- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862518
Ultrassom guiado por serratus bloco plano anterior versus bloco de planos torácicos eretor Spinae para analgesia pós -operatória em pediatria submetida a toracotomia
Ultrassom guiado por serratus bloco plano anterior versus bloco de planos de espinha de eretor torácico para analgesia pós -operatória em pediatria submetida a toracotomia: um prisioneiro controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incidência de doenças que requer toracotomia é baixa na faixa etária pediátrica. A toracotomia é um ônus grave para as crianças e é amplamente conhecido por causar dor aguda intensa. Essa dor pode ser muito angustiante para as crianças e seus pais. Se não for tratado adequadamente, pode causar agudamente retenção de secreção, atelectasia, transtorno de ventilação-perfusão e hipoxemia, juntamente com uma mudança na mecânica pulmonar.
O bloco plano anterior de Serratus (SAPB) também se tornou recentemente opções mais populares para analgesia pós-thoracotomia. O SAPB envolve injeção anestésica local em um plano superficial ou profundo do músculo anterior serrato; Nos dois locais, bloqueia os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais.
O Bloco Plano Eretor Spinae (ESPB) é um bloco interfascial do plano profundo guiado por ultrassom definido por Forero em 2016. Foi demonstrado que fornece analgesia torácica e abdominal. Quando injetado no nível de processo transversal T5, o anestésico local se espalha anteriormente pela fáscia toracolombar e atinge os rami ventral e dorsal dos nervos espinhais e posteriormente ao rami comunicantes cinza e branco da cadeia simpática, fornecendo um bloco sensível a C7 a T8. Embora tenha sido descrito pela primeira vez como um bloco de dor crônico, há cada vez mais relatos sobre seu uso na dor aguda pós -operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idades entre 2 e 7 anos.
- O paciente postou para a toracotomia direita ou esquerda sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Pais que recusam anestesia regional.
- Crianças que tiveram qualquer anormalidade de coagulação.
- Deformidade da coluna toracolombar.
- Infecção no local da injeção.
- História da alergia aos anestésicos locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão apenas anestesia geral
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Os pacientes receberão apenas anestesia geral
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Plano Anterior SERRATUS (SAPB)
Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos anterior guiado por ultrassom guiado por serrato 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína.
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Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos anterior guiado por ultrassom guiado por serrato 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Plane de Spinae eretor (ESPB)
Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos de espinha eretor orientado por ultrassom 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína.
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Os pacientes receberão anestesia geral (GA) com bloco de planos de espinha de eretor guiado por ultrassom 0,5 ml/kg a 0,25% de bupivacaína
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate é planejada com base nos escores da face, perna, atividade, atividade, grito, escore de consolabilidade (FLACC) dos pacientes.
A morfina 0,05 mg/kg IV foi administrada como analgesia de resgate no caso de escores FLACC acima de 3. Os requisitos analgésicos nas primeiros 24 h foram registrados no pós -operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para o 1º requisito analgésico de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Foi registrado o tempo para o 1º pedido de resgate de analgesia (o tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada) foi registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A dor foi avaliada após a cirurgia acima de 24 horas usando a face, perna, atividade, choro, pontuação de consolabilidade (FLACC) no seguinte horário: 0 (linha de base), 1, 3, 6, 8, 12 e 24 h no pós -operatório.
O escore FLACC é usado para avaliação da dor.
(Face, pernas, atividade, choro e consolabilidade) é uma medição usada para avaliar a dor em crianças entre 2 e 7 anos ou indivíduos que não conseguem comunicar sua dor.
A escala é pontuada em um intervalo de 0 a 10 com 0 representando não dor, 10 representando o máximo e começamos a dar analgesia de resgate na pontuação 4.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
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- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS209/6/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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