Deficit prodloužení kolen po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ztráta prodloužení)
Zkoumání deficitu prodloužení kolena při zotavení síly kolen po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Ztráta prodloužení kolen po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) se předpokládá, že hraje důležitou roli při zotavení síly čtyřhlavého svalu. Jedním z hlavních cílů rehabilitace po rekonstrukci ACL je obnovení síly svalu kolen. Deficity více než pětistupňového rozsahu prodloužení pohybu (ROM) by mohly vést ke zpožděné funkčnosti kolena a bolesti předního kolen. Účinek deficitů prodloužení kolen v časné pooperační fázi rekonstrukce ACL na regeneraci síly svalu kolena a funkce kolena však dosud není znám.
Cílem této studie bylo zkoumat rozdíl mezi zotavením síly svalových svalů kolena a funkčností kolen u pacientů s ACL opravou, kteří měli v časném pooperačním období a těmi, kteří tak neučinili, a těmi, kteří tak neučinili.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozsah pohybových deficitů kolen jsou významné chirurgické komplikace po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) a navzdory současnému pokroku v chirurgických technikách nelze vždy znovu získat rozsah pohybu kolena. Předchozí studie uváděly, že deficity kolenního rozsahu pohybu (ROM) hrají důležitou roli ve slabosti svalové slabosti a osteoartrózy kolena kolena. Deficity v pohybu kloubu prodloužení kolena je tedy obtížnější tolerovat než deficity flexize. Bylo hlášeno, že pětistupňové snížení prodloužení ROM postiženého kolena ve srovnání se zdravou stranou může vést k sekundárním komplikacím, jako je obtížné chůzi a bolest předního kolen. Účinek deficitů prodloužení kolen v časné pooperační fázi rekonstrukce ACL na regeneraci síly svalu kolena a funkce kolena však dosud není znám.
Cílem této studie bylo zkoumat rozdíl mezi zotavením síly svalových svalů kolena a funkčností kolen u pacientů s ACL opravou, kteří měli v časném pooperačním období a těmi, kteří tak neučinili, a těmi, kteří tak neučinili.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leyla Eraslan, Ph. D.
- Telefonní číslo: +905348488373
- E-mail: leylaseraslan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Nábor
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Leyla ERASLAN, Prof
- E-mail: leylaseraslan@gmail.com
-
Kontakt:
- Volga Bayrakcı Tunay, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili opravu ACL pomocí autograftů hamstringové šlachy
- Dobrovolně se účastnil studie ve věku 18-45 let
- mechanismus bezkontaktního poranění
- skóre aktivity Tegnera> 5 před zraněním
- Pravidelně se účastnil rehabilitačního programu po operaci (chybí více než tři sezení)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili opravu ACL pomocí patelární šlachy autograft nebo aloštěp, revizní chirurgický zákrok
- kromě opravy ACL podstoupily meniskus a nebo opravu chrupavky
- Historie předchozích poranění kolena, kotníku nebo slabin
- souběžné systémové a/nebo neurologické patologie
- Historie zranění kontralaterální dolní končetiny
- Nechcete se účastnit hodnocení, která by měla být provedena před studiem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deficit prodloužení (> 5 stupňů)
Pacienti, kteří měli deficit ROM pro rozšíření kolena ve čtvrtém týdnu více než 5 stupňů, budou podléhat rehabilitačnímu programu pod dohledem stejného fyzioterapeuta 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Rehabilitační program bude zahrnovat studenou terapii, elektroterapii a cvičení zaměřená na zlepšení fungování kolena a obnovení síly svalů.
Od 12 týdnů do 6 měsíců bude všem pacientům poraden domácí cvičební program.
|
Pacienti, kteří měli deficit ROM prodloužení kolena o více než 5 stupňů, budou zahrnuti
|
|
Aktivní komparátor: Deficit rozšíření (<5 stupňů)
Pacienti, kteří měli deficit ROM prodloužení kolena ve čtvrtém týdnu méně než 5 stupňů, podléhají rehabilitačnímu programu pod dohledem stejného fyzioterapeuta 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Rehabilitační program bude zahrnovat studenou terapii, elektroterapii a cvičení zaměřená na zlepšení fungování kolena a obnovení síly svalů.
Od 12 týdnů do 6 měsíců bude všem pacientům poraden domácí cvičební program.
|
Pacienti, kteří měli deficit ROM prodloužení kolena za méně než 5 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení síly svalu čtyřhlavého
Časové okno: Síla svalu Qudricepsu bude měřena ve 4. týdnech (izometrické), 12. týdnů (izometrické a soustředné), 6. měsíce (izometrické, soustředné a excentrické) po chirurgickém zákroku.
|
Izometrická, koncentrická a excentrická síla svalu kvadricepsu se měří pomocí isokinetického dynamometru (Isomed®2000 D&R GmbH, Německo).
|
Síla svalu Qudricepsu bude měřena ve 4. týdnech (izometrické), 12. týdnů (izometrické a soustředné), 6. měsíce (izometrické, soustředné a excentrické) po chirurgickém zákroku.
|
|
Zotavení síly svalu hamstringu
Časové okno: Síla svalu hamstringu bude měřena ve 4. týdnech (izometrické), 12 týdnů (izometrické a soustředné), 6. měsíce (izometrické, soustředné a excentrické) po operaci.
|
Izometrická, soustředná a excentrická síla svalu hamstringu se měří pomocí izokinetického dynamometru (Isomed®2000 D&R GmbH, Německo).
|
Síla svalu hamstringu bude měřena ve 4. týdnech (izometrické), 12 týdnů (izometrické a soustředné), 6. měsíce (izometrické, soustředné a excentrické) po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy y. Funkční testování 1
Časové okno: Hodnocení bude prováděno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
Použije se test rovnováhy Y.
Pro každou končetinu budou provedeny tři opakování a průměrné hodnoty byly zaznamenány v centimetrech.
|
Hodnocení bude prováděno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
|
Test vertikálního skoku. Funkční testování 2
Časové okno: Hodnocení bude prováděno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
Bude použit vertikální test skoku.
Pro každou končetinu budou provedeny tři opakování a průměrné hodnoty byly zaznamenány v centimetrech.
|
Hodnocení bude prováděno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
|
Test chmele jedné nohy. Funkční testování 3
Časové okno: Hodnocení bude prováděno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
Používá se test na jednu nohu.
Pro každou končetinu budou provedeny tři opakování a průměrné hodnoty byly zaznamenány v centimetrech
|
Hodnocení bude prováděno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
|
Lysholm skóre. Měření výsledků hlášených pacientem 1
Časové okno: Oživení vlastního hlášení bude zaznamenáno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
Skóre Lysholmu bude použito k posouzení zotavení, které se hlásí.
Lysholm skóre je osmičlenný dotazník, který hodnotí pacienty po poranění vazů na kolen.
Toto je hodnoceno na 100-bodové stupnici od 0 (nejhorších příznaků) do 100 (nejlepších příznaků), s 25 body připisovanými bolesti, 15 k zamykání, 10 otoku, 25 k nestabilitě, 10 k lezení schodiště a 5 bodů na kulhání, použití podpory a squatting.
|
Oživení vlastního hlášení bude zaznamenáno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
|
Subjektivní formulář kolenního kolenního kolenního výboru (IKDC). Výsledky uváděné pacientem měření 2
Časové okno: Oživení vlastního hlášení bude zaznamenáno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
K posouzení zotavení na základě samostatně hlášeného zotavení bude použita subjektivní kolenní forma kolenního kolenního výboru. Subjektivní forma kolen IKDC obsahuje 18 vybraných položek určených k měření příznaků. Celkové skóre IKDC se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 naznačuje absenci příznaků a vyšší úrovně funkce kolena. |
Oživení vlastního hlášení bude zaznamenáno ve 12. týdnech a 6. měsících po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deficit prodloužení (> 5 stupňů)
-
University of Turin, ItalyDokončenoNeuroendokrinní nádoryItálie
-
Hannover Medical SchoolUkončenoDeprese | Schizofrenie | Úzkostné poruchy | Demence | Psychosomatické poruchyNěmecko