- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06863610
Déficit de extensão do joelho após uma reconstrução do ligamento cruzado anterior (perda de extensão)
Investigando o déficit de extensão do joelho na recuperação da força do joelho após uma reconstrução do ligamento cruzado anterior
Acredita -se que a perda de extensão do joelho após uma reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACL) desempenhe um papel importante na recuperação da força do quadríceps. Um dos principais objetivos da reabilitação após a reconstrução do LCA é restaurar a força muscular extensora do joelho. Déficits de mais de uma amplitude de movimento de extensão de cinco graus (ROM) podem levar ao atraso na funcionalidade do joelho e à dor anterior do joelho. No entanto, o efeito dos déficits de extensão do joelho na fase pós -operatória precoce da reconstrução do LCA na recuperação da força muscular extensora do joelho ainda não é conhecida.
Este estudo teve como objetivo investigar a diferença entre a recuperação da força muscular extensora do joelho e a funcionalidade do joelho em pacientes com reparo do LCA que tiveram um déficit de ROM de extensão do joelho (> 5 °) no período pós -operatório precoce e aqueles que não o fizeram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os déficits da amplitude de movimento do joelho são complicações cirúrgicas significativas após uma reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACL) e, apesar dos avanços atuais nas técnicas cirúrgicas, a amplitude de movimento do joelho nem sempre pode ser recuperada. Estudos anteriores relataram que os déficits da amplitude de movimento do joelho (ROM) desempenham um papel importante na fraqueza muscular extensora do joelho e na osteoartrite do joelho. Assim, os déficits no movimento da junta de extensão do joelho são mais difíceis de tolerar do que os déficits de flexão. Foi relatado que uma diminuição de cinco graus na extensão ROM do joelho afetada em comparação com o lado saudável pode levar a complicações secundárias, como dificuldade em caminhar e dor anterior no joelho. No entanto, o efeito dos déficits de extensão do joelho na fase pós -operatória precoce da reconstrução do LCA na recuperação da força muscular extensora do joelho ainda não é conhecida.
Este estudo teve como objetivo investigar a diferença entre a recuperação da força muscular extensora do joelho e a funcionalidade do joelho em pacientes com reparo do LCA que tiveram um déficit de ROM de extensão do joelho (> 5 °) no período pós -operatório precoce e aqueles que não o fizeram.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a reparo do LCA usando autoenxerto tendão do tendão
- se ofereceu para participar do estudo entre 18 e 45 anos
- um mecanismo de lesão sem contato
- uma pontuação de atividade tegner> 5 antes da lesão
- frequentava regularmente o programa de reabilitação após a cirurgia (sem falta de mais de três sessões)
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a reparo do LCA com autoenxerto ou aloenxerto do tendão patelar, cirurgia de revisão
- foi submetido a menisco e / ou reparo de cartilagem, além do reparo da ACL
- Uma história de lesões anteriores no joelho, tornozelo ou virilha
- patologias sistêmicas e/ou neurológicas concomitantes
- uma história de lesão na extremidade inferior contralateral
- Não queira participar das avaliações que devem ser feitas antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Déficit de extensão (> 5 graus)
Os pacientes que tiveram um déficit de ROM de extensão do joelho de mais de 5 graus na quarta semana estarão sujeitos ao programa de reabilitação sob a supervisão do mesmo fisioterapeuta 3 dias por semana durante um período de 12 semanas.
O programa de reabilitação incluirá terapia a frio, eletroterapia e exercícios com foco em melhorar o funcionamento do joelho e restaurar a força muscular.
De 12 semanas a 6 meses, um programa de exercícios em casa será aconselhado a todos os pacientes igualmente.
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Pacientes que tiveram um déficit de ROM de extensão do joelho de mais de 5 graus incluirá
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Comparador Ativo: Déficit de extensão (<5 graus)
Os pacientes que tiveram um déficit de ROM de extensão do joelho inferior a 5 graus na quarta semana estarão sujeitos ao programa de reabilitação sob a supervisão do mesmo fisioterapeuta 3 dias por semana durante um período de 12 semanas.
