Estudo sobre o aprimoramento das funções intestinais e imunes através da intervenção probiótica
Um estudo sobre a segurança e eficácia do Bifidobacterium longus subsp. infantisbi45 na melhoria das funções intestinais e imunes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 462000
- Henan University of Technology
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Contato:
- Fei Xu, Doctor
- Número de telefone: +86 13671979116
- E-mail: xu.fei@haut.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Dispostos a sofrer três visitas de acompanhamento durante o período de intervenção, esteja disposto a fornecer amostras de sangue, urina e fezes 2 vezes durante o período de intervenção disposto a auto-administrar um dos 7 probióticos (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08)/Placebo uma vez a dia durante o dia durante a intervenção no período de bom tempo, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o bom dia da intervenção, o dia do bom dia, o LB42, o bom dia do dia, o que é bom, o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que está no meio do dia. Todas as instruções durante a intervenção -
Critérios de exclusão:
Digestive diseases, mainly gastrointestinal diseases (celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease) Have a serious neurological condition (epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis in the last 10 years, brain surgery, brain tumor, prolonged coma - not including general anaesthesia) Have received/are receiving treatment for the following mental disorders: alcohol/drug/substance abuse dependence, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder Take medication for depression or low mood Internal organ failure (heart, liver or kidney failure, etc.) Have received radiation or chemotherapy in the past have undergone a general anesthesia procedure/procedure within the past three years, or plan to undergo a general anesthesia procedure/procedure within the next 3 months during this trial period Have had hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV or syphilis no passado
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo probiótico
Intervenção com Bifidobacterium longus subsp.
Infantis BI45 (30 bilhões de CFU/ dia, 3G) foi administrado diariamente por 8 semanas.
Armazene em um local fresco e seco.
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Suplemento alimentar: probióticos.
O período do estudo deste estudo dura 2 meses (8 semanas), durante o qual cada participante terá 3 visitas (no mês 0, mês 1 e mês 2).
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Todos os dias para dar 3 g de intervenção de maltodextrina por 8 semanas.
Guarde em um local fresco e seco.
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Suplemento alimentar: placebo.
O período do estudo deste estudo dura 2 meses (8 semanas), durante o qual cada participante terá 3 visitas (no mês 0, mês 1 e mês 2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de peptídeos antimicrobianos (LL-37 e calprotectina) nas fezes antes e após a intervenção
Prazo: Semana 0 e semana 8
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Detectado por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
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Semana 0 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20250305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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