Bloc du plan antérieur de serratus guidé par ultrasons contre le plan du plan de l'érecteur thoracique pour l'analgésie post-opératoire en pédiatrie subissant une thoracotomie
Bloc du plan antérieur de serratus guidé par ultrasons contre le plan du plan de l'érecteur thoracique Spinae pour l'analgésie post-opératoire en pédiatrie subissant une thoracotomie: un goujon contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence des maladies qui nécessite une thoracotomie est faible dans le groupe d'âge pédiatrique. La thoracotomie est un fardeau grave pour les enfants et est largement connue pour provoquer une douleur aiguë sévère. Cette douleur peut être très pénible pour les enfants et leurs parents. S'il n'est pas traité correctement, il peut provoquer une rétention de sécrétion, une atélectasie, un trouble de la ventilation-perfusion et de l'hypoxémie, ainsi qu'un changement de mécanique pulmonaire.
Le bloc plan antérieur Serratus (SAPB) est également devenu récemment des options plus populaires pour l'analgésie post-thoracotomie. SAPB implique l'injection d'anesthésie locale dans un plan superficiel ou profond vers le muscle antérieur serratus; Dans ces deux endroits, il bloque les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux.
Le bloc plan du spinae érecteur (ESPB) est un bloc interfascial du plan profond guidé par ultrasons défini par le foeron en 2016. Il a été démontré qu'il fournisse une analgésie thoracique et abdominale. Lorsqu'il est injecté au niveau du processus transversal T5, l'anesthésie locale se propage en avant à travers le fascia thoracolombaire et atteint le rami ventral et dorsal des nerfs vertébraux et postérieurement au rami gris et blanc des communications de la chaîne sympathique, fournissant un bloc sensible C7 à T8. Bien qu'il ait été décrit pour la première fois comme un bloc de douleur chronique, il existe de plus en plus de rapports sur son utilisation dans la douleur aiguë postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de 2 à 7 ans.
- Patient posté pour la thoracotomie droite ou gauche sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion:
- Parents qui refusent l'anesthésie régionale.
- Enfants qui avaient une anomalie de coagulation.
- Déformation de la colonne vertébrale thoracolombaire.
- Infection sur le site de l'injection.
- Histoire des allergies aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients recevront une anesthésie générale seule
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Les patients recevront une anesthésie générale seule
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de bloc plan antérieur de serratus (SAPB)
Les patients recevront une anesthésie générale (GA) avec un bloc du plan antérieur serratus guidé par ultrasons 0,5 ml / kg de bupivacaïne à 0,25%.
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Les patients recevront une anesthésie générale (GA) avec un bloc du plan antérieur serratus guidé par ultrasons 0,5 ml / kg de bupivacaïne à 0,25%.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de blocs d'avion Erector Spinae (ESPB)
Les patients recevront une anesthésie générale (GA) avec un bloc plan du spinae guidé par ultrasons 0,5 ml / kg de bupivacaïne à 0,25%.
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Les patients recevront une anesthésie générale (GA) avec un bloc de plan spina-ecteur guidé par ultrasons 0,5 ml / kg 0,25% de bupivacaïne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'analgésie de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
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L'analgésie de sauvetage est planifiée en fonction des scores du visage, des jambes, de l'activité, du cri, du score de consolabilité (FLACC) des patients.
La morphine 0,05 mg / kg IV a été donnée comme analgésie de sauvetage dans le cas des scores FLACC supérieurs à 3. Les exigences analgésiques des 24 premières heures postopératoires ont été enregistrées.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps à la 1ère exigence analgésique de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
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Le temps à la 1ère demande pour le sauvetage de l'analgésie (le temps de la fin de la chirurgie jusqu'à la première dose de morphine administrée) a été enregistré.
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24 heures postopératoire
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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La douleur a été évaluée après la chirurgie sur 24 heures en utilisant le score du visage, des jambes, de l'activité, du cri, du score de consolabilité (FLACC) aux heures suivantes: 0 (ligne de base), 1, 3, 6, 8, 12 et 24 h postopératoire.
Le score FLACC est utilisé pour l'évaluation de la douleur.
(Face, jambes, activité, cri et consolabilité) est une mesure utilisée pour évaluer la douleur chez les enfants entre 2 et 7 ans ou les individus qui ne sont pas en mesure de communiquer leur douleur.
L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10 avec 0 ne représentant aucune douleur, 10 représentant le maximum et nous commençons à donner une analgésie de sauvetage au score 4.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Dissection, vaisseau sanguin
- Syndrome aortique aigu
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Troubles de la perception
- Dissection de l'aorte
- Agnosie
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Bupivacaïne
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS209/6/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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