Tutkimus suoliston ja immuunitoimintojen parantamisesta probioottisen intervention avulla
Tutkimus Bifidobacterium longum subsp. infantisbi45 suoliston ja immuunitoimintojen parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 462000
- Henan University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Xu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13671979116
- Sähköposti: xu.fei@haut.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Halukas käymään 3 seurantavierailua interventiojakson aikana olemaan valmis tarjoamaan veri-, virtsa- ja jakkaranäytteitä 2 kertaa interventiojakson aikana, joka on halukas antamaan yhden seitsemästä probiootista (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08)/Plasebo on kerran päivässä ja ymmärrys ja Kaikki ohjeet intervention aikana -
Poissulkemiskriteerit:
Ruoansulatus- sairauksilla, lähinnä maha -suolikanavan sairauksilla (keliakia, haavainen koliitti, Crohnin tauti) on vakava neurologinen tila (epilepsia, aivohalvaus, vaikea päävarauma, aivokalvontulehdus viimeisen 10 vuoden aikana, aivoleikkaus, aivokasvain, pitkittynyt kooma - lukuun ottamatta yleistä anestesiaa). Psykoosi, bipolaariset häiriöt Ota lääkkeitä masennuksen tai matalan mielialan sisäisen elinten vajaatoiminnan (sydän, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.) Säteilyä tai kemoterapiaa aiemmin, on käynyt läpi yleisen anestesian menettelyn/menettelyn viimeisen kolmen vuoden aikana tai suunnitelma suorittaa yleinen anestesiamenettely/toimenpide seuraavan 3 kuukauden aikana koeajanjaksolla on hepatiiitti B, HEPATIIVE C), HEPATIITE C), HEPATIES C), HEPATIES C), HEPATIIVISESIIPIIVISSA
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Interventio Bifidobacterium longum subsp.
Infantis BI45 (30 miljardia CFU/ päivä, 3G) annettiin päivittäin 8 viikon ajan.
Säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
|
Ruokavalio: Probiootit.
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso kestää 2 kuukautta (8 viikkoa), jonka aikana jokaisella osallistujalla on 3 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1 ja kuukausi 2).
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Joka päivä antaa 3 g maltodekstriinin interventiota 8 viikon ajan.
Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa.
|
Ruokavalio: lumelääke.
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso kestää 2 kuukautta (8 viikkoa), jonka aikana jokaisella osallistujalla on 3 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1 ja kuukausi 2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisten peptidien (LL-37 ja kalproteektiinin) pitoisuuden muutos ulosteessa ennen ja jälkeen interventiot ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Havaittu entsyymissä sidottu immunosorbenttimääritys (ELISA).
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20250305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .