Estudio sobre la mejora de las funciones intestinales e inmunes a través de la intervención probiótica
Un estudio sobre la seguridad y la efectividad de Bifidobacterium longum subsp. infantisbi45 en la mejora de las funciones intestinales e inmunes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 462000
- Henan University of Technology
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Contacto:
- Fei Xu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13671979116
- Correo electrónico: xu.fei@haut.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Dispuesto a someterse a 3 visitas de seguimiento durante el período de intervención estar dispuesto a proporcionar muestras de sangre, orina y heces 2 veces durante el período de intervención dispuesto a autoadministrar uno de los 7 probióticos (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08)/placebo una vez un día durante el período de intervención durante el período de intervención, puede leer, puede leer, puede leer y escribir, puede usar las Guezas de la Intervención, puede leer, puede usar las Guardacas y Beer. Todas las instrucciones durante la intervención -
Criterios de exclusión:
Las enfermedades digestivas, principalmente enfermedades gastrointestinales (enfermedad celíaca, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) tienen una condición neurológica grave (epilepsia, accidente cerebrovascular, trauma severo de la cabeza, meningitis en los últimos 10 años, cirugía cerebral, tumor cerebral, coma prolongada, sin incluir anestesia general) han recibido/recibiendo el tratamiento de la enfermedad mental: el alcohol/drogas/drogas/la sustancias, la atenuación, la anestesia general, ha recibido el tratamiento de la desorganización mental: el tratamiento de los alcohol/drogas/drogas/atenuos, la referencia, la anestesia general, ha recibido el tratamiento de la desorganización mental: el tratamiento con el consumo mental: el alcohol/drogas/drogadices, el abuso, el abuso, el abuso general, la anestesia, el tratamiento con el tratamiento con el tratamiento mental: el tratamiento de la droga/droga/drogadicidad, el abuso de la regalio general. psychosis, bipolar disorder Take medication for depression or low mood Internal organ failure (heart, liver or kidney failure, etc.) Have received radiation or chemotherapy in the past have undergone a general anesthesia procedure/procedure within the past three years, or plan to undergo a general anesthesia procedure/procedure within the next 3 months during this trial period Have had hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV or syphilis in the past
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo probiótico
Intervención con Bifidobacterium longum subsp.
Infantis BI45 (30 mil millones de UFF/ día, 3G) se administró diariamente durante 8 semanas.
Almacene en un lugar fresco y seco.
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Suplemento dietético: probióticos.
El período de prueba de este estudio dura 2 meses (8 semanas), durante el cual cada participante tendrá 3 visitas (al mes 0, mes 1 y mes 2).
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Todos los días para dar 3 g de intervención de maltodextrina durante 8 semanas.
Almacene en un lugar fresco y seco.
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Suplemento dietético: placebo.
El período de prueba de este estudio dura 2 meses (8 semanas), durante el cual cada participante tendrá 3 visitas (al mes 0, mes 1 y mes 2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de péptidos antimicrobianos (LL-37 y calprotectina) en las heces antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Detectado por ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Semana 0 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WK20250305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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