O programa de reabilitação incluirá terapia a frio, eletroterapia e exercícios com foco em melhorar o funcionamento do joelho e restaurar a força muscular.
De 12 semanas a 6 meses, um programa de exercícios em casa será aconselhado a todos os pacientes igualmente.
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Pacientes que tiveram um déficit de ROM de extensão do joelho inferior a 5 graus incluirá
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação de força muscular do quadríceps
Prazo: A força muscular do qudriceps será medida às 4 semanas (isométricas), 12 semanas (isométricas e concêntricas), 6 meses (isométrica, concêntrica e excêntrica) após uma cirurgia.
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A força muscular isométrica, concêntrica e excêntrica do quadríceps será medida usando um dinamômetro isocinético (ISOMED®2000 D&R GmbH, Alemanha).
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A força muscular do qudriceps será medida às 4 semanas (isométricas), 12 semanas (isométricas e concêntricas), 6 meses (isométrica, concêntrica e excêntrica) após uma cirurgia.
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Recuperação de força muscular do tendão
Prazo: A força muscular do isquiotibial será medida nas 4º semanas (isométricas), 12 semanas (isométricas e concêntricas), 6 meses (isométrica, concêntrica e excêntrica) após uma cirurgia.
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A força muscular isométrica, concêntrica e excêntrica do tendão será medida usando um dinamômetro isocinético (ISOMED®2000 D&R GmbH, Alemanha).
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A força muscular do isquiotibial será medida nas 4º semanas (isométricas), 12 semanas (isométricas e concêntricas), 6 meses (isométrica, concêntrica e excêntrica) após uma cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de equilíbrio y. Teste funcional 1
Prazo: As avaliações serão realizadas às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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O teste de equilíbrio y será usado.
Três repetições serão realizadas para cada membro e os valores médios foram registrados em centímetros.
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As avaliações serão realizadas às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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O teste de salto vertical. Teste funcional 2
Prazo: As avaliações serão realizadas às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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O teste de salto vertical será usado.
Três repetições serão realizadas para cada membro e os valores médios foram registrados em centímetros.
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As avaliações serão realizadas às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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O teste de lúpulo de uma única perna. Teste funcional 3
Prazo: As avaliações serão realizadas às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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O teste de lúpulo de perna única será usada.
Três repetições serão realizadas para cada membro e os valores médios foram registrados em centímetros
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As avaliações serão realizadas às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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A pontuação de Lysholm. Resultados relatados pelo paciente medidas 1
Prazo: A recuperação autorreferida será registrada às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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A pontuação do Lysholm será usada para avaliar a recuperação autorreferida.
O escore de Lysholm é um questionário de oito itens que avalia pacientes após lesão no ligamento do joelho.
Isso é pontuado em uma escala de 100 pontos de 0 (piores sintomas) a 100 (melhores sintomas), com 25 pontos atribuídos à dor, 15 ao bloqueio, 10 ao inchaço, 25 a instabilidade, 10 para escalada e 5 pontos cada para mandar, uso de um apoio e agachamento.
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A recuperação autorreferida será registrada às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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O Comitê Internacional de Documentação do Jonhão Formulário subjetivo do joelho (IKDC). Resultados relatados pelo paciente medidas 2
Prazo: A recuperação autorreferida será registrada às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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O Formulário Subjetivo do Joelho (IKDC) do Comitê de Documentação do Joelho Internacional será usado para avaliar a recuperação autorreferida. O formulário subjetivo do joelho IKDC contém 18 itens selecionados projetados para medir os sintomas. A pontuação total do IKDC varia de 0 a 100, com 100 indicando a ausência de sintomas e níveis mais altos de função do joelho. |
A recuperação autorreferida será registrada às 12 semanas e 6 meses após uma cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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