- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06862518
Ультразвуковое управление Serratus Передняя плоскость блока по сравнению с грудным эректором.
Ультразвуковое управление Serratus Передняя плоская плоскость в зависимости от грудного эректора.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Частота заболеваний, требующих торакотомии, низкая в педиатрической возрастной группе. Торакотомия является тяжелым бременем для детей и, как известно, вызывает сильную острую боль. Эта боль может быть очень печальной как для детей, так и для их родителей. Если не лечить должным образом, это может остро привести к удержанию секреции, ателектаза, вентиляционной промельзируемой расстройства и гипоксемии, а также изменение механики легких.
Передний блок Serratus (SAPB) также недавно стал более популярными вариантами для анальгезии пост-таракотомии. SAPB включает в себя местную инъекцию анестезии в плоскости поверхностной или глубокой к передней мышце Serratus; В обоих этих местах он блокирует боковые кожные ветви межреберных нервов.
Блок плоскости Erector Spinae (ESPB) представляет собой межфуско-блок глубокой плоскости ультразвукового контроля, определяемый Forero в 2016 году. Было показано, что он обеспечивает грудную и брюшную анальгезию. При введении на поперечном уровне процесса T5 локальный анестетик распространяется спереди через грудную фасцию и достигает вентрального и дорсального рами спинных нервов и сзади к серым и белым коммуникациям рами симпатической цепи, обеспечивая чувствительный блок C7 -T8. Хотя он был впервые описан как хронический блок боли, все чаще сообщают о его использовании в послеоперационной острой боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 2 до 7 лет.
- Пациент опубликовал правую или левую торакотомию под общим наркозом.
Критерии исключения:
- Родители, которые отказываются от региональной анестезии.
- Дети, у которых была какая -либо аномалия коагуляции.
- Деформация грудного позвоночника.
- Инфекция на месте инъекции.
- История аллергии на местные анестетики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать только общую анестезию
|
Пациенты будут получать только общую анестезию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Serratus передний плоский блок (SAPB)
Пациенты получат общую анестезию (GA) с ультразвуковым управляемым Serratus передний блок плоскости 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина.
|
Пациенты получат общую анестезию (GA) с ультразвуковым управляемым Serratus передний блок плоскости 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа плоскости эректора Spinae (ESPB)
Пациенты будут получать общую анестезию (GA) с ультразвуковым управляемым эректором блоком Spinae Spinae Blain 0,5 мл/кг 0,25% Bupivacaine.
|
Пациенты будут получать общую анестезию (GA) с ультразвуковым управляемым эректором.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление анальгезии спасения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Анальгезия спасения запланирована на основе лица пациентов, ноги, активности, крика, устойчивости (FLACC).
Морфин 0,05 мг/кг IV был назначен в качестве спасательной анальгезии в случае показателей FLACC выше 3. Анальгетические требования в первых 24 ч после операции были зарегистрированы.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до 1 -го спасательного анальгетического требования
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время к 1 -м запросу о спасении анальгезии (время от окончания операции до первой дозы введена морфина) было зарегистрировано.
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Боль была оценена после операции в течение 24 часов с использованием лица, ноги, активности, крика, баллов устойчивости (FLACC) в следующее время: 0 (базовая линия), 1, 3, 6, 8, 12 и 24 ч после операции.
Оценка FLACC используется для оценки боли.
(Лицо, ноги, активность, крик и утешительность) - это измерение, используемое для оценки боли у детей в возрасте от 2 до 7 лет, или людей, которые не могут сообщить о своей боли.
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, а 0 не представляет боль, 10, представляя максимум, и мы начинаем давать спасательную анальгезию на оценке 4.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Рассечение, Кровеносный сосуд
- Острый аортальный синдром
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания аорты
- Аневризма
- Расстройства восприятия
- Расслоение аорты
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Бупивакаин
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS209/6/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .