Étude sur l'amélioration des fonctions intestinales et immunitaires par intervention probiotique
Une étude sur la sécurité et l'efficacité de Bifidobacterium longum subsp. Infantisbi45 dans l'amélioration des fonctions intestinales et immunitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 462000
- Henan University of Technology
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Contact:
- Fei Xu, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13671979116
- E-mail: xu.fei@haut.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Disposé à subir 3 visites de suivi pendant la période d'intervention, être disposées à fournir des échantillons de sang, d'urine et de selles 2 fois pendant la période d'intervention disposée à s'auto-administrer l'un des 7 probiotiques (BI45, BBI32, LS97, LB42, LF61, LH76, LR08) / Placebo une fois par jour pendant la période d'intervention et le bon aperçu, Toutes les instructions pendant l'intervention -
Critères d'exclusion:
Maladies digestives, principalement les maladies gastro-intestinales (maladie cœliaque, colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ont une maladie neurologique grave (épilepsie, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, méningite au cours des 10 dernières années, chirurgie cérébrale, tumeur cérébrale, coma prolongé - Sans compréhension anesthésie générale) Trouble bipolaire prendre des médicaments pour la dépression ou une insuffisance interne à faible humeur (insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, etc.) ont reçu des radiations ou une chimiothérapie dans le passé ont subi une procédure / procédure d'anesthésie générale au cours des trois dernières années, ou prévoient une procédure / procédure d'anesthésie générale au cours des 3 prochains mois au cours de cette période d'essai (Hépatite b, hepatitis
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe probiotique
Intervention avec Bifidobacterium longum subsp.
Infantis BI45 (30 milliards de CFU / jour, 3G) a été administré quotidiennement pendant 8 semaines.
Conserver dans un endroit frais et sec.
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Supplément alimentaire: probiotiques.
La période d'essai de cette étude dure 2 mois (8 semaines), au cours de laquelle chaque participant aura 3 visites (au mois 0, mois 1 et mois 2).
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Chaque jour pour donner une intervention de maltodextrine de 3 g pendant 8 semaines.
Stocker dans un endroit frais et sec.
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Supplément alimentaire: placebo.
La période d'essai de cette étude dure 2 mois (8 semaines), au cours de laquelle chaque participant aura 3 visites (au mois 0, mois 1 et mois 2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la concentration des peptides antimicrobiens (LL-37 et calprotectine) dans les excréments avant et après l'intervention
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Détecté par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Semaine 0 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20250305
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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