Deficyt przedłużenia kolana po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (utrata przedłużenia)
Badanie deficytu przedłużenia kolana w zakresie odzyskiwania siły kolana po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Uważa się, że utrata przedłużenia kolana po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) odgrywa ważną rolę w odzyskiwaniu siły mięśnia czworogłowego. Jednym z głównych celów rehabilitacji po rekonstrukcji ACL jest przywrócenie siły mięśni prostownika kolana. Deficyty więcej niż pięciopoketśnie rozszerzenia ruchu (ROM) mogą prowadzić do opóźnionej funkcjonalności kolana i bólu przedniego kolana. Jednak wpływ deficytów rozszerzenia kolana we wczesnej fazie pooperacyjnej rekonstrukcji ACL na odzyskiwanie siły prostownika i funkcjonalność kolana nie jest jeszcze znana.
Badanie to miało na celu zbadanie różnicy między odzyskiwaniem siły prostownika mięśni kolan a funkcjonalnością kolana u pacjentów z naprawą ACL, którzy mieli deficyt ROM przedłużenia kolana (> 5 °) we wczesnym okresie pooperacyjnym a tymi, którzy tego nie zrobili.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres deficytów ruchu jest znaczącymi powikłaniami chirurgicznymi po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i pomimo bieżących postępów w technikach chirurgicznych, zakres ruchu kolana nie zawsze można odzyskać. Wcześniejsze badania wykazały, że deficyty kolana (ROM) odgrywają ważną rolę w osłabieniu mięśni prostowników kolanowych i chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Zatem deficyty ruchu stawu przedłużenia kolana są trudniejsze do tolerowania niż deficyty zgięcia. Doniesiono, że spadek pięciopoksji w rozszerzeniu ROM dotkniętego kolana w porównaniu ze zdrową stroną może prowadzić do wtórnych powikłań, takich jak trudności z chodzeniem i bólem przedniego kolana. Jednak wpływ deficytów rozszerzenia kolana we wczesnej fazie pooperacyjnej rekonstrukcji ACL na odzyskiwanie siły prostownika i funkcjonalność kolana nie jest jeszcze znana.
Badanie to miało na celu zbadanie różnicy między odzyskiwaniem siły prostownika mięśni kolan a funkcjonalnością kolana u pacjentów z naprawą ACL, którzy mieli deficyt ROM przedłużenia kolana (> 5 °) we wczesnym okresie pooperacyjnym a tymi, którzy tego nie zrobili.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli naprawę ACL za pomocą autoprzeszczep ścięgna ścięgna ścięgna
- zgłosił się na udział w badaniu w wieku 18–45 lat
- Mechanizm uszkodzenia bezkontaktowego
- wynik aktywności Tegnera> 5 przed kontuzją
- Regularnie uczestniczył w programie rehabilitacyjnym po operacji (nie brakuje więcej niż trzech sesji)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli naprawę ACL z autoprzeszczepem ścięgna rzepki lub przeszczepem przeszczepu, operacji rewizji
- Przeszła menisk i / lub lub lub chrząstki, oprócz naprawy ACL
- Historia poprzednich urazów kolan, kostki lub pachwiny
- jednoczesne patologie ogólnoustrojowe i/lub neurologiczne
- Historia uszkodzenia przeciwnego kończyny dolnej
- Nie chcę uczestniczyć w ocenie, które należy przeprowadzić przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Deficyt rozszerzenia (> 5 stopni)
Pacjenci, którzy mieli deficyt ROM rozszerzenia kolana ponad 5 stopni w czwartym tygodniu, będą podlegać programowi rehabilitacji pod nadzorem tego samego fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Program rehabilitacji obejmie zimną terapię, elektroterapię i ćwiczenia koncentrujące się na poprawie funkcjonowania kolan i przywracaniu siły mięśni.
Od 12 tygodni do 6 miesięcy zaleca się program ćwiczeń domowych wszystkim pacjentom.
|
Uwzględniliby pacjenci, którzy mieli deficyt ROM rozszerzenia kolana wynoszący ponad 5 stopni
|
|
Aktywny komparator: Deficyt rozszerzenia (<5 stopni)
Pacjenci, którzy mieli deficyt ROM przedłużenia kolana poniżej 5 stopni w czwartym tygodniu, będą podlegać programowi rehabilitacji pod nadzorem tego samego fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Program rehabilitacji obejmie zimną terapię, elektroterapię i ćwiczenia koncentrujące się na poprawie funkcjonowania kolan i przywracaniu siły mięśni.
Od 12 tygodni do 6 miesięcy zaleca się program ćwiczeń domowych wszystkim pacjentom.
|
Uwzględniliby pacjenci, którzy mieli deficyt ROM przedłużenia kolana poniżej 5 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie siły mięśni mięśniowej mięśniowej
Ramy czasowe: Siła mięśni Qudriceps będzie mierzona po operacji po operacji w 4 tygodniach (izometrycznych), 12 tygodniach (izometrycznych i koncentrycznych), 6 miesiącach (izometrycznych, koncentrycznych i mimośrodowych).
|
Izometryczna, koncentryczna i mimośrodowa mięśnia mięśni mięśniowa będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (ISOMED®2000 D&R GMBH, Niemcy).
|
Siła mięśni Qudriceps będzie mierzona po operacji po operacji w 4 tygodniach (izometrycznych), 12 tygodniach (izometrycznych i koncentrycznych), 6 miesiącach (izometrycznych, koncentrycznych i mimośrodowych).
|
|
Odzyskiwanie siły mięśni ścięgna
Ramy czasowe: Wytrzymałość mięśni ścięgna podkolanowego będzie mierzona po 4 tygodniach (izometrycznych), 12 tygodniach (izometrycznych i koncentrycznych), 6 miesiącach (izometrycznych, koncentrycznych i mimośrodowych) po operacji.
|
Izometryczna, koncentryczna i mimośrodowa wytrzymałość mięśni ścięgna ścięgna ścięgna będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Isomed®2000 D&R GMBH, Niemcy).
|
Wytrzymałość mięśni ścięgna podkolanowego będzie mierzona po 4 tygodniach (izometrycznych), 12 tygodniach (izometrycznych i koncentrycznych), 6 miesiącach (izometrycznych, koncentrycznych i mimośrodowych) po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi y. Testowanie funkcjonalne 1
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
Test Bilansowy zostanie zastosowany.
Dla każdej kończyny zostaną przeprowadzone trzy powtórzenia, a średnie wartości rejestrowano w centymetrach.
|
Oceny będą przeprowadzane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
|
Pionowy test skoku. Testowanie funkcjonalne 2
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
Zostanie użyty test skoku pionowego.
Dla każdej kończyny zostaną przeprowadzone trzy powtórzenia, a średnie wartości rejestrowano w centymetrach.
|
Oceny będą przeprowadzane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
|
Test chmielu z pojedynczą nogą. Testowanie funkcjonalne 3
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
Zostanie użyty test pojedynczej nogi.
Dla każdej kończyny zostaną przeprowadzone trzy powtórzenia, a średnie wartości rejestrowano w centymetrach
|
Oceny będą przeprowadzane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
|
Wynik Lysholma. Zgłoszone przez pacjenta wyniki mierzy 1
Ramy czasowe: Zgłoszone przez siebie odzyskiwanie zostanie zarejestrowane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
Wynik Lysholma zostanie wykorzystany do oceny zgłaszanego powrotu do zdrowia.
Wynik Lysholma to ośmiopunktowy kwestionariusz, który ocenia pacjentów po urazie więzadła kolanowego.
Jest to oceniane w skali 100-punktowej od 0 (najgorsze objawy) do 100 (najlepsze objawy), z 25 punktami przypisywanymi bólem, 15 blokowaniem, 10 do obrzęku, 25 do niestabilności, 10 do wspinaczki schodowej i 5 punktów na utykanie, użycie wsparcia i kucania.
|
Zgłoszone przez siebie odzyskiwanie zostanie zarejestrowane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana Subiektywna forma kolana (IKDC). Zgłoszone przez pacjenta wyniki mierzy 2
Ramy czasowe: Zgłoszone przez siebie odzyskiwanie zostanie zarejestrowane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
Międzynarodowy komisja ds. Dokumentacji kolan subiektywna formularz kolan (IKDC) zostanie wykorzystany do oceny zgłaszanego powrotu do zdrowia. Subiektywna forma kolan IKDC zawiera 18 wybranych elementów zaprojektowanych do pomiaru objawów. Całkowity wynik IKDC wynosi od 0 do 100, przy czym 100 wskazuje na brak objawów i wyższy poziom funkcji kolana. |
Zgłoszone przez siebie odzyskiwanie zostanie zarejestrowane po 12. tygodniu i 6 miesiącach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .