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Knieerweiterungsdefizit nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (Verlängerungsverlust)

11. September 2025 aktualisiert von: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Untersuchung des Knieerweiterungsdefizits bei der Erholung der Kniestärke nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Es wird angenommen, dass der Verlustverlust der Knieverlängerung nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) eine wichtige Rolle bei der Erholung der Quadrizeps -Stärke spielt. Eines der Hauptziele der Rehabilitation nach ACL -Rekonstruktion ist die Wiederherstellung der Kniestreckermuskelkraft. Defizite von mehr als fünf Grad-Verlängerungsbereiche (ROM) könnten zu verzögerten Kniefunktionen und anterioren Knieschmerzen führen. Der Effekt von Knieerweiterungsdefiziten in der frühen postoperativen Phase der ACL -Rekonstruktion auf die Erholung und Kniefunktionalität der Kniestrecke ist jedoch noch nicht bekannt.

Diese Studie zielte darauf ab, den Unterschied zwischen der Erholung der Kniestockmuskelkraft und der Kniefunktionalität bei Patienten mit ACL -Reparatur zu untersuchen, die in der frühen postoperativen Periode ein ROM -Defizit (> 5 °) und diejenigen, die dies nicht taten, ein ROM -Defizit (> 5 °) hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Kniebereich von Bewegungsdefiziten sind signifikante chirurgische Komplikationen nach einer Rekonstruktion eines vorderen Kreuzbandes (ACL), und trotz der aktuellen Fortschritte bei chirurgischen Techniken kann der Knie -Bewegungsbereich nicht immer wiedererlangt werden. Frühere Studien berichteten, dass Defizite des Knie -Bewegungsbereichs (ROM) eine wichtige Rolle bei der Schwäche des Kniestups -Muskels und der Knieosteoarthritis spielen. Daher sind Defizite in der Knieerweiterungsgelenkbewegung schwieriger zu tolerieren als Flexionsdefizite. Es wurde berichtet, dass eine Abnahme des Verlängerungs-ROM des betroffenen Knies im Vergleich zur gesunden Seite zu sekundären Komplikationen wie Schwierigkeiten beim Gehen und Schmerzen des vorderen Knies führen kann. Der Effekt von Knieerweiterungsdefiziten in der frühen postoperativen Phase der ACL -Rekonstruktion auf die Erholung und Kniefunktionalität der Kniestrecke ist jedoch noch nicht bekannt.

