Изучение усиления кишечных и иммунных функций посредством пробиотического вмешательства
Исследование безопасности и эффективности Bifidobacterium longum subsp. infantisbi45 в улучшении кишечных и иммунных функций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 462000
- Henan University of Technology
-
Контакт:
- Fei Xu, Doctor
- Номер телефона: +86 13671979116
- Электронная почта: xu.fei@haut.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Готовы пройти 3 последующих посещения в течение периода вмешательства, чтобы быть готовым обеспечить кровь, мочи и образцы стула в 2 раза в период вмешательства, желающего самостоятельно вступить в одну из 7 пробиотиков (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08)/плацево раз в день во время вмешательства. Все инструкции во время вмешательства -
Критерии исключения:
Пищеварительные заболевания, в основном желудочно -кишечные заболевания (целиакия, язвенное колит, болезнь Крона) имеют серьезные неврологические заболевания (эпилепсия, инсульт, тяжелая травма головы, менингит за последние 10 лет, хирургия головного мозга, опухоль головного мозга, проличная кома - не включающая общую анестезию). Шизофрения, психоз, биполярное расстройство принимают лекарства от депрессии или низкого уровня внутренней недостаточности органов (сердце, печень или почечная недостаточность и т. Д.) сифилис в прошлом
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Вмешательство с Bifidobacterium longum subsp.
Infantis Bi45 (30 миллиардов КОЕ/ день, 3G) вводили ежедневно в течение 8 недель.
Храните в прохладном, сухом месте.
|
Диетическая добавка: пробиотики.
Испытательный период этого исследования длится 2 месяца (8 недель), в течение которого у каждого участника будет 3 посещения (в месяц 0, месяц 1 и месяц 2).
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Каждый день, чтобы дать 3 г вмешательства на мальтодекстрине в течение 8 недель.
Храните в прохладном и сухом месте.
|
Диетическая добавка: плацебо.
Испытательный период этого исследования длится 2 месяца (8 недель), в течение которого у каждого участника будет 3 посещения (в месяц 0, месяц 1 и месяц 2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации антимикробных пептидов (LL-37 и кальпротектин) в фекалии до и после вмешательства
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 8
|
Обнаружен с помощью ферментного иммуносорбентного анализа (ELISA).
|
Неделя 0 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WK20250305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .