Underskudd på kneforlengelse etter en fremre korsbåndrekonstruksjon (forlengelsestap)
Undersøkelse av underskuddet på kneforlengelsen ved utvinning av knestyrke etter en fremre korsbåndrekonstruksjon
Knelens forlengelsestap etter en anterior korsbånd (ACL) rekonstruksjon antas å spille en viktig rolle i quadriceps styrkeutvinning. Et av hovedmålene med rehabilitering etter ACL -rekonstruksjon er å gjenopprette kneekstensor muskelstyrke. Mangler av mer enn et fem-graders forlengelsesområde for bevegelse (ROM) kan føre til forsinket knefunksjonalitet og fremre knesmerter. Imidlertid er effekten av kneforlengelsesunderskudd i den tidlige postoperative fasen av ACL -rekonstruksjonen på kneekstensor muskelstyrkeutvinning og knefunksjonalitet ennå ikke kjent.
Denne studien hadde som mål å undersøke forskjellen mellom utvinning av kneet muskelstyrke og knefunksjonalitet hos pasienter med ACL -reparasjon som hadde en underskudd av kneforlengelse (> 5 °) i den tidlige postoperative perioden og de som ikke gjorde det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneområdet for bevegelsesunderskudd er signifikante kirurgiske komplikasjoner etter en anterior korsbånd (ACL) rekonstruksjon, og til tross for aktuelle fremskritt i kirurgiske teknikker, kan ikke kneområdet alltid gjenvinnes. Tidligere studier rapporterte at Motion of Motion (ROM) -underskudd spiller en viktig rolle i kneekstensormuskelsvakhet og slitasjegikt i kneet. Dermed er underskudd i felles bevegelse i kneforlengelsen vanskeligere å tåle enn fleksjonsunderskudd. Det er rapportert at en fem-graders reduksjon i forlengelses-ROM av det berørte kneet sammenlignet med den sunne siden kan føre til sekundære komplikasjoner som vanskeligheter med å gå og fremre knesmerter. Imidlertid er effekten av kneforlengelsesunderskudd i den tidlige postoperative fasen av ACL -rekonstruksjonen på kneekstensor muskelstyrkeutvinning og knefunksjonalitet ennå ikke kjent.
Denne studien hadde som mål å undersøke forskjellen mellom utvinning av kneet muskelstyrke og knefunksjonalitet hos pasienter med ACL -reparasjon som hadde en underskudd av kneforlengelse (> 5 °) i den tidlige postoperative perioden og de som ikke gjorde det.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ACL -reparasjon ved bruk av hamstring sene autograft
- Frivillig til å delta i studien mellom 18-45 år
- En ikke-kontaktskademekanisme
- En Tegner -aktivitetspoeng> 5 før skaden
- deltok regelmessig på rehabiliteringsprogrammet etter operasjonen (mangler ikke mer enn tre økter)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ACL -reparasjon med patellar sene autograft eller allograft, revisjonskirurgi
- gjennomgikk menisk og eller bruskreparasjon i tillegg til ACL -reparasjon
- En historie med tidligere kne, ankel eller lyskeskader
- samtidig systemiske og/eller nevrologiske patologier
- En historie med skade på den kontralaterale nedre ekstremiteten
- Vil ikke delta i evalueringene som bør gjøres før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvidelsesunderskudd (> 5 grader)
Pasienter som hadde en kneforlengelse ROM -underskudd på mer enn 5 grader i den fjerde uken, vil være underlagt rehabiliteringsprogrammet under tilsyn av den samme fysioterapeut 3 dager i uken i en periode på 12 uker.
Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte kald terapi, elektroterapi og øvelser med fokus på å forbedre knefunksjonen og gjenopprette muskelstyrke.
Fra 12 uker til 6 måneder vil et hjemmeøvelsesprogram bli informert til alle pasienter likt.
|
Pasienter som hadde en kneforlengelse ROM -underskudd på mer enn 5 grader vil inkludere
|
|
Aktiv komparator: Utvidelsesunderskudd (<5 grader)
Pasienter som hadde en kneforlengelse ROM -underskudd på mindre enn 5 grader i den fjerde uken, vil være underlagt rehabiliteringsprogrammet under tilsyn av den samme fysioterapeut 3 dager i uken i en periode på 12 uker.
Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte kald terapi, elektroterapi og øvelser med fokus på å forbedre knefunksjonen og gjenopprette muskelstyrke.
Fra 12 uker til 6 måneder vil et hjemmeøvelsesprogram bli informert til alle pasienter likt.
|
Pasienter som hadde en kneforlengelse ROM -underskudd på mindre enn 5 grader vil inkludere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrkeutvinning
Tidsramme: Qudriceps muskelstyrke vil bli målt ved fjerde uke (isometrisk), 12. uker (isometrisk og konsentrisk), 6. måned (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk) etter en operasjon.
|
Isometriske, konsentriske og eksentriske quadriceps muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et isokinetisk dynamometer (ISOMED®2000 D&R GmbH, Tyskland).
|
Qudriceps muskelstyrke vil bli målt ved fjerde uke (isometrisk), 12. uker (isometrisk og konsentrisk), 6. måned (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk) etter en operasjon.
|
|
Hamstring muskelstyrkeutvinning
Tidsramme: Hamstring muskelstyrke vil bli målt ved fjerde uke (isometrisk), 12. uker (isometrisk og konsentrisk), 6. måned (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk) etter en operasjon.
|
Isometrisk, konsentrisk og eksentrisk hamstringmuskelstyrke vil bli målt ved bruk av et isokinetisk dynamometer (ISOMED®2000 D&R GmbH, Tyskland).
|
Hamstring muskelstyrke vil bli målt ved fjerde uke (isometrisk), 12. uker (isometrisk og konsentrisk), 6. måned (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk) etter en operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y -balansetesten. Funksjonell testing 1
Tidsramme: Vurderinger vil bli gjennomført 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
Y -balansetesten vil bli brukt.
Tre repetisjoner vil bli utført for hver lem, og middelverdiene ble registrert i centimeter.
|
Vurderinger vil bli gjennomført 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
|
Den vertikale hopptesten. Funksjonell testing 2
Tidsramme: Vurderinger vil bli gjennomført 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
Den vertikale hopptesten vil bli brukt.
Tre repetisjoner vil bli utført for hver lem, og middelverdiene ble registrert i centimeter.
|
Vurderinger vil bli gjennomført 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
|
Single Leg Hop -testen. Funksjonell testing 3
Tidsramme: Vurderinger vil bli gjennomført 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
Single Leg Hop -testen vil bli brukt.
Tre repetisjoner vil bli utført for hver lem, og middelverdier ble registrert i centimeter
|
Vurderinger vil bli gjennomført 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
|
Lysholm -poengsummen. Pasientrapporterte utfall måler 1
Tidsramme: Selvrapportert utvinning vil bli registrert 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
Lysholm-poengsum vil bli brukt til å vurdere selvrapportert utvinning.
Lysholm-poengsummen er et spørreskjema på åtte elementer som evaluerer pasienter etter kneskadskade.
Dette blir scoret på en 100-punkts skala fra 0 (verste symptomer) til 100 (beste symptomer), med 25 poeng tilskrevet smerter, 15 til låsing, 10 til hevelse, 25 til ustabilitet, 10 til trappeklatring og 5 poeng hver til halte, bruk av støtte og huk.
|
Selvrapportert utvinning vil bli registrert 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC). Pasientrapporterte utfall måler 2
Tidsramme: Selvrapportert utvinning vil bli registrert 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC) vil bli brukt til å vurdere selvrapportert bedring. IKDC subjektiv kneform inneholder 18 utvalgte elementer designet for å måle symptomer. Total IKDC -poengsum varierer fra 0 til 100, med 100 som indikerer fraværet av symptomer og høyere nivåer av knefunksjon. |
Selvrapportert utvinning vil bli registrert 12. uker og 6. måneder etter en operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .