Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over de verbetering van darm- en immuunfuncties door middel van probiotische interventie

6 maart 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Een onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van Bifidobacterium longum subsp. infantisbi45 bij het verbeteren van de darm- en immuunfuncties

Evalueer de effectiviteit en veiligheid van Bifidobacterium longum subsp. Infantis BI45 als voedselsupplement in vergelijking met een placebo bij het verbeteren van de darm- en immuunfuncties bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 462000
        • Henan University of Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bereid om 3 vervolgbezoeken te ondergaan tijdens de interventieperiode die bereid zijn om bloed-, urine- en ontlastingsmonsters te leveren tijdens de interventieperiode die bereid is om een ​​van de 7 probiotica (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08)/Placebo een keer per dag te laten horen, kan goed horen en zijn. Alle instructies tijdens de interventie -

Uitsluitingscriteria:

Digestive diseases, mainly gastrointestinal diseases (celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease) Have a serious neurological condition (epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis in the last 10 years, brain surgery, brain tumor, prolonged coma - not including general anaesthesia) Have received/are receiving treatment for the following mental disorders: alcohol/drug/substance abuse dependence, schizophrenia, Psychose, bipolaire aandoening neemt medicatie voor depressie of lage stemmingsinstallatie van het interne orgaan (hart-, lever-, lever- of nierfalen, enz.) hebben in het verleden straling of chemotherapie ontvangen in de volgende 3 maanden een algemene anesthesie -procedure/procedure ondergaan in de afgelopen drie jaar een algemene anesthesieprocedure/procedure in de volgende 3 maanden. verleden

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
Interventie met Bifidobacterium longum subsp. Infantis BI45 (30 miljard CFU/ dag, 3G) werd dagelijks gedurende 8 weken toegediend. Bewaar op een koele, droge plaats.
Voedingssupplement: Probiotisch
Dieetsupplement: probiotica. De proefperiode van dit onderzoek duurt 2 maanden (8 weken), waarbij elke deelnemer 3 bezoeken heeft (bij maand 0, maand 1 en maand 2).
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Elke dag om 3 G maltodextrine -interventie gedurende 8 weken te geven. Bewaar op een koele en droge plaats.
Voedingssupplement: Placebo
Dieetsupplement: placebo. De proefperiode van dit onderzoek duurt 2 maanden (8 weken), waarbij elke deelnemer 3 bezoeken heeft (bij maand 0, maand 1 en maand 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de concentratie van antimicrobiële peptiden (LL-37 en calprotectine) in uitwerpselen voor en na interventie
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
Gedetecteerd door enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA).
Week 0 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WK20250305

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren