Ultrazvuk vedený serratus přední rovina blok versus hrudní erektor rovinný blok spinae pro post operativní analgezie v pediatrice podstupující torakotomii
Ultrazvuk vedený serratus přední rovina Blok versus hrudní erektor rovinný blok spinae pro post operativní analgezii v pediatrice podstupující torakotomii: randomizovaný kontrolovaný stud
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výskyt nemocí, které vyžadují torakotomii, je v dětské věkové skupině nízký. Torakotomie je pro děti vážnou zátěží a je všeobecně známo, že způsobuje vážnou akutní bolest. Tato bolest může být velmi zneklidňující pro děti i jejich rodiče. Pokud nebude léčen správně, může to akutně způsobit zachování sekrece, atelektázy, ventilační perfuzní poruchy a hypoxémie, spolu se změnou plicní mechaniky.
Blok přední roviny Serratus (SAPB) se také nedávno stal populárnějšími možnostmi pro analgezii potorakotomie. SAPB zahrnuje lokální anestetickou injekci v rovině povrchní nebo hluboko k přednímu svalu serratus; Na obou těchto místech blokuje boční kožní větve mezikostálních nervů.
Rovinný blok Erector Spinae (ESPB) je ultrazvukový hluboký mezifasciální blok definovaný Forro v roce 2016. Ukázalo se, že poskytuje hrudní a břišní analgezii. Když je lokální anestetika injikována na úrovni příčného procesu T5, šíří přední a anestetika přes torakolumbální fascii a dosáhne ventrálního a dorzálního rami míchy a zadní k šedým a bílým rami komunikátům sympatického řetězce, což poskytuje C7 až T8 citlivý blok. Ačkoli to bylo poprvé popsáno jako blok chronické bolesti, stále více existují zprávy o jeho použití v pooperační akutní bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 2 až 7 let.
- Pacient zveřejněn pro pravou nebo levou torakotomii v celkové anestézii.
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče, kteří odmítají regionální anestezii.
- Děti, které měly nějakou koagulační abnormalitu.
- Deformita torakolumbální páteře.
- Infekce v místě injekce.
- Historie alergie na místní anestetika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat pouze celkovou anestezii
|
Pacienti budou dostávat pouze celkovou anestezii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina Serratus přední roviny (SAPB)
Pacienti budou dostávat celkovou anestezii (GA) s ultrazvukem řízeným serratusovým blokem přední roviny 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu.
|
Pacienti budou dostávat celkovou anestezii (GA) s ultrazvukem řízeným serratusovým blokem přední roviny 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina erector spinae roviny (ESPB)
Pacienti budou dostávat celkovou anestezii (GA) s ultrazvukem řízeným erektorem rovinního bloku spinae 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu.
|
Pacienti budou dostávat celkovou anestezii (GA) s ultrazvukem vedeným erektorem rovinního bloku spinae 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba celkové záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Záchranná analgezie je naplánována na základě skóre pacienta, nohy, aktivity, aktivity, křiku, skóre utěšitelnosti (FLACC).
Morfin 0,05 mg/kg IV byl podáván jako záchranná analgezie v případě skóre FLACC nad 3. Analgetické požadavky v prvních 24 h po operaci byly zaznamenány.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do 1. záchranného analgetického požadavku
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Byl zaznamenán čas na 1. žádost o záchranu analgezie (čas od konce chirurgického zákroku do první dávky morfinu).
|
24 hodin po operaci
|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Bolest byla hodnocena po chirurgickém zákroku po dobu 24 hodin pomocí skóre obličeje, nohou, aktivity, křiku, skóre utěšitelnosti (FLACC) v následujících časech: 0 (základní linie), 1, 3, 6, 8, 12 a 24 h pooperační.
Skóre FLACC se používá pro hodnocení bolesti.
(Tvář, nohy, nohy, aktivita, křik a utěšitelnost) je měření používané k hodnocení bolesti u dětí ve věku 2 až 7 let nebo jednotlivců, kteří nejsou schopni sdělit svou bolest.
Měřítko je hodnoceno v rozsahu 0 až 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest, 10 představuje maximum a začneme poskytovat záchrannou analgezii při skóre 4.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Nemoci aorty
- Aneuryzma
- Poruchy vnímání
- Aortální disekce
- Agnosia
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Bupivakain
- Anestetika
Další identifikační čísla studie
- 36264MS209/6/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .