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Ultrassom guiado por serratus bloco plano anterior versus bloco de planos torácicos eretor Spinae para analgesia pós -operatória em pediatria submetida a toracotomia

2 de março de 2025 atualizado por: Sarah Elsayed Mohamed Mohamed Hassan, Tanta University

Ultrassom guiado por serratus bloco plano anterior versus bloco de planos de espinha de eretor torácico para analgesia pós -operatória em pediatria submetida a toracotomia: um prisioneiro controlado randomizado

Este estudo foi desenvolvido para comparar o efeito analgésico pós -operatório do bloco plano anterior de serrato versus bloco de planos de eretor torácico em pediatria em toracotomia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência de doenças que requer toracotomia é baixa na faixa etária pediátrica. A toracotomia é um ônus grave para as crianças e é amplamente conhecido por causar dor aguda intensa. Essa dor pode ser muito angustiante para as crianças e seus pais. Se não for tratado adequadamente, pode causar agudamente retenção de secreção, atelectasia, transtorno de ventilação-perfusão e hipoxemia, juntamente com uma mudança na mecânica pulmonar.

O bloco plano anterior de Serratus (SAPB) também se tornou recentemente opções mais populares para analgesia pós-thoracotomia. O SAPB envolve injeção anestésica local em um plano superficial ou profundo do músculo anterior serrato; Nos dois locais, bloqueia os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais.

O Bloco Plano Eretor Spinae (ESPB) é um bloco interfascial do plano profundo guiado por ultrassom definido por Forero em 2016. Foi demonstrado que fornece analgesia torácica e abdominal. Quando injetado no nível de processo transversal T5, o anestésico local se espalha anteriormente pela fáscia toracolombar e atinge os rami ventral e dorsal dos nervos espinhais e posteriormente ao rami comunicantes cinza e branco da cadeia simpática, fornecendo um bloco sensível a C7 a T8. Embora tenha sido descrito pela primeira vez como um bloco de dor crônico, há cada vez mais relatos sobre seu uso na dor aguda pós -operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com idades entre 2 e 7 anos.
  • O paciente postou para a toracotomia direita ou esquerda sob anestesia geral.

Critérios de exclusão:

  • Pais que recusam anestesia regional.
  • Crianças que tiveram qualquer anormalidade de coagulação.
  • Deformidade da coluna toracolombar.
  • Infecção no local da injeção.
  • História da alergia aos anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão apenas anestesia geral
Os pacientes receberão apenas anestesia geral
Outros nomes:
  • Anestesia geral
Experimental: Grupo de Plano Anterior SERRATUS (SAPB)
Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos anterior guiado por ultrassom guiado por serrato 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína.
Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos anterior guiado por ultrassom guiado por serrato 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína.
Outros nomes:
  • Anestesia geral (GA) com bupivacaína
Experimental: Grupo de Plane de Spinae eretor (ESPB)
Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos de espinha eretor orientado por ultrassom 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína.
Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos de espinha de eretor guiado por ultrassom 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína
Outros nomes:
  • Anestesia geral (GA) com bupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A analgesia de resgate é planejada com base nos escores da face, perna, atividade, atividade, grito, escore de consolabilidade (FLACC) dos pacientes. A morfina 0,05 mg/kg IV foi administrada como analgesia de resgate no caso de escores FLACC acima de 3. Os requisitos analgésicos nas primeiros 24 h foram registrados no pós -operatório.
24 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o 1º requisito analgésico de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Foi registrado o tempo para o 1º pedido de resgate de analgesia (o tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada) foi registrada.
24 horas no pós -operatório
Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A dor foi avaliada após a cirurgia acima de 24 horas usando a face, perna, atividade, choro, pontuação de consolabilidade (FLACC) no seguinte horário: 0 (linha de base), 1, 3, 6, 8, 12 e 24 h no pós -operatório. O escore FLACC é usado para avaliação da dor. (Face, pernas, atividade, choro e consolabilidade) é uma medição usada para avaliar a dor em crianças entre 2 e 7 anos ou indivíduos que não conseguem comunicar sua dor. A escala é pontuada em um intervalo de 0 a 10 com 0 representando não dor, 10 representando o máximo e começamos a dar analgesia de resgate na pontuação 4.
24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo, por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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