Blok płaszczyzny Serratus przedniej płaszczyzny w porównaniu z blokiem płaszczyzny kręgosłupa kręgosłupa piersiowego w porównaniu
Blok płaszczyzny Serratus przedniej płaszczyzny Serratus w porównaniu z blokiem płaszczyzny kręgosłupa piersiowego w przypadku przeciwbólowego po operacyjnej u dzieci w wieku poddanym torakotomię: randomizowany kontrolowany kołek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania chorób wymagających torakotomii jest niska w grupie wiekowej pediatrycznej. Torakotomia stanowi ciężkie obciążenie dzieci i jest powszechnie znane z powodu ciężkiego ostrego bólu. Ten ból może być bardzo niepokojący zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców. Jeśli nie jest to właściwie traktowane, może to wyraźnie powodować zatrzymanie wydzielania, atelektazę, zaburzenie wentylacji i hipoksemii, wraz ze zmianą mechaniki płuc.
Serratus przedni blok płaszczyzny (SAPB) stał się ostatnio bardziej popularnymi opcjami analgezji po thorakotomii. SAPB obejmuje miejscowe wstrzyknięcie znieczulenia w płaszczyźnie powierzchownym lub głębokim do mięśnia przedniego Serratus; W obu tych lokalizacjach blokuje boczne skórne gałęzie nerwów międzyżebrowych.
Erector Spinae Block (ESPB) jest blokiem międzyfinięcyjnym z głębokim płaszczyzną pod kontrolą ultradźwięków zdefiniowaną przez Forero w 2016 roku. Wykazano, że zapewnia analgezję klatki piersiowej i brzucha. Po wstrzyknięciu na poziomie procesu poprzecznego T5, miejscowe znieczulenie rozprzestrzenia się do przodu przez powięzi klatki piersiowej i dociera do brzusznych i grzbietowych rami nerwów kręgosłupa i tylnej do szaro -białych komunikatów łańcucha sympatycznego, zapewniającym C7 do bloku wrażliwego na T8. Chociaż po raz pierwszy opisano go jako przewlekły blok bólowy, coraz częściej doniesienia o jego zastosowaniu w ostrym bólu pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku od 2 do 7 lat.
- Pacjent wysłany na prawą lub lewą torakotomię w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice, którzy odmawiają znieczulenia regionalnego.
- Dzieci, które miały jakąkolwiek nieprawidłowość krzepnięcia.
- Deformacja kręgosłupa piersiowego.
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- Historia alergii na lokalne środki znieczulające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają samo znieczulenie ogólne
|
Pacjenci otrzymają samo znieczulenie ogólne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa płaszczyzny przedniego Serratus (SAPB)
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne (GA) z blokiem płaszczyzny przedniego Serratus z kierowaną ultradźwiękiem 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne (GA) z blokiem płaszczyzny przedniego Serratus z kierowaną ultradźwiękiem 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Erector Spinae Block (ESPB)
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne (GA) z blokiem płaszczyzny kręgosłupa skłanikowego z kierowaną ultradźwiękiem 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne (GA) z blokiem płaszczyzny kręgosłupa skłanikowego z przewodnikiem z zasobów ultradźwiękowych 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita konsumpcja ratownicza
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Rescue Abalgesia jest planowana na podstawie twarzy, nogi, aktywności, wyniku, wyniku konsekwencjonalności (FLACC).
Morfina 0,05 mg/kg IV podano jako ratownictwo przeciwbólowe w przypadku wyników FLACC powyżej 3. Zrejestrowano wymagania przeciwbólowe w pierwszych 24 godzinach po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do 1. ratownictwa zapotrzebowania przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas do 1. prośby o uratowanie analgezji (czas od końca operacji do pierwszej dawki morfiny).
|
24 godziny po operacji
|
|
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ból oceniano po operacji przez 24 godziny za pomocą twarzy, nogi, aktywności, płaczu, wyniku konsekwencjonalności (FLACC) w następujących czasach: 0 (linia bazowa), 1, 3, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji.
Wynik FLACC jest stosowany do oceny bólu.
(Twarz, nogi, aktywność, płacz i konsulowalność) to pomiar stosowany do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 do 7 lat lub osób, które nie są w stanie komunikować ich bólu.
Skala jest oceniana w zakresie od 0 do 10, a 0 reprezentuje ból, 10 reprezentuje maksimum i zaczynamy dawać ratowniczą analgezję z wynikiem 4.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
- Ostry zespół aortalny
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby aorty
- Tętniak
- Zaburzenia percepcyjne
- Rozwarstwienie aorty
- Agnozja
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Bupiwakaina
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS209/6/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .