Studio sul potenziamento delle funzioni intestinali e immunitarie attraverso l'intervento probiotico
Uno studio sulla sicurezza e sull'efficacia del bifidobacterium longum subsp. infantisbi45 nel miglioramento delle funzioni intestinali e immunitarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 462000
- Henan University of Technology
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Contatto:
- Fei Xu, Doctor
- Numero di telefono: +86 13671979116
- Email: xu.fei@haut.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Willing to undergo 3 follow-up visits during the intervention period Be willing to provide blood, urine and stool samples 2 times during the intervention period Willing to self-administer one of the 7 probiotics (BI45, BBi32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08)/placebo once a day during the intervention period Good eyesight, can read and write, can wear glasses Have good hearing and be able to hear and understand all Istruzioni durante l'intervento -
Criteri di esclusione:
Le malattie digestive, principalmente le malattie gastrointestinali (celiachia, colite ulcerosa, malattia di Crohn) hanno una grave condizione neurologica (epilessia, ictus, grave trauma cranico, meningite negli ultimi 10 anni, chirurgia cerebrale, tumore cerebrale, comoda comoda, sciolte, sciolte, sciolte, calzatura, calotta, calotta, scricchiolio, schofs. Il disturbo bipolare assumi i farmaci per la depressione o l'insufficienza di organi interni a basso umore (insufficienza cardiaca, epatica o renale, ecc.) Hanno ricevuto radiazioni o chemioterapia in passato hanno subito una procedura/procedura di anestesia generale negli ultimi tre anni, o pianificano una procedura di anestestica generale, epatite da epatite, epatite da epatite e una procedura di anestesia
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo probiotico
Intervento con Bifidobacterium longum subsp.
Infantis BI45 (30 miliardi di CFU/ giorno, 3G) è stato somministrato quotidianamente per 8 settimane.
Conservare in un luogo fresco e asciutto.
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Supplemento dietetico: probiotici.
Il periodo di prova di questo studio dura 2 mesi (8 settimane), durante le quali ciascun partecipante avrà 3 visite (al mese 0, mese 1 e mese 2).
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Ogni giorno per dare 3 g di intervento di maltodestrina per 8 settimane.
Conservare in un luogo fresco e asciutto.
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Supplemento dietetico: placebo.
Il periodo di prova di questo studio dura 2 mesi (8 settimane), durante le quali ciascun partecipante avrà 3 visite (al mese 0, mese 1 e mese 2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella concentrazione di peptidi antimicrobici (LL-37 e calprotectina) nelle feci prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 8
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Rilevato da un test immunosorbente legato all'enzima (ELISA).
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Settimana 0 e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WK20250305
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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