Knie -verlengingstekort na een voorste kruiserreconstructie (uitbreidingsverlies)
Onderzoek naar het knie -verlengtekort op het herstel van de kniesterkte na een voorste kruisreconstructie
Verlies van knie -uitbreiding na een voorste kruisband (ACL) -reconstructie wordt verondersteld een belangrijke rol te spelen bij het herstel van quadriceps -sterkte. Een van de belangrijkste doelen van de revalidatie na ACL -reconstructie is het herstellen van de spierkracht van de knie -extensor. Tekorten van meer dan een extensiebereik van vijf graden (ROM) kunnen leiden tot vertraagde kniebeschermingsfunctionaliteit en voorste kniepijn. Het effect van knie -extensietekorten in de vroege postoperatieve fase van de ACL -reconstructie op het herstel van de knie -extensor spiersterkte en de kniefunctionaliteit is echter nog niet bekend.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het verschil tussen het herstel van de knie -extensor spiersterkte en de kniepunctionaliteit bij patiënten met ACL -reparatie met een knie -extensie ROM -tekort (> 5 °) in de vroege postoperatieve periode en degenen die dat niet deden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kniebereik van bewegingstekorten zijn significante chirurgische complicaties na een voorste Cruciate Ligament (ACL) -reconstructie, en ondanks de huidige vooruitgang in chirurgische technieken kan de bewegingsbereik van de knie niet altijd worden herwonnen. Eerdere studies meldden dat tekorten van de kniebereik (ROM) een belangrijke rol spelen in de knie -extensorspierzwakte en knieartrose van knie. Aldus zijn tekorten in knie -extensie gewrichtsbeweging moeilijker te verdragen dan flexietekorten. Er is gemeld dat een afname van vijf graden in de extensie-ROM van de aangetaste knie in vergelijking met de gezonde kant kan leiden tot secundaire complicaties zoals moeilijkheidsgraad en voorste kniepijn. Het effect van knie -extensietekorten in de vroege postoperatieve fase van de ACL -reconstructie op het herstel van de knie -extensor spiersterkte en de kniefunctionaliteit is echter nog niet bekend.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het verschil tussen het herstel van de knie -extensor spiersterkte en de kniepunctionaliteit bij patiënten met ACL -reparatie met een knie -extensie ROM -tekort (> 5 °) in de vroege postoperatieve periode en degenen die dat niet deden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ACL -reparatie ondergingen met behulp van hamstring pees autograft
- meldde zich aan om deel te nemen aan de studie tussen de leeftijd van 18-45 jaar
- een contactloze verwondingsmechanisme
- een Tegner Activity Score> 5 vóór de blessure
- Woonde regelmatig het revalidatieprogramma bij na de operatie (niet meer dan drie sessies missen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ACL -reparatie ondergingen met patellaire pees autograft of allograft, revisiechirurgie
- onderging meniscus en of kraakbeenreparatie naast ACL -reparatie
- Een geschiedenis van eerdere knie-, enkel- of liesletsels
- Gelijktijdige systemische en/of neurologische pathologieën
- een geschiedenis van letsel aan de contralaterale onderste extremiteit
- Wil niet deelnemen aan de evaluaties die vóór het onderzoek moeten worden gedaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlengingstekort (> 5 graden)
Patiënten die in de vierde week een knie -verlengingstekort hadden van meer dan 5 graden, zullen worden onderworpen aan het revalidatieprogramma onder toezicht van dezelfde fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende een periode van 12 weken.
Het revalidatieprogramma omvat koude therapie, elektrotherapie en oefeningen die zich richten op het verbeteren van de kniefunctioneren en het herstellen van spierkracht.
Van 12 weken tot 6 maanden zal een huisoefeningsprogramma aan alle patiënten gelijk worden geadviseerd.
|
Patiënten met een knie -extensie ROM -tekort van meer dan 5 graden zullen inbegrepen
|
|
Actieve vergelijker: Verlengingstekort (<5 graden)
Patiënten met een ROM -tekort van de knie -extensie van minder dan 5 graden in de vierde week zullen worden onderworpen aan het revalidatieprogramma onder toezicht van dezelfde fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende een periode van 12 weken.
