Ultraschallgeführter Serratus -Vorderebene -Block im Vergleich zum Brustkorbspinae -Ebene -Block für thorakale Eektor
Ultraschallgeführter Serratus -Anterior -Ebene -Block und Thorax Erector Spinae -Ebene -Block für postoperative Analgesie in der Pädiatrie, die eine Thorakotomie unterzogen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Krankheiten, die eine Thorakotomie erfordert, ist in der Altersgruppe für Kinder gering. Die Thorakotomie ist eine schwere Belastung für Kinder und ist allgemein bekannt, dass sie schwere akute Schmerzen verursachen. Dieser Schmerz kann sowohl für Kinder als auch ihre Eltern sehr belastend sein. Wenn es nicht ordnungsgemäß behandelt wird, kann es eine akutes Retention von Sekretion, Atelektase, Belüftungs-Perfusionsstörung und Hypoxämie sowie eine Veränderung der Lungenmechanik verursachen.
Der SAPB (Serratus anterior Ebene Block (SAPB) ist in letzter Zeit auch zu beliebtesten Optionen für die Analgesie nach der Thorakotomie geworden. SAPB beinhaltet eine lokale Anästhesie -Injektion in einer Ebene, die oberflächlich oder tief zum vorderen Muskel von Serratus ist. An beiden Orten blockiert es die lateralen Hautzweige der Interkostalnerven.
Der Block der Erector Spinae-Ebene (ESPB) ist ein ultraschallgestützter interfascialer Block mit Tiefenebene, der 2016 von Forero definiert wurde. Es wurde gezeigt, dass es Thorax- und Bauchanalgesie liefert. Bei der T5 -Querprozessebene verbreitet sich das Lokalanästhetikum anterior durch die Thorakolumbar -Faszie und erreicht den ventralen und dorsalen Rami der Wirbelsnernerven und posterior zum grauen und weißen Rami -Kommunikanten der sympathischen Kette, die einen C7 bis T8 -empfindlichen Block liefert. Obwohl es erstmals als chronischer Schmerzblock beschrieben wurde, gibt es zunehmend Berichte über seine Verwendung bei postoperativen akuten Schmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient zwischen 2 und 7 Jahren.
- Patient, der unter Vollnarkose für die rechte oder linke Thorakotomie veröffentlicht wurde.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die regionale Anästhesie ablehnen.
- Kinder, die eine Gerinnungsabnormalität hatten.
- Deformität der Thorakolumbar -Wirbelsäule.
- Infektion am Ort der Injektion.
- Geschichte der Allergie gegen die Lokalanästhetik.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhalten allein eine Vollnarkose
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Patienten erhalten allein eine Vollnarkose
Andere Namen:
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Experimental: SAPB -Gruppe (Serratus anterior Ebene Block (SAPB)
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose (GA) mit ultraschallgeführtem Serratus -Vorderebene -Block von 0,5 ml/kg 0,25% Bupivacain.
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Die Patienten erhalten eine Vollnarkose (GA) mit ultraschallgeführtem Serratus -Vorderebene -Block von 0,5 ml/kg 0,25% Bupivacain.
Andere Namen:
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Experimental: Erector Spinae Ebenenblock (ESPB) Gruppe
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose (GA) mit ultraschallgeführtem Eektorspinae -Ebenenblock von 0,5 ml/kg 0,25% Bupivacain.
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Die Patienten erhalten eine Vollnarkose (GA) mit Ultraschallanleitungsspinektor -Spinae -Ebenenblock von 0,5 ml/kg 0,25% Bupivacain
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Totalrettungsanalgesie Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Rettungsanalgesie ist auf der Grundlage der FLACC -Werte (Gesicht, Bein, Aktivität, Schrei, Consolability Score (FLACM) der Patienten geplant.
Morphin 0,05 mg/kg IV wurde als Rettungsanalgesie bei FLACC -Werten über 3 angegeben. Die analgetischen Anforderungen wurden in den ersten 24 Stunden postoperativ aufgezeichnet.
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis 1. Rettungsanalgetika -Anforderung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die erste Anfrage zur Rettung von Analgesie (Zeit ab dem Ende der Operation bis zur ersten Dosis von Morphin -Verabreichung) wurde erfasst.
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24 Stunden postoperativ
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Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Schmerzen wurden nach der Operation über 24 Stunden unter Verwendung von Gesicht, Bein, Aktivität, Schrei, Trostbarkeitsbewertung (FLACC) zu folgenden Zeiten bewertet: 0 (Grundlinie), 1, 3, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation.
Der FLACC -Score wird zur Schmerzbewertung verwendet.
(Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei und Trostbarkeit) ist eine Messung, die zur Beurteilung von Schmerzen bei Kindern zwischen 2 und 7 Jahren oder Personen, die ihre Schmerzen nicht kommunizieren können.
Die Skala wird in einem Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen darstellen, die das Maximum darstellen, und wir beginnen, eine Rettungsanalgesie bei Score 4 zu verleihen.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Dissektion, Blutgefäß
- Akute Aortensyndrom
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Aortenerkrankungen
- Aneurysma
- Wahrnehmungsstörungen
- Aortendissektion
- Agnosie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Bupivacain
- Anästhetika
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS209/6/23
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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