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Studie zur Verbesserung von Darm- und Immunfunktionen durch probiotische Intervention

6. März 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Bifidobacterium longum subsp. Infantisbi45 bei der Verbesserung der Darm- und Immunfunktionen

Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Bifidobacterium longum subsp. Infantis BI45 als Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu einem Placebo bei der Verbesserung der Darm- und Immunfunktionen bei gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 462000
        • Henan University of Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bereit, 3 Follow-up-Besuche während der Interventionsperiode zu unterziehen, ist bereit, während der Interventionszeit Blut, Urin- und Stuhlproben bereitzustellen, die bereit sind, eine der 7 Probiotika (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08, LR08) zu verabreichen. Alle Anweisungen während der Intervention -

Ausschlusskriterien:

Verdauungserkrankungen, hauptsächlich Magen -Darm -Erkrankungen (Zöliakie, ulcerosa Colitis, Morbus Crohn), weisen einen schwerwiegenden neurologischen Zustand (Epilepsie, Schlaganfall, schweres Kopftrauma, Meningitis in den letzten 10 Jahren, Hirnchirurgie, Gehirntumor, verlängerte Koma - Nothuse, in denen Vollnutzung erhalten wurde. Schizophrenie, Psychose, bipolare Störung nehmen Medikamente gegen Depressionen oder niedrige Stimmungsversagen (Herz, Leber oder Nierenversagen usw.) in der Vergangenheit eine Bestrahlung oder Chemotherapie erhalten, die in den letzten drei Jahren eine Vollnarkose/ein Eingriff in den letzten drei Jahren unterzogen wurden, oder plant, eine Vollnäherung zu unterziehen, hatte in der nächsten drei Monate eine orte Verfahren in diesem Versuchszeitraum in der Hiepatitis (Hepatitis). Syphilis in der Vergangenheit

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotische Gruppe
Intervention mit Bifidobacterium longum subsp. Infantis BI45 (30 Milliarden KFU/ Tag, 3G) wurde täglich 8 Wochen lang verabreicht. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika. Der Versuchszeitraum dieser Studie dauert 2 Monate (8 Wochen), in der jeder Teilnehmer 3 Besuche (im Monat 0, Monat 1 und Monat 2) durchführen wird.
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Jeden Tag 8 Wochen lang 3 g Maltodextrin -Intervention zu geben. An einem kühlen und trockenen Ort aufbewahren.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nahrungsergänzung: Placebo. Der Versuchszeitraum dieser Studie dauert 2 Monate (8 Wochen), in der jeder Teilnehmer 3 Besuche (im Monat 0, Monat 1 und Monat 2) durchführen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konzentration antimikrobieller Peptide (LL-37 und Calprotectin) in Kot vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
Nach dem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) nachgewiesen.
Woche 0 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20250305

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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