研究通过益生菌干预增强肠和免疫功能的研究
一项关于双歧杆菌长杆菌亚种的安全性和有效性的研究。 Infantisbi45改善肠和免疫功能
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、462000
- Henan University of Technology
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接触：
- Fei Xu, Doctor
- 电话号码：+86 13671979116
- 邮箱：xu.fei@haut.edu.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
愿意在干预期间进行3次随访访问愿意在干预期间提供2次血液，尿液和粪便样品，愿意自我管理7种益生菌之一（BI45，BBI32，LS97，LS97，LB42，LF61，LF61，LF61，LH76，LH76，LH76，LR08，LR08，LR08）都可以进行良好的感觉，并且可以透露良好的透明效果，并且可以透露良好的视力，并且可以读取效果，并且可以读取效果，并且可以读取镜头，并且可以读取效果，并且可以读取效果，并且可以读取镜头，并且可以读取效果，并且可以读取效果，并且可以读取效果，并且可以阅读良好的眼光，并且可以读取效果。干预期间的所有说明 -
排除标准：
消化系统疾病，主要是胃肠道疾病（腹腔疾病，溃疡性结肠炎，克罗恩病）具有严重的神经系统状况（癫痫病，中风，严重的头部外伤，过去10年，脑部手术，脑部手术，脑部肿瘤，脑肿瘤，脑部肿瘤，不再接受昏迷（包括普通的麻醉药物），接受了依赖的治疗方法。 psychosis, bipolar disorder Take medication for depression or low mood Internal organ failure (heart, liver or kidney failure, etc.) Have received radiation or chemotherapy in the past have undergone a general anesthesia procedure/procedure within the past three years, or plan to undergo a general anesthesia procedure/procedure within the next 3 months during this trial period Have had hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV or syphilis in the past
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生菌组
双歧杆菌长杆菌的干预。
每天给予Infantis BI45（300亿CFU/天，3G）8周。
存放在一个凉爽干燥的地方。
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饮食补充：益生菌。
这项研究的试验期持续2个月（8周），在此期间，每个参与者将进行3次访问（第1个月和第2个月）。
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安慰剂比较：安慰剂组
每天提供3 g麦芽糊精干预8周。
存放在一个凉爽干燥的地方。
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饮食补充剂：安慰剂。
这项研究的试验期持续2个月（8周），在此期间，每个参与者将进行3次访问（第1个月和第2个月）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后，粪便中抗菌肽（LL-37和钙蛋白）的浓度变化
大体时间：第0周和第8周
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通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测。
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第0周和第8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WK20250305
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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