생균제 개입을 통한 장 및 면역 기능 향상에 관한 연구
Bifidobacterium longum subsp의 안전성과 효과에 관한 연구. 장 및 면역 기능을 개선하는 Infantisbi45
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 462000
- Henan University of Technology
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연락하다:
- Fei Xu, Doctor
- 전화번호: +86 13671979116
- 이메일: xu.fei@haut.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
중재 기간 동안 3 번의 후속 방문을 기꺼이 기꺼이 기꺼이 혈액, 소변 및 대변 샘플을 기꺼이 개입 기간 동안 2 번 기꺼이 7 개의 프로바이오틱스 중 하나 (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08)/중재 기간 동안 한 번 좋은시기 동안 좋은시기 및 글을 쓸 수 있고, 글을 쓸 수 있고, 글을 쓸 수 있고, 글을 쓸 수 있습니다. 중재 중 모든 지침 -
제외 기준 :
소화 질환, 주로 위장 질환 (체강 질병, 궤양 성 대장염, 크론 질환)은 심각한 신경 학적 상태 (간질, 뇌졸중, 심한 두부 외상, 수막염, 뇌 수술, 뇌 종양, 연장 된 코마 - 전형적인 마취를 포함하지 않음)가 있습니다. 정신 분열증, 정신병, 양극성 장애는 우울증 또는 낮은 분위기 내부 장기 실패 (심장, 간 또는 신부전 등)에 대한 약물 복용 약물 복용 과거에 방사선 또는 화학 요법을 받았으며 지난 3 년 내에 전신 마취 절차/절차를 겪었거나, 다음 3 개월 내에서 전신 마취 절차를 겪을 계획 (Hepatitis -B, Hepatitis -B, Hepatition Becited를 겪을 계획). 또는 과거의 매독
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제 그룹
Bifidobacterium longum subsp.
Infantis BI45 (300 억 CFU/ 일, 3G)는 매일 8 주 동안 투여되었습니다.
시원하고 건조한 장소에 보관하십시오.
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식이 보충제 : 프로바이오틱스.
이 연구의 시험 기간은 2 개월 (8 주) 동안 지속되며,이 기간 동안 각 참가자는 3 번의 방문 (0 개월, 1 개월 및 2 개월)을 방문합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
매일 8 주 동안 3 g Maltodextrin 개입을 제공합니다.
시원하고 건조한 장소에 보관하십시오.
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식이 보충제 : 위약.
이 연구의 시험 기간은 2 개월 (8 주) 동안 지속되며,이 기간 동안 각 참가자는 3 번의 방문 (0 개월, 1 개월 및 2 개월)을 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후의 대변에서 항균성 펩티드 (LL-37 및 칼 프로 테틴) 농도의 변화
기간: 0 주 및 8 주차
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효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)에 의해 검출된다.
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0 주 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WK20250305
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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