Het revalidatieprogramma omvat koude therapie, elektrotherapie en oefeningen die zich richten op het verbeteren van de kniefunctioneren en het herstellen van spierkracht.
Van 12 weken tot 6 maanden zal een huisoefeningsprogramma aan alle patiënten gelijk worden geadviseerd.
|
Patiënten met een knie -extensie ROM -tekort van minder dan 5 graden zullen inbegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps spiersterkte herstel
Tijdsspanne: De spiersterkte van de kweldriceps wordt na een operatie gemeten op de 4e weken (isometrisch), 12e weken (isometrisch en concentrisch), 6e maanden (isometrische, concentrische en excentrieke).
|
Isometrische, concentrische en excentrieke quadriceps spiersterkte zal worden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Isomed®2000 D&R GmbH, Duitsland).
|
De spiersterkte van de kweldriceps wordt na een operatie gemeten op de 4e weken (isometrisch), 12e weken (isometrisch en concentrisch), 6e maanden (isometrische, concentrische en excentrieke).
|
|
Hamstring spiersterkte herstel
Tijdsspanne: Hamstring spierkracht zal worden gemeten op de 4e weken (isometrisch), 12e weken (isometrisch en concentrisch), 6e maanden (isometrische, concentrische en excentrieke) na een operatie.
|
Isometrische, concentrische en excentrische hamstringspiersterkte zal worden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Isomed®2000 D&R GmbH, Duitsland).
|
Hamstring spierkracht zal worden gemeten op de 4e weken (isometrisch), 12e weken (isometrisch en concentrisch), 6e maanden (isometrische, concentrische en excentrieke) na een operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Y -balanstest. Functioneel testen 1
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
De Y -balanstest wordt gebruikt.
Drie herhalingen zullen voor elk ledemaat worden uitgevoerd en gemiddelde waarden werden geregistreerd in centimeters.
|
Beoordelingen worden uitgevoerd op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
|
De verticale springtest. Functioneel testen 2
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
De verticale springtest zal worden gebruikt.
Drie herhalingen zullen voor elk ledemaat worden uitgevoerd en gemiddelde waarden werden geregistreerd in centimeters.
|
Beoordelingen worden uitgevoerd op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
|
De hop -test met enkele been. Functioneel testen 3
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
De hoptest met één been zal worden gebruikt.
Drie herhalingen zullen voor elk ledemaat worden uitgevoerd en gemiddelde waarden werden geregistreerd in centimeters
|
Beoordelingen worden uitgevoerd op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
|
De Lysholm -score. Met de patiënt gerapporteerde resultaten meet 1
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd herstel zal worden opgenomen op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
De Lysholm-score zal worden gebruikt om zelfgerapporteerd herstel te beoordelen.
De Lysholm-score is een vragenlijst met acht items die patiënten evalueert na knie-ligamentletsel.
Dit wordt gescoord op een 100-puntsschaal van 0 (slechtste symptomen) tot 100 (beste symptomen), met 25 punten toegeschreven aan pijn, 15 aan vergrendeling, 10 om te zwellen, 25 tot instabiliteit, 10 tot trapklimmen en 5 punten elk tot hinken, gebruik van een ondersteuning en gehurkt.
|
Zelfgerapporteerd herstel zal worden opgenomen op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
|
Het International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC). Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meet 2
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd herstel zal worden opgenomen op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
De International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC) zal worden gebruikt om zelfgerapporteerd herstel te beoordelen. IKDC Subjective Knie Form bevat 18 geselecteerde items die zijn ontworpen om de symptomen te meten. De totale IKDC -score varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de afwezigheid van symptomen en hogere niveaus van kniebeschermingsfunctie aangeeft. |
Zelfgerapporteerd herstel zal worden opgenomen op de 12e weken en 6e maanden na een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .