Polven laajennusvaje etuosan ristiinnaulon jälkeen (laajennushäviö)
Polven laajennusvajeen tutkiminen polven lujuuden palautumisessa ristiinnaulon etuosan ligamentin rekonstruoinnin jälkeen
Polven laajennuksen menetyksen etuosan ristiinnaulon (ACL) rekonstruoinnin jälkeen uskotaan olevan tärkeä rooli nelikorujen voimakkuuden palautumisessa. Yksi ACL -rekonstruoinnin jälkeen kuntoutuksen päätavoitteista on polven laajennuslihasvoiman palauttaminen. Yli viiden asteen laajennusalueen (ROM) alijäämät voivat johtaa viivästyneeseen polven toiminnallisuuteen ja polvikipuun. Polven laajennusvajeiden vaikutusta ACL -rekonstruktion varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa polven laajennuksen lihasvoiman palautumisessa ja polven toiminnallisuutta ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia polven extensorin lihasvoiman palautumisen ja polven toiminnallisuuden välistä eroa ACL -korjauspotilailla, joilla oli polven jatke ROM -alijäämä (> 5 °) varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa ja niiden kanssa, jotka eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven liikkumavaje on merkittäviä kirurgisia komplikaatioita ristiinnaulon etuosan (ACL) rekonstruoinnin jälkeen, ja kirurgisten tekniikoiden nykyisestä kehityksestä huolimatta polven liikealue ei aina voida saada takaisin. Aikaisemmissa tutkimuksissa ilmoitettiin, että polven liikettä (ROM) alijäämät ovat tärkeä rooli polven pidennyslihasheikkoudella ja polven nivelrikkoon. Siten polven laajennuksen liitosliikkeen alijäämiä on vaikeampi sietää kuin taivutusvaje. On raportoitu, että viiden asteen väheneminen sairastuneen polven jatke-ROM-levyssä verrattuna terveelliseen puoleen voi johtaa toissijaisiin komplikaatioihin, kuten kävelyn vaikeuksiin ja polvikipuun. Polven laajennusvajeiden vaikutusta ACL -rekonstruktion varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa polven laajennuksen lihasvoiman palautumisessa ja polven toiminnallisuutta ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia polven extensorin lihasvoiman palautumisen ja polven toiminnallisuuden välistä eroa ACL -korjauspotilailla, joilla oli polven jatke ROM -alijäämä (> 5 °) varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa ja niiden kanssa, jotka eivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ACL
- vapaaehtoisesti osallistui 18–45-vuotiaisiin tutkimukseen
- Ei kosketusvauriomekanismi
- Tegnerin aktiviteettipiste> 5 ennen vammaa
- osallistui säännöllisesti kuntoutusohjelmaan leikkauksen jälkeen (ei kadonnut enemmän kuin kolme istuntoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ACL
- ACL -korjauksen lisäksi tehtiin meniski ja / tai ruston korjaus
- Aikaisemman polven, nilkan tai nivusvamman historia
- samanaikaiset systeemiset ja/tai neurologiset patologiat
- Kontralateraalisen alaraajan vamman historia
- Älä halua osallistua arviointeihin, jotka tulisi tehdä ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajennusvaje (> 5 astetta)
Potilaat, joiden polven laajennus ROM -alijäämä oli yli viisi astetta neljännellä viikolla, sovelletaan kuntoutusohjelmaa saman fysioterapeutin valvonnassa 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Kuntoutusohjelmaan sisältyy kylmähoito, sähköterapia ja harjoitukset, jotka keskittyvät polven toiminnan parantamiseen ja lihasvoiman palauttamiseen.
12 viikosta 6 kuukauteen kotiharjoitteluohjelma neuvotellaan kaikille potilaille tasa -arvoisesti.
|
Potilaat, joiden polven laajennus ROM -alijäämä oli yli 5 astetta
|
|
Active Comparator: Laajennusvaje (<5 astetta)
Potilaat, joiden polven laajennus ROM -alijäämä oli alle 5 astetta neljännellä viikolla, sovelletaan kuntoutusohjelmaa saman fysioterapeutin valvonnassa 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Kuntoutusohjelmaan sisältyy kylmähoito, sähköterapia ja harjoitukset, jotka keskittyvät polven toiminnan parantamiseen ja lihasvoiman palauttamiseen.
12 viikosta 6 kuukauteen kotiharjoitteluohjelma neuvotellaan kaikille potilaille tasa -arvoisesti.
|
Potilaat, joiden polven laajennus ROM -alijäämä oli alle 5 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljänneksen lihasvoiman palautuminen
Aikaikkuna: Qudricaps -lihasvoima mitataan 4. viikossa (isometrinen), 12. viikko (isometrinen ja samankeskinen), 6. kuukausi (isometrinen, samankeskinen ja epäkeskeinen) leikkauksen jälkeen.
|
Isometrinen, samankeskinen ja eksentrinen nelikorujen lihasvoima mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Isomed®2000 D&R GmbH, Saksa).
|
Qudricaps -lihasvoima mitataan 4. viikossa (isometrinen), 12. viikko (isometrinen ja samankeskinen), 6. kuukausi (isometrinen, samankeskinen ja epäkeskeinen) leikkauksen jälkeen.
|
|
Lihasvoiman palautuminen
Aikaikkuna: Lihasten voimakkuus mitataan 4. viikossa (isometrinen), 12. viikko (isometrinen ja samankeskinen), 6. kuukausi (isometrinen, samankeskinen ja epäkeskeinen) leikkauksen jälkeen.
|
Isometrinen, samankeskinen ja eksentrinen hamstring -lihasvoimaa mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Isomed®2000 D&R GmbH, Saksa).
|
Lihasten voimakkuus mitataan 4. viikossa (isometrinen), 12. viikko (isometrinen ja samankeskinen), 6. kuukausi (isometrinen, samankeskinen ja epäkeskeinen) leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y -tasapainotesti. Funktionaalinen testaus 1
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
|
Y -tasapainotestiä käytetään.
Jokaiselle raajalle suoritetaan kolme toistoa ja keskiarvot tallennettiin senttimetreinä.
|
Arvioinnit tehdään 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
|
|
Pystysuora hyppytesti. Funktionaalinen testaus 2
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
|
Pystysuoraa hyppytestiä käytetään.
Jokaiselle raajalle suoritetaan kolme toistoa ja keskiarvot tallennettiin senttimetreinä.
|
Arvioinnit tehdään 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden jalan hop -testi. Funktionaalinen testaus 3
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
|
Käytetään yhden jalan hop -testiä.
Jokaiselle raajalle suoritetaan kolme toistoa, ja keskiarvot tallennettiin senttimetreinä
|
Arvioinnit tehdään 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
|
|
Lysholm -pisteet. Potilaan ilmoittamat tulokset mittaavat 1
Aikaikkuna: Itse ilmoitettu toipuminen kirjataan 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Lysholm-pistemäärää käytetään arvioimaan itse ilmoitettua palautumista.
Lysholm-pistemäärä on kahdeksan kappaleen kyselylomake, joka arvioi potilaita polven ligamenttivaurion jälkeen.
Tämä pisteytetään 100 pisteen asteikolla 0: sta (pahimmat oireet)-100 (parhaat oireet), 25 pisteellä kipulle, 15 lukitsemiseen, 10 turvotukseen, 25 epävakauteen, 10 portaiden kiipeilyyn ja 5 pistettä kumpikin limmitukseen, tuen käyttö ja kyykky.
|
Itse ilmoitettu toipuminen kirjataan 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea subjektiivinen polvimuoto (IKDC). Potilaan ilmoittamat tulokset mittaavat 2
Aikaikkuna: Itse ilmoitettu toipuminen kirjataan 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kansainvälistä polven dokumentaatiokomiteaa subjektiivista polvimuotoa (IKDC) käytetään arvioimaan itse ilmoitettua palautumista. IKDC: n subjektiivinen polvimuoto sisältää 18 valittua tuotetta, jotka on suunniteltu mittaamaan oireita. IKDC -pistemäärä on välillä 0 - 100, 100 osoittaen oireiden puuttumisen ja polven toiminnan korkeammat tasot. |
Itse ilmoitettu toipuminen kirjataan 12. viikossa ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .