前十字靭帯再建後の膝延長赤字（延長損失）
前十字靭帯再建後の膝強度回復の膝伸展不足の調査
前十字靭帯（ACL）の再建後の膝の伸長損失は、大腿四頭筋の強度回復に重要な役割を果たすと考えられています。 ACL再構成後のリハビリテーションの主な目標の1つは、膝伸筋の筋力を回復することです。 5度以上の延長範囲の動き（ROM）の赤字は、膝機能の遅延と前膝の痛みにつながる可能性があります。 ただし、膝伸筋強度の回復と膝の機能性に対するACL再建の術後初期の段階における膝伸展障害の影響はまだわかっていません。
この研究の目的は、術後初期に膝伸展ROM赤字（> 5°）を有するACL修復患者の膝伸筋筋力回復と膝関数の違いを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
膝の範囲の運動障害は、前十字靭帯（ACL）の再建後の重大な外科的合併症であり、外科的技術の現在の進歩にもかかわらず、膝の範囲は常に回復することはできません。 以前の研究では、膝の可動域（ROM）欠損が膝伸筋の筋力低下と膝の変形性関節症に重要な役割を果たすことが報告されています。 したがって、膝伸びの関節運動の欠陥は、屈曲障害よりも耐性が困難です。 健康な側と比較して、罹患した膝の伸長ROMの5度減少が、歩行困難や前膝の痛みなどの二次合併症につながる可能性があることが報告されています。 ただし、膝伸筋強度の回復と膝の機能性に対するACL再建の術後初期の段階における膝伸展障害の影響はまだわかっていません。
この研究の目的は、術後初期に膝伸展ROM赤字（> 5°）を有するACL修復患者の膝伸筋筋力回復と膝関数の違いを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ハムストリング腱自家移植を使用してACL修復を受けた患者
- 18〜45歳の間の研究に参加することを志願しました
- 非接触損傷メカニズム
- 怪我の前に5以上のテグナー活動スコア
- 手術後のリハビリテーションプログラムに定期的に参加しました（3回以上のセッションを欠いていません）
除外基準：
- 膝蓋腱の自家移植または同種移植片、修正手術でACL修復を受けた患者
- ACL修復に加えてメニスカスおよびまたは軟骨修復が行われました
- 前の膝、足首、またはgro径部の怪我の歴史
- 付随する全身および/または神経学的病理
- 反対側の下肢の負傷の歴史
- 研究の前に行われるべき評価に参加したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：延長赤字（> 5度）
4週目に5度以上の膝伸展ROM ROM赤字を抱えた患者は、同じ理学療法士の監督下で週に3日、12週間、リハビリテーションプログラムの対象となります。
リハビリテーションプログラムには、膝の機能の改善と筋力の強度の回復に焦点を当てたコールドセラピー、電気療法、および運動が含まれます。
12週間から6か月まで、すべての患者に等しく家庭運動プログラムがアドバイスされます。
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5度以上の膝伸展ROM赤字がある患者が含まれます
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アクティブコンパレータ：延長赤字（<5度）
4週目に5度未満の膝伸展ROM赤字を有する患者は、同じ理学療法士の監督下で12週間、同じ理学療法士の監督の下でリハビリテーションプログラムの対象となります。
リハビリテーションプログラムには、膝の機能の改善と筋力の強度の回復に焦点を当てたコールドセラピー、電気療法、および運動が含まれます。
12週間から6か月まで、すべての患者に等しく家庭運動プログラムがアドバイスされます。
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5度未満の膝伸展ROM赤字を持っている患者が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋筋力回復
時間枠：クドリセープの筋力は、4週間（等尺性）、12週間（等尺性および同心）、6ヶ月（等尺性、同心、および偏心）で測定されます。
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等尺性、同心円状、および偏心四頭筋の筋力は、等速度動力計（ISOMED2000 D＆R GMBH、ドイツ）を使用して測定されます。
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クドリセープの筋力は、4週間（等尺性）、12週間（等尺性および同心）、6ヶ月（等尺性、同心、および偏心）で測定されます。
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ハムストリング筋力回復
時間枠：ハムストリングの筋力は、手術後の4週間（等尺性）、12週間（等尺性および同心）、6ヶ月（等尺性、同心、および偏心）で測定されます。
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等尺性、同心円状、および偏心ハムストリングの筋力は、等動性動力計（ISOMED®2000D＆R GmbH、ドイツ）を使用して測定されます。
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ハムストリングの筋力は、手術後の4週間（等尺性）、12週間（等尺性および同心）、6ヶ月（等尺性、同心、および偏心）で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yバランステスト。機能テスト1
時間枠：評価は、手術後12週間と6ヶ月で実施されます
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Yバランステストが使用されます。
各手足に対して3つの繰り返しが行われ、平均値はセンチメートルで記録されました。
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評価は、手術後12週間と6ヶ月で実施されます
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垂直ジャンプテスト。機能テスト2
時間枠：評価は、手術後12週間と6ヶ月で実施されます
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垂直ジャンプテストが使用されます。
各手足に対して3つの繰り返しが行われ、平均値はセンチメートルで記録されました。
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評価は、手術後12週間と6ヶ月で実施されます
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シングルレッグホップテスト。機能テスト3
時間枠：評価は、手術後12週間と6ヶ月で実施されます
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シングルレッグホップテストが使用されます。
各手足に対して3つの繰り返しが行われ、平均値はセンチメートルで記録されました
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評価は、手術後12週間と6ヶ月で実施されます
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Lysholmスコア。患者が報告した結果測定値1
時間枠：自己報告された回復は、手術後の12週間と6ヶ月で記録されます
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Lysholmスコアは、自己報告された回復を評価するために使用されます。
Lysholmスコアは、膝靭帯損傷後の患者を評価する8項目のアンケートです。
これは、0（最悪の症状）から100（最高の症状）までの100ポイントスケールで採点され、25ポイント、15ポイント、15ポイント、ロックまで、10から膨らみ、25から不安定性、10から階段の登山、5ポイントはそれぞれサポートとしゃがみを使用します。
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自己報告された回復は、手術後の12週間と6ヶ月で記録されます
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国際膝文書委員会主観的な膝形（IKDC）。患者が報告した結果は2
時間枠：自己報告された回復は、手術後の12週間と6ヶ月で記録されます
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国際膝文書委員会の主観的な膝の形（IKDC）は、自己報告された回復を評価するために使用されます。 IKDC主観的な膝の形には、症状を測定するために設計された18の選択されたアイテムが含まれています。 合計IKDCスコアは0から100の範囲で、100は症状の欠如と膝関数のレベルが高いことを示しています。 |
自己報告された回復は、手術後の12週間と6ヶ月で記録されます
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Leyla Eraslan, Ph. D.、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。