- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06863610
Déficit de extensión de la rodilla después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (pérdida de extensión)
Investigar el déficit de extensión de la rodilla sobre la recuperación de la resistencia a la rodilla después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior
La pérdida de extensión de la rodilla después de un ligamento cruzado anterior (ACL) se cree que juega un papel importante en la recuperación de la fuerza del cuádriceps. Uno de los objetivos principales de la rehabilitación después de la reconstrucción del LCA es restaurar la fuerza muscular extensor de la rodilla. Los déficits de más de un rango de movimiento de extensión de cinco grados (ROM) podrían conducir a una funcionalidad de rodilla retrasada y dolor de rodilla anterior. Sin embargo, el efecto de los déficits de extensión de la rodilla en la fase postoperatoria temprana de la reconstrucción de ACL sobre la recuperación del músculo extensor de rodilla y la funcionalidad de la rodilla aún no se conocen.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la diferencia entre la recuperación de la fuerza muscular del extensor de la rodilla y la funcionalidad de la rodilla en pacientes con reparación de ACL que tenían un déficit de ROM de extensión de rodilla (> 5 °) en el período postoperatorio temprano y aquellos que no lo hicieron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits del rango de movimiento de la rodilla son complicaciones quirúrgicas significativas después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL), y a pesar de los avances actuales en las técnicas quirúrgicas, el rango de movimiento de la rodilla no siempre puede recuperarse. Estudios anteriores informaron que los déficits del rango de movimiento de la rodilla (ROM) juegan un papel importante en la debilidad muscular extensor de rodilla y la osteoartritis de rodilla. Por lo tanto, los déficits en el movimiento de la articulación de la extensión de la rodilla son más difíciles de tolerar que los déficits de flexión. Se ha informado que una disminución de cinco grados en la ROM de extensión de la rodilla afectada en comparación con el lado sano puede conducir a complicaciones secundarias, como dificultad para caminar y dolor de rodilla anterior. Sin embargo, el efecto de los déficits de extensión de la rodilla en la fase postoperatoria temprana de la reconstrucción de ACL sobre la recuperación del músculo extensor de rodilla y la funcionalidad de la rodilla aún no se conocen.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la diferencia entre la recuperación de la fuerza muscular del extensor de la rodilla y la funcionalidad de la rodilla en pacientes con reparación de ACL que tenían un déficit de ROM de extensión de rodilla (> 5 °) en el período postoperatorio temprano y aquellos que no lo hicieron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a reparación de ACL con autoinjerto de tendón de los isquiotibiales
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio entre las edades de 18-45
- un mecanismo de lesión sin contacto
- una puntuación de actividad de Tegner> 5 antes de la lesión
- Asistió regularmente al programa de rehabilitación después de la cirugía (no faltaba más de tres sesiones)
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a reparación de LCA con autoinjerto o aloinjerto de tendón rotuliano, cirugía de revisión
- Se sometió a una reparación de menisco y o cartílago además de la reparación de ACL
- Una historia de lesiones anteriores de rodilla, tobillo o ingle
- patologías sistémicas y/o neurológicas concomitantes
- antecedentes de lesiones en la extremidad inferior contralateral
- No quiera participar en las evaluaciones que deben hacerse antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Déficit de extensión (> 5 grados)
Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de más de 5 grados en la cuarta semana estarán sujetos al programa de rehabilitación bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta 3 días a la semana durante un período de 12 semanas.
El programa de rehabilitación incluirá terapia en frío, electroterapia y ejercicios centrados en mejorar el funcionamiento de la rodilla y la restauración de la fuerza muscular.
De 12 semanas a 6 meses, se aconsejará un programa de ejercicio en el hogar a todos los pacientes por igual.
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Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de más de 5 grados se incluirán
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Comparador activo: Déficit de extensión (<5 grados)
Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de menos de 5 grados en la cuarta semana estarán sujetos al programa de rehabilitación bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta 3 días a la semana durante un período de 12 semanas.
El programa de rehabilitación incluirá terapia en frío, electroterapia y ejercicios centrados en mejorar el funcionamiento de la rodilla y la restauración de la fuerza muscular.
De 12 semanas a 6 meses, se aconsejará un programa de ejercicio en el hogar a todos los pacientes por igual.
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Los pacientes que tuvieron un déficit de ROM de extensión de rodilla de menos de 5 grados se incluirán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuadriceps Recuperación de fuerza muscular
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de Qudríceps se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.
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La fuerza del músculo cuádriceps isométrico, concéntrico y excéntrico se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Isomed®2000 D&R GMBH, Alemania).
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La fuerza muscular de Qudríceps se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.
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Recuperación de la fuerza muscular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de los isquiotibiales se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.
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La fuerza muscular isométrica, concéntrica y excéntrica de los isquiotibiales se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Isomed®2000 D&R GMBH, Alemania).
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La fuerza muscular de los isquiotibiales se medirá en las 4tas semanas (isométricas), 12º semanas (isométrico y concéntrico), sextos meses (isométricos, concéntricos y excéntricos) después de una cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de equilibrio y. Prueba funcional 1
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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Se utilizará la prueba de equilibrio Y.
Se realizarán tres repeticiones para cada extremidad, y los valores medios se registraron en centímetros.
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Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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La prueba de salto vertical. Prueba funcional 2
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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Se utilizará la prueba de salto vertical.
Se realizarán tres repeticiones para cada extremidad, y los valores medios se registraron en centímetros.
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Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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La prueba de salto de una sola pierna. Prueba funcional 3
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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Se utilizará la prueba de lúpulo de una sola pierna.
Se realizarán tres repeticiones para cada extremidad, y los valores medios se registraron en centímetros
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Las evaluaciones se realizarán a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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El puntaje de Lysholm. Resultados informados por el paciente Medidas 1
Periodo de tiempo: La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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La puntuación de Lysholm se utilizará para evaluar la recuperación autoinformada.
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de ocho ítems que evalúa a los pacientes después de una lesión en el ligamento de rodilla.
Esto se califica en una escala de 100 puntos de 0 (peores síntomas) a 100 (mejores síntomas), con 25 puntos atribuidos al dolor, 15 al bloqueo, 10 a la hinchazón, 25 a la inestabilidad, 10 a la escalada de escaleras y 5 puntos cada uno al cojera, el uso de un apoyo y las sentadillas.
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La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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El Comité Internacional de Documentación de la rodilla Subjetiva Forma de rodilla (IKDC). Resultados informados por el paciente Medidas 2
Periodo de tiempo: La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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El Comité Internacional de Documentación de la Guía de la rodilla Forma subjetiva de rodilla (IKDC) se utilizará para evaluar la recuperación autoinformada. La forma de rodilla subjetiva IKDC contiene 18 elementos seleccionados diseñados para medir los síntomas. La puntuación total de IKDC varía de 0 a 100, con 100 que indican la ausencia de síntomas y niveles más altos de la función de la rodilla. |
La recuperación autoinformada se registrará a las 12 semanas y 6 meses después de una cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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