Studie om forbedring av tarm- og immunfunksjoner gjennom probiotisk intervensjon
En studie om sikkerheten og effektiviteten til Bifidobacterium longum subsp. Infantisbi45 for å forbedre tarm- og immunfunksjonene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
- Henan University of Technology
-
Ta kontakt med:
- Fei Xu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13671979116
- E-post: xu.fei@haut.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Villig til å gjennomgå 3 oppfølgingsbesøk i løpet av intervensjonsperioden være villig til å gi blod, urin og avføring 2 ganger i løpet av intervensjonsperioden som er villig til forstå alle instruksjoner under intervensjonen -
Eksklusjonskriterier:
Fordøyelsessykdommer, hovedsakelig gastrointestinale sykdommer (cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) har en alvorlig nevrologisk tilstand (epilepsi, hjerneslag, alvorlig hodetraume, hjernehinnebetennelse i de siste 10 årene, hjernekirurgi, hjernesvulst, prolong Coma - ikke å inkludere generalbedrær) har mottatt/mottar behandling for å motta behandling for å motta den for the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the the General Do General Nobeh/Rape/Regeme, hjernehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnehinnefolk er schizofreni, psykose, bipolar lidelse tar medisiner mot depresjon eller lav humør intern organsvikt (hjerte, lever eller nyresvikt osv.) Har fått stråling eller cellegift i det siste har gjennomgått en generell anestesiprosedyre/prosedyre i løpet av de siste tre årene, eller planlagt å gjennomgå en generell anestesiprosedyre/prosedyre B, i løpet av de siste tre årene, hadde hiven for å gjennomgå en generell anestesi -prosedyre/prosedyre i de siste tre månedene i løpet av denne forsøket. eller syfilis i fortiden
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Intervensjon med Bifidobacterium longum subsp.
Infantis BI45 (30 milliarder CFU/ dag, 3G) ble administrert daglig i 8 uker.
Oppbevares på et kjølig, tørt sted.
|
Kostholdstilskudd: Probiotika.
Forsøksperioden for denne studien varer i 2 måneder (8 uker), hvor hver deltaker vil ha 3 besøk (ved måned 0, måned 1 og måned 2).
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Hver dag for å gi 3 g maltodextrinintervensjon i 8 uker.
Oppbevares på et kjølig og tørt sted.
|
Kostholdstilskudd: Placebo.
Forsøksperioden for denne studien varer i 2 måneder (8 uker), hvor hver deltaker vil ha 3 besøk (ved måned 0, måned 1 og måned 2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i konsentrasjonen av antimikrobielle peptider (LL-37 og calprotectin) i avføring før og etter intervensjon
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Påvist ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Uke 0 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WK20250305
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .