Knäförlängningsunderskott efter en anterior cruciate ligamentrekonstruktion (förlängningsförlust)
Undersöker knäförlängningsunderskottet vid återvinning av knähållfasthet efter en anterior korsbandsrekonstruktion
Knäförlängningsförlust efter en anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktion tros spela en viktig roll i quadriceps styrka återhämtning. Ett av de viktigaste målen för rehabiliteringen efter ACL -rekonstruktion är att återställa knäförlängningsmuskelstyrkan. Underskott på mer än ett fem-graders förlängningsområde (ROM) kan leda till försenad knäfunktionalitet och främre knäsmärta. Effekten av knäförlängningsunderskott i den tidiga postoperativa fasen av ACL -rekonstruktionen på knäförlängningsmuskelstyrka återhämtning och knäfunktion är ännu inte känd.
Denna studie syftade till att undersöka skillnaden mellan återhämtning av knäförlängare muskelstyrka och knäfunktion hos patienter med ACL -reparation som hade ett knäförlängning ROM -underskott (> 5 °) under den tidiga postoperativa perioden och de som inte gjorde det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäintervall för rörelseunderskott är betydande kirurgiska komplikationer efter en anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktion, och trots nuvarande framsteg inom kirurgiska tekniker kan inte knäområdet för rörelse återvinnas. Tidigare studier rapporterade att knäintervall (ROM) underskott spelar en viktig roll i knäförlängningsmuskelsvaghet och knäartros. Således är underskott i knäförlängningsförloppsrörelsen svårare att tolerera än flexionsunderskott. Det har rapporterats att en fem-graders minskning av förlängningen ROM för det drabbade knäet jämfört med den friska sidan kan leda till sekundära komplikationer såsom svårigheter att gå och främre knäsmärta. Effekten av knäförlängningsunderskott i den tidiga postoperativa fasen av ACL -rekonstruktionen på knäförlängningsmuskelstyrka återhämtning och knäfunktion är ännu inte känd.
Denna studie syftade till att undersöka skillnaden mellan återhämtning av knäförlängare muskelstyrka och knäfunktion hos patienter med ACL -reparation som hade ett knäförlängning ROM -underskott (> 5 °) under den tidiga postoperativa perioden och de som inte gjorde det.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgick ACL -reparation med hjälp av hamstringens autotransplantat
- frivilligt med att delta i studien mellan 18-45 år
- en icke-kontaktskada mekanism
- en Tegner -aktivitetsresultat> 5 före skadan
- deltog regelbundet i rehabiliteringsprogrammet efter operationen (saknas inte mer än tre sessioner)
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgick ACL -reparation med patellar sena autograft eller allograft, revisionskirurgi
- genomgick menisk och eller broskreparation utöver ACL -reparation
- En historia av tidigare knä, fotled eller ljumskskador
- samtidigt systemiska och/eller neurologiska patologier
- En historia av skada på den kontralaterala nedre extremiteten
- Vill inte delta i de utvärderingar som bör göras före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlängningsunderskott (> 5 grader)
Patienter som hade ett Knee Extension ROM -underskott på mer än 5 grader under den fjärde veckan kommer att omfattas av rehabiliteringsprogrammet under övervakning av samma fysioterapeut 3 dagar i veckan under en period av 12 veckor.
Rehabiliteringsprogrammet kommer att inkludera kallterapi, elektroterapi och övningar med fokus på att förbättra knäfunktionen och återställa muskelstyrkan.
Från 12 veckor till 6 månader kommer ett hemövningsprogram att rekommenderas till alla patienter lika.
|
Patienter som hade ett knäförlängning ROM -underskott på mer än 5 grader kommer att inkluderas
|
|
Aktiv komparator: Förlängningsunderskott (<5 grader)
Patienter som hade ett knäförlängning ROM -underskott på mindre än 5 grader under den fjärde veckan kommer att omfattas av rehabiliteringsprogrammet under övervakning av samma fysioterapeut 3 dagar i veckan under en period av 12 veckor.
Rehabiliteringsprogrammet kommer att inkludera kallterapi, elektroterapi och övningar med fokus på att förbättra knäfunktionen och återställa muskelstyrkan.
