Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит удлинения колена после реконструкции передней крестообразной связки (потеря разгибания)

15 сентября 2026 г. обновлено: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Исследование дефицита удлинения колена при восстановлении силы колена после реконструкции передней крестообразной связки

Считается, что потеря удлинения колена после реконструкции передней крестообразной связки (ACL) играет важную роль в восстановлении прочности квадрицепса. Одной из главных целей реабилитации после реконструкции ACL является восстановление мышечной силы разгибателя колена. Дефицит более чем пяти градусного диапазона движения удлинения (ПЗУ) может привести к задержке функциональности колена и боли переднего колена. Тем не менее, влияние дефицита удлинения колена в ранней послеоперационной фазе реконструкции ACL на восстановление мышечной силы разгибателя колена и функциональность колена еще не известна.

Это исследование было направлено на изучение разницы между восстановлением мышечной силы разгибателя колена и функциональностью колена у пациентов с восстановлением ACL, у которых был дефицит рома удлинения колена (> 5 °) в раннем послеоперационном периоде, и у тех, кто этого не сделал.

Обзор исследования

Подробное описание

Диапазон дефицита движения колена представляет собой значительные хирургические осложнения после реконструкции передней крестообразной связки (ACL), и, несмотря на токущие достижения в хирургических методах, диапазон движений колена не всегда может быть восстановлен. В предыдущих исследованиях сообщалось, что дефицит движения колена (ПЗУ) играет важную роль в мышечной слабости разгибателя колена и остеоартрите колена. Таким образом, дефицит движения сустава удлинения колена труднее терпеть, чем дефицит сгибания. Сообщалось, что снижение удлинительного ПЗУ пораженного колена на пять градусов по сравнению со здоровой стороной может привести к вторичным осложнениям, таким как трудности с ходьбой и болью переднего колена. Тем не менее, влияние дефицита удлинения колена в ранней послеоперационной фазе реконструкции ACL на восстановление мышечной силы разгибателя колена и функциональность колена еще не известна.

Это исследование было направлено на изучение разницы между восстановлением мышечной силы разгибателя колена и функциональностью колена у пациентов с восстановлением ACL, у которых был дефицит рома удлинения колена (> 5 °) в раннем послеоперационном периоде, и у тех, кто этого не сделал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые подвергались восстановлению ACL с использованием аутотрансплантата сухожилий подколенного сухожилия
  • вызвались участвовать в исследовании в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Механизм безконтактных травм
  • Оценка активности Tegner> 5 до травмы
  • Регулярно посещал программу реабилитации после операции (не пропуская более трех сессий)

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые подвергались восстановлению ACL с помощью аутотрансплантата сухожилия или аллотрансплантата, ревизионная операция
  • подвергнуто ремонту мениска и / или хряща в дополнение к ремонту ACL
  • История предыдущих травм колена, лодыжки или паха
  • сопутствующие системные и/или неврологические патологии
  • история травмы контралатеральной нижней конечности
  • Не хочу участвовать в оценках, которые должны быть проведены до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дефицит расширения (> 5 градусов)
Пациенты, у которых был дефицит ПЗУ для разгибания колена более 5 градусов в четвертой неделе, будут подвергаться реабилитационной программе под наблюдением того же физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 12 недель. Программа реабилитации будет включать холодную терапию, электротерапию и упражнения, сосредоточенные на улучшении функционирования колена и восстановлении мышечной силы. От 12 недель до 6 месяцев программа домашних упражнений будет рекомендована всем пациентам в равной степени.
Пациенты, у которых был дефицит рома удлинения колена более 5 градусов, будет включен
Активный компаратор: Дефицит расширения (<5 градусов)
Пациенты, у которых был дефицит ПЗУ для удлинения колена менее 5 градусов в четвертой неделе, будут подвергаться реабилитационной программе под наблюдением того же физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 12 недель. Программа реабилитации будет включать холодную терапию, электротерапию и упражнения, сосредоточенные на улучшении функционирования колена и восстановлении мышечной силы. От 12 недель до 6 месяцев программа домашних упражнений будет рекомендована всем пациентам в равной степени.
Пациенты, у которых был дефицит рома удлинения колена менее 5 градусов, будет включен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Четырехглавая мышечная сила восстановления
Временное ограничение: Прочность мышц Qudriceps будет измерена на 4 -й неделе (изометрические), 12 -й недели (изометрические и концентрические), 6 -й месяцы (изометрические, концентрические и эксцентрические) после операции.
Изометрическая, концентрическая и эксцентричная прочность на мышечную массу четырехглавой мышцы будет измерена с использованием изокинетического динамометра (Isomed®2000 D & R GmbH, Германия).
Прочность мышц Qudriceps будет измерена на 4 -й неделе (изометрические), 12 -й недели (изометрические и концентрические), 6 -й месяцы (изометрические, концентрические и эксцентрические) после операции.
Восстановление мышечной мышцы
Временное ограничение: Прочность мышц подколенного сухожилия будет измерена на 4 -й неделе (изометрическое), 12 -й недели (изометрическое и концентрическое), 6 -й месяцы (изометрические, концентрические и эксцентрические) после операции.
Изометрическая, концентрическая и эксцентричная сила мышц подколенного подколенного сухожилия будет измерена с использованием изокинетического динамометра (Isomed®2000 D & R GmbH, Германия).
Прочность мышц подколенного сухожилия будет измерена на 4 -й неделе (изометрическое), 12 -й недели (изометрическое и концентрическое), 6 -й месяцы (изометрические, концентрические и эксцентрические) после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест баланса Y. Функциональное тестирование 1
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 12 -й недели и 6 -й месяцы после операции
Тест баланса y будет использоваться. Для каждой конечности будут проводиться три повторения, а средние значения были зарегистрированы в сантиметрах.
Оценки будут проводиться на 12 -й недели и 6 -й месяцы после операции
Тест вертикального прыжка. Функциональное тестирование 2
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 12 -й недели и 6 -й месяцы после операции
Вертикальный тест на прыжок будет использоваться. Для каждой конечности будут проводиться три повторения, а средние значения были зарегистрированы в сантиметрах.
Оценки будут проводиться на 12 -й недели и 6 -й месяцы после операции
Тест на одну ногу. Функциональное тестирование 3
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 12 -й недели и 6 -й месяцы после операции
Будет использован тест на одну ногу. Для каждой конечности будут проведены три повторения, а средние значения были зарегистрированы в сантиметрах
Оценки будут проводиться на 12 -й недели и 6 -й месяцы после операции
Лишолм заседает. Измерения результатов, сообщенные пациентом, 1 меры 1
Временное ограничение: Самооценка восстановление будет зарегистрировано на 12-й и 6-й месяцах после операции
Оценка Lysholm будет использоваться для оценки самооценки восстановления. Оценка Lysholm-это вопросник из восьми пунктов, который оценивает пациентов после травмы связок колена. Это оценивается по 100-балльной шкале от 0 (худшие симптомы) до 100 (лучшие симптомы), причем 25 очков приписывают боль, 15 к блокировке, 10 до отека, 25 до нестабильности, 10 до подъема лестницы и 5 очков каждый, чтобы хромать, использование поддержки и приседания.
Самооценка восстановление будет зарегистрировано на 12-й и 6-й месяцах после операции
Международный комитет коленного документации субъективной формы колена (IKDC). Измерения результатов, сообщенные пациентом, 2 меры 2
Временное ограничение: Самооценка восстановление будет зарегистрировано на 12-й и 6-й месяцах после операции

Международный комитет по документации коленного документации субъективной формы колена (IKDC) будет использоваться для оценки самооценки выздоровления.

Субъективная форма колена IKDC содержит 18 выбранных предметов, предназначенных для измерения симптомов. Общий балл IKDC колеблется от 0 до 100, причем 100 указывает на отсутствие симптомов и более высокие уровни функции колена.

Самооценка восстановление будет зарегистрировано на 12-й и 6-й месяцах после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/140

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться