto para los niños como para sus padres. Si no se trata adecuadamente, puede causar de manera aguda la retención de la secreción, la atelectasia, el trastorno de ventilación-perfusión y la hipoxemia, junto con un cambio en la mecánica pulmonar.
El bloqueo del plano anterior Serratus (SAPB) también se ha convertido recientemente en opciones más populares para la analgesia post-toracotomía. SAPB implica inyección anestésica local en un plano superficial o profundo al músculo anterior Serratus; En ambos lugares, bloquea las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales.
El bloqueo del plano Spinae (ESPB) es un bloque interfascial de plano profundo guiado por ultrasonido definido por Forero en 2016. Se ha demostrado que proporciona analgesia torácica y abdominal. Cuando se inyecta en el nivel de proceso transversal T5, el anestésico local se extiende anteriormente a través de la fascia toracolumbar y alcanza el rami ventral y dorsal del nervio espinal y posteriormente a los comunicantes rami grises y blancos de la cadena simpática, proporcionando un bloque sensible de C7 a T8. Aunque se describió por primera vez como un bloque de dolor crónico, hay cada vez más informes sobre su uso en el dolor agudo postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de entre 2 y 7 años.
- Paciente publicado para la toracotomía derecha o izquierda bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Padres que rechazan la anestesia regional.
- Niños que tenían anormalidad de coagulación.
- Deformidad de la columna toracolumbar.
- Infección en el sitio de inyección.
- Historia de la alergia a la anestésica local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán anestesia general solas
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Los pacientes recibirán anestesia general solas
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de bloqueo del plano de Serratus (SAPB)
Los pacientes recibirán anestesia general (GA) con el bloqueo del plano anterior guiado por ultrasonido 0.5 ml/kg 0.25% de bupivacaína.
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Los pacientes recibirán anestesia general (GA) con el bloqueo del plano anterior guiado por ultrasonido 0.5 ml/kg 0.25% de bupivacaína.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Los pacientes recibirán anestesia general (GA) con un bloque de plano de espinae de erector guiado por ultrasonido Bloque de 0,5 ml/kg 0,25% de bupivacaína.
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Los pacientes recibirán anestesia general (GA) con un bloque de plano de espinae de erector guiado por ultrasonido Bloque de 0,5 ml/kg 0,25% de bupivacaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgesia de rescate total
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate se planifica en función de las puntuaciones de la cara, la pierna, la actividad, la actividad, el grito, la puntuación de consoluciones de los pacientes (FLACC).
La morfina 0.05 mg/kg IV se administró como analgesia de rescate en el caso de las puntuaciones FLACC por encima de 3. Se registraron los requisitos analgésicos en las primeras 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de 1er requisito analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registró el tiempo de la primera solicitud del rescate de analgesia (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada).
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El dolor se evaluó después de la cirugía durante 24 horas utilizando la puntuación de la cara, la pierna, la actividad, el grito, la puntuación de consoluciones (FLACC) en los siguientes tiempos: 0 (línea de base), 1, 3, 6, 8, 12 y 24 h postoperatorio.
La puntuación FLACC se usa para la evaluación del dolor.
(La cara, las piernas, la actividad, el grito y la consoluciones) es una medida utilizada para evaluar el dolor en niños de entre 2 y 7 años o individuos que no pueden comunicar su dolor.
La escala se califica en un rango de 0 a 10 con 0 que no representa dolor, 10 representan el máximo y comenzamos a dar analgesia de rescate en la puntuación 4.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Trastornos de la percepción
- Disección aórtica
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS209/6/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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