Studie om förbättring av tarm- och immunfunktioner genom probiotisk intervention
En studie om säkerheten och effektiviteten hos Bifidobacterium longum subsp. Infantisbi45 för att förbättra tarm- och immunfunktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
- Henan University of Technology
-
Kontakt:
- Fei Xu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13671979116
- E-post: xu.fei@haut.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Villig att genomgå 3 uppföljningsbesök under interventionsperioden vara villiga att tillhandahålla blod-, urin- och avföringsprover två gånger under interventionsperioden som är villig att själv administrera en av de 7 probiotika (bi45, bbi32, ls97, lb42, lf61, lh76, lr08)/placebo, bbi32, ls97, lb42, lf61, lh76, lr08)/placebo en gång en dag under interventionstiden, kan lb42, lf61, lh76, lr08)/placebo en dag under interventionstiden, burk kan, can wear, wear wear, weet ha wear och weet can a wear och can awing to wear to wear to wear to wear to wear to to to to to to to to to ay ay Alla instruktioner under interventionen -
Uteslutningskriterier:
Digestive diseases, mainly gastrointestinal diseases (celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease) Have a serious neurological condition (epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis in the last 10 years, brain surgery, brain tumor, prolonged coma - not including general anaesthesia) Have received/are receiving treatment for the following mental disorders: alcohol/drug/substance abuse dependence, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder Take medication for depression or low mood Internal organ failure (heart, liver or kidney failure, etc.) Have received radiation or chemotherapy in the past have undergone a general anesthesia procedure/procedure within the past three years, or plan to undergo a general anesthesia procedure/procedure within the next 3 months during this trial period Have had hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV or syphilis in det förflutna
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotisk grupp
Intervention med Bifidobacterium longum subsp.
Infantis Bi45 (30 miljarder CFU/ dag, 3G) administrerades dagligen i 8 veckor.
Förvara på en sval, torr plats.
|
Kosttillskott: Probiotika.
Försöksperioden för denna studie varar i 2 månader (8 veckor), under vilken varje deltagare kommer att ha 3 besök (vid månad 0, månad 1 och månad 2).
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Varje dag för att ge 3 g maltodextrin -intervention i 8 veckor.
Förvara på en sval och torr plats.
|
Kosttillskott: placebo.
Försöksperioden för denna studie varar i 2 månader (8 veckor), under vilken varje deltagare kommer att ha 3 besök (vid månad 0, månad 1 och månad 2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av antimikrobiella peptider (LL-37 och kalprotektin) i avföring före och efter intervention
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
|
Detekterad av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA).
|
Vecka 0 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WK20250305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .