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Déficit de extensión de la rodilla después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (pérdida de extensión)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Investigar el déficit de extensión de la rodilla sobre la recuperación de la resistencia a la rodilla después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior

La pérdida de extensión de la rodilla después de un ligamento cruzado anterior (ACL) se cree que juega un papel importante en la recuperación de la fuerza del cuádriceps. Uno de los objetivos principales de la rehabilitación después de la reconstrucción del LCA es restaurar la fuerza muscular extensor de la rodilla. Los déficits de más de un rango de movimiento de extensión de cinco grados (ROM) podrían conducir a una funcionalidad de rodilla retrasada y dolor de rodilla anterior. Sin embargo, el efecto de los déficits de extensión de la rodilla en la fase postoperatoria temprana de la reconstrucción de ACL sobre la recuperación del músculo extensor de rodilla y la funcionalidad de la rodilla aún no se conocen.

Este estudio tuvo como objetivo investigar la diferencia entre la recuperación de la fuerza muscular del extensor de la rodilla y la funcionalidad de la rodilla en pacientes con reparación de ACL que tenían un déficit de ROM de extensión de rodilla (> 5 °) en el período postoperatorio temprano y aquellos que no lo hicieron.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los déficits del rango de movimiento de la rodilla son complicaciones quirúrgicas significativas después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL), y a pesar de los avances actuales en las técnicas quirúrgicas, el rango de movimiento de la rodilla no siempre puede recuperarse. Estudios anteriores informaron que los déficits del rango de movimiento de la rodilla (ROM) juegan un papel importante en la debilidad muscular extensor de rodilla y la osteoartritis de rodilla. Por lo tanto, los déficits en el movimiento de la articulación de la extensión de la rodilla son más difíciles de tolerar que los déficits de flexión. Se ha informado que una disminución de cinco grados en la ROM de extensión de la rodilla afectada en comparación con el lado sano puede conducir a complicaciones secundarias, como dificultad para caminar y dolor de rodilla anterior. Sin embargo, el efecto de los déficits de extensión de la rodilla en la fase postoperatoria temprana de la reconstrucción de ACL sobre la recuperación del músculo extensor de rodilla y la funcionalidad de la rodilla aún no se conocen.

Este estudio tuvo como objetivo investigar la diferencia entre la recuperación de la fuerza muscular del extensor de la rodilla y la funcionalidad de la rodilla en pacientes con reparación de ACL que tenían un déficit de ROM de extensión de rodilla (> 5 °) en el período postoperatorio temprano y aquellos que no lo hicieron.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a reparación de ACL con autoinjerto de tendón de los isquiotibiales
  • Se ofreció como voluntario para participar en el estudio entre las edades de 18-45
  • un mecanismo de lesión sin contacto
  • una puntuación de actividad de Tegner> 5 antes de la lesión
  • Asistió regularmente al programa de rehabilitación después de la cirugía (no faltaba más de tres sesiones)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a reparación de LCA con autoinjerto o aloinjerto de tendón rotuliano, cirugía de revisión
  • Se sometió a una reparación de menisco y o cartílago además de la reparación de ACL
  • Una historia de lesiones anteriores de rodilla, tobillo o ingle
  • patologías sistémicas y/o neurológicas concomitantes
  • antecedentes de lesiones en la extremidad inferior contralateral
  • No quiera participar en las evaluaciones que deben hacerse antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Déficit de extensión (> 5 grados)
Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de más de 5 grados en la cuarta semana estarán sujetos al programa de rehabilitación bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta 3 días a la semana durante un período de 12 semanas. El programa de rehabilitación incluirá terapia en frío, electroterapia y ejercicios centrados en mejorar el funcionamiento de la rodilla y la restauración de la fuerza muscular. De 12 semanas a 6 meses, se aconsejará un programa de ejercicio en el hogar a todos los pacientes por igual.
Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de más de 5 grados se incluirán
Comparador activo: Déficit de extensión (<5 grados)
Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de menos de 5 grados en la cuarta semana estarán sujetos al programa de rehabilitación bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta 3 días a la semana durante un período de 12 semanas. El programa de rehabilitación incluirá terapia en frío, electroterapia y ejercicios centrados en mejorar el funcionamiento de la rodilla y la restauración de la fuerza muscular. De 12 semanas a 6 meses, se aconsejará un programa de ejercicio en el hogar a todos los pacientes por igual.
Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de menos de 5 grados se incluirán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuadriceps Recuperación de fuerza muscular
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de Qudríceps se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.
La fuerza del músculo cuádriceps isométrico, concéntrico y excéntrico se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Isomed®2000 D&R GMBH, Alemania).
La fuerza muscular de Qudríceps se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.
Recuperación de la fuerza muscular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de los isquiotibiales se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.
La fuerza muscular isométrica, concéntrica y excéntrica de los isquiotibiales se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Isomed®2000 D&R GMBH, Alemania).
La fuerza muscular de los isquiotibiales se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de equilibrio y. Prueba funcional 1
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
Se utilizará la prueba de equilibrio Y. Se realizarán tres repeticiones para cada extremidad, y los valores medios se registraron en centímetros.
Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
La prueba de salto vertical. Prueba funcional 2
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
Se utilizará la prueba de salto vertical. Se realizarán tres repeticiones para cada extremidad, y los valores medios se registraron en centímetros.
Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
La prueba de salto de una sola pierna. Prueba funcional 3
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
Se utilizará la prueba de lúpulo de una sola pierna. Se realizarán tres repeticiones para cada extremidad, y los valores medios se registraron en centímetros
Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
El puntaje de Lysholm. Resultados informados por el paciente Medidas 1
Periodo de tiempo: La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
La puntuación de Lysholm se utilizará para evaluar la recuperación autoinformada. La puntuación de Lysholm es un cuestionario de ocho ítems que evalúa a los pacientes después de una lesión en el ligamento de rodilla. Esto se califica en una escala de 100 puntos de 0 (peores síntomas) a 100 (mejores síntomas), con 25 puntos atribuidos al dolor, 15 al bloqueo, 10 a la hinchazón, 25 a la inestabilidad, 10 a la escalada de escaleras y 5 puntos cada uno al cojera, el uso de un apoyo y las sentadillas.
La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
El Comité Internacional de Documentación de la rodilla Subjetiva Forma de rodilla (IKDC). Resultados informados por el paciente Medidas 2
Periodo de tiempo: La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía

El Comité Internacional de Documentación de la Guía de la rodilla Forma subjetiva de rodilla (IKDC) se utilizará para evaluar la recuperación autoinformada.

La forma de rodilla subjetiva IKDC contiene 18 elementos seleccionados diseñados para medir los síntomas. La puntuación total de IKDC varía de 0 a 100, con 100 que indican la ausencia de síntomas y niveles más altos de la función de la rodilla.

La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/140

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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