Från 12 veckor till 6 månader kommer ett hemövningsprogram att rekommenderas till alla patienter lika.
|
Patienter som hade ett knäförlängning ROM -underskott på mindre än 5 grader kommer att inkluderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrka återhämtning
Tidsram: Qudiceps muskelstyrka kommer att mätas vid 4: e veckor (isometrisk), 12: e veckor (isometrisk och koncentrisk), 6: e månader (isometrisk, koncentrisk och excentrisk) efter en operation.
|
Isometrisk, koncentrisk och excentrisk quadriceps muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en isokinetisk dynamometer (ISOMED®2000 D & R GmbH, Tyskland).
|
Qudiceps muskelstyrka kommer att mätas vid 4: e veckor (isometrisk), 12: e veckor (isometrisk och koncentrisk), 6: e månader (isometrisk, koncentrisk och excentrisk) efter en operation.
|
|
Hamstring muskelstyrka återhämtning
Tidsram: Hamstring muskelstyrka kommer att mätas vid 4: e veckor (isometrisk), 12: e veckor (isometrisk och koncentrisk), 6: e månader (isometrisk, koncentrisk och excentrisk) efter en operation.
|
Isometrisk, koncentrisk och excentrisk hamstring muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en isokinetisk dynamometer (ISOMED®2000 D & R GmbH, Tyskland).
|
Hamstring muskelstyrka kommer att mätas vid 4: e veckor (isometrisk), 12: e veckor (isometrisk och koncentrisk), 6: e månader (isometrisk, koncentrisk och excentrisk) efter en operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y Balance Test. Funktionell testning 1
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid 12: e veckor och 6: e månader efter en operation
|
Y -balanstestet kommer att användas.
Tre repetitioner kommer att genomföras för varje lem och medelvärden registrerades i centimeter.
|
Bedömningar kommer att genomföras vid 12: e veckor och 6: e månader efter en operation
|
|
Det vertikala hopptestet. Funktionell testning 2
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid 12: e veckor och 6: e månader efter en operation
|
Det vertikala hopptestet kommer att användas.
Tre repetitioner kommer att genomföras för varje lem och medelvärden registrerades i centimeter.
|
Bedömningar kommer att genomföras vid 12: e veckor och 6: e månader efter en operation
|
|
Single Leg Hop -testet. Funktionell testning 3
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid 12: e veckor och 6: e månader efter en operation
|
Det enda benhopptestet kommer att användas.
Tre repetitioner kommer att genomföras för varje lem och medelvärden registrerades i centimeter
|
Bedömningar kommer att genomföras vid 12: e veckor och 6: e månader efter en operation
|
|
Lysholm -poängen. Patientrapporterade resultat mäter 1
Tidsram: Självrapporterad återhämtning kommer att registreras vid 12: e veckor och 6: e månad efter en operation
|
Lysholm-poängen kommer att användas för att bedöma självrapporterad återhämtning.
Lysholm-poängen är ett frågeformulär med åtta artiklar som utvärderar patienter efter knäbandsskada.
Detta görs på en 100-punktsskala från 0 (värsta symtom) till 100 (bästa symtom), med 25 poäng tillskrivna smärta, 15 till låsning, 10 till svullnad, 25 till instabilitet, 10 till trappklättring och 5 poäng vardera till halt, användning av ett stöd och huk.
|
Självrapporterad återhämtning kommer att registreras vid 12: e veckor och 6: e månad efter en operation
|
|
International Knee Documentation Committee Subjoive Knee Form (IKDC). Patientrapporterade resultat mäter 2
Tidsram: Självrapporterad återhämtning kommer att registreras vid 12: e veckor och 6: e månad efter en operation
|
Internationella knälokumentationskommittén Subject Knee Form (IKDC) kommer att användas för att bedöma självrapporterad återhämtning. IKDC Subjektiv knäform innehåller 18 utvalda föremål som är utformade för att mäta symtom. Totalt IKDC -poäng sträcker sig från 0 till 100, med 100 som indikerar frånvaron av symtom och högre nivåer av knäfunktion. |
Självrapporterad återhämtning kommer att registreras vid 12: e veckor och 6: e månad efter en operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/140
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .