プロバイオティクス介入による腸および免疫機能の強化に関する研究
2025年3月6日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
Bifidobacterium longum subspの安全性と有効性に関する研究。腸および免疫機能の改善におけるInfantisbi45
Bifidobacterium longum subspの有効性と安全性を評価します。
健康な成人の腸および免疫機能の改善におけるプラセボと比較した食品サプリメントとしての幼児BI45。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、462000
- Henan University of Technology
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コンタクト：
- Fei Xu, Doctor
- 電話番号：+86 13671979116
- メール：xu.fei@haut.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
介入期間中に3回のフォローアップ訪問を受けて、7つのプロバイオティクスのいずれか（Bi45、BBI32、LS97、LB42、LF61、LH76、LR08、LR08）のいずれかを自己投与しようとする介入期間中に血液、尿、便のサンプルを2回提供する意思があります。介入中のすべての指示 -
除外基準：
消化器疾患、主に胃腸疾患（セリアック病、潰瘍性大腸炎、クローン病）は深刻な神経症（てんかん、脳卒中、過去10年間の重度の頭部外傷、脳腫瘍、脳腫瘍、脳腫瘍、長期coma-一般麻酔の依存症状/虐待を受けた治療を受けています。統合失調症、精神病、双極性障害は、うつ病または低い気分臓器不全（心臓、肝臓または腎不全など）の薬を服用しています。過去に放射線または化学療法を受けています。過去の梅毒
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
Bifidobacterium longum subspによる介入。
Infantis BI45（300億CFU/日、3G）を毎日8週間投与しました。
涼しく乾燥した場所に保管してください。
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栄養補助食品：プロバイオティクス。
この研究の試験期間は2か月（8週間）続き、その間に各参加者は3回の訪問（0、1か月目、および2か月目）に訪問します。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
毎日、8週間の3 gのマルトデキストリン介入を与えます。
涼しく乾燥した場所に保管してください。
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栄養補助食品：プラセボ。
この研究の試験期間は2か月（8週間）続き、その間に各参加者は3回の訪問（0、1か月目、および2か月目）に訪問します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の糞便中の抗菌ペプチド（LL-37およびカルプロテクチン）の濃度の変化
時間枠：第0週と第8週
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酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって検出されました。
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第0週と第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2025年10月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20250305
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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