Diese Studie zielte darauf ab, den Unterschied zwischen der Erholung der Kniestockmuskelkraft und der Kniefunktionalität bei Patienten mit ACL -Reparatur zu untersuchen, die in der frühen postoperativen Periode ein ROM -Defizit (> 5 °) und diejenigen, die dies nicht taten, ein ROM -Defizit (> 5 °) hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Volga Bayrakcı Tunay, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ACL -Reparatur unter Verwendung der Hemin -Sehnen -Autotransplantation unterzogen haben
  • freiwillig zur Teilnahme an der Studie zwischen 18 und 45 Jahren
  • Ein Mechanismus für Nichtkontaktverletzungen
  • Ein Tegner -Aktivitätswert> 5 vor der Verletzung
  • Besuchte regelmäßig das Rehabilitationsprogramm nach der Operation (nicht mehr als drei Sitzungen fehlten)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine ACL -Reparatur mit Patellar -Sehnen -Autotransplantat oder Allotransplantat, Revisionsoperation durchgeführt haben
  • Neben der ACL -Reparatur unterzogen
  • Eine Vorgeschichte früherer Knie-, Knöchel- oder Leistenverletzungen
  • begleitende systemische und/oder neurologische Pathologien
  • Eine Verletzung der kontralateralen unteren Extremität
  • Ich möchte nicht an den Bewertungen teilnehmen, die vor der Studie durchgeführt werden sollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verlängerungsdefizit (> 5 Grad)
Patienten, die in der vierten Woche ein ROM -Defizit von mehr als 5 Grad hatten, unterliegen dem Rehabilitationsprogramm unter der Aufsicht desselben Physiotherapeuten 3 Tage die Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen. Das Rehabilitationsprogramm umfasst Kalttherapie, Elektrotherapie und Übungen, die sich auf die Verbesserung der Kniefunktion und die Wiederherstellung der Muskelkraft konzentrieren. Von 12 Wochen bis 6 Monaten wird allen Patienten gleichermaßen ein Heimtraining -Programm empfohlen.
Sonstiges: Verlängerungsdefizit (> 5 Grad)
Patienten, die ein ROM -Defizit von Knie -Verlängerung von mehr als 5 Grad hatten, werden einbezogen
Aktiver Komparator: Verlängerungsdefizit (<5 Grad)
Patienten, die in der vierten Woche ein ROM -Defizit von weniger als 5 Grad hatten, unterliegen dem Rehabilitationsprogramm unter der Aufsicht desselben Physiotherapeuten 3 Tage die Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen. Das Rehabilitationsprogramm umfasst Kalttherapie, Elektrotherapie und Übungen, die sich auf die Verbesserung der Kniefunktion und die Wiederherstellung der Muskelkraft konzentrieren. Von 12 Wochen bis 6 Monaten wird allen Patienten gleichermaßen ein Heimtraining -Programm empfohlen.
Sonstiges: Verlängerungsdefizit (
Patienten, die ein ROM -Defizit von Knie -Verlängerung von weniger als 5 Grad hatten, werden einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps Muskelstärke Genesung
Zeitfenster: Die Qudriceps -Muskelstärke wird nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation gemessen (isometrisch), 12. Wochen (isometrisch und konzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch).
Die isometrische, konzentrische und exzentrische Quadrizeps -Muskelfestigkeit wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (ISOMED®2000 D & R GmbH, Deutschland) gemessen.
Die Qudriceps -Muskelstärke wird nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation gemessen (isometrisch), 12. Wochen (isometrisch und konzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch).
Genesung der Kniesehne Muskelstärke
Zeitfenster: Die Muskelfestigkeit der Kniesehne wird nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation gemessen, die in der 4. Wochen (isometrische), 12. Wochen (isometrisch und konzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch).
Die isometrische, konzentrische und exzentrische Oberschenkelmuskelfestigkeit werden mit einem isokinetischen Dynamometer (ISOMED®2000 D & R GmbH, Deutschland) gemessen.
Die Muskelfestigkeit der Kniesehne wird nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation nach einer Operation gemessen, die in der 4. Wochen (isometrische), 12. Wochen (isometrisch und konzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch), 6. Monate (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der y Balance -Test. Funktionstests 1
Zeitfenster: Die Bewertungen werden nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation durchgeführt
Der Y -Gleichgewichtstest wird verwendet. Für jedes Glied werden drei Wiederholungen durchgeführt, und die Mittelwerte wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
Die Bewertungen werden nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation durchgeführt
Der vertikale Sprungtest. Funktionstests 2
Zeitfenster: Die Bewertungen werden nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation durchgeführt
Der vertikale Sprungtest wird verwendet. Für jedes Glied werden drei Wiederholungen durchgeführt, und die Mittelwerte wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
Die Bewertungen werden nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation durchgeführt
Der einzelne Bein -Hop -Test. Funktionstests 3
Zeitfenster: Die Bewertungen werden nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation durchgeführt
Der einbeinige Hop -Test wird verwendet. Für jedes Glied werden drei Wiederholungen durchgeführt, und die Mittelwerte wurden in Zentimetern aufgezeichnet
Die Bewertungen werden nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation durchgeführt
Die Lysholm -Punktzahl. Mit Patienten gemeldete Ergebnisse Maßnahmen 1
Zeitfenster: Die selbst gemeldete Genesung wird nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation aufgezeichnet
Der Lysholm-Score wird verwendet, um die selbst berichtete Genesung zu bewerten. Der Lysholm-Score ist ein Acht-Punkte-Fragebogen, der Patienten nach Kniebandverletzung bewertet. Dies wird auf einer 100-Punkte-Skala von 0 (schlimmsten Symptome) bis 100 (beste Symptome) bewertet, wobei 25 Punkte, die auf Schmerzen zugeschrieben werden, 15 bis zum Schließen, 10 bis Schwellungen, 25 bis Instabilität, 10 bis Treppenklettern und jeweils 5 Punkte zum Humpeln, Verwendung einer Unterstützung und Heizung.
Die selbst gemeldete Genesung wird nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation aufgezeichnet
Das subjektive Knieformular (International Knie Dokumentation Committee). Mit Patienten gemeldete Ergebnisse Maßnahmen 2
Zeitfenster: Die selbst gemeldete Genesung wird nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation aufgezeichnet

Das subjektive Knieformular (International Knie Documentation Committee) wird verwendet, um die selbst gemeldete Genesung zu bewerten.

Die subjektive Knieform IKDC enthält 18 ausgewählte Elemente, die zur Messung der Symptome entwickelt wurden. Der Gesamt -IKDC -Score reicht von 0 bis 100, wobei 100 das Fehlen von Symptomen und höhere Kniefunktionsniveaus anzeigen.
Die selbst gemeldete Genesung wird nach 12. Wochen und 6. Monaten nach einer Operation aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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