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Devestimento di estensione del ginocchio a seguito di una ricostruzione del legamento crociato anteriore (perdita di estensione)

11 settembre 2025 aggiornato da: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Studiando il deficit di estensione del ginocchio sul recupero della resistenza al ginocchio a seguito di una ricostruzione del legamento crociato anteriore

Si ritiene che la perdita di estensione del ginocchio a seguito di un legamento crociato anteriore (ACL) svolga un ruolo importante nel recupero della resistenza dei quadricipiti. Uno degli obiettivi principali della riabilitazione dopo la ricostruzione ACL è ripristinare la forza muscolare estensore del ginocchio. I deficit di oltre un intervallo di movimento di estensione a cinque gradi (ROM) potrebbero portare a una funzionalità ritardata del ginocchio e al dolore anteriore del ginocchio. Tuttavia, l'effetto dei deficit di estensione del ginocchio nella fase postoperatoria precoce della ricostruzione ACL sul recupero della forza muscolare estensore del ginocchio e la funzionalità del ginocchio non è ancora noto.

Questo studio mirava a studiare la differenza tra il recupero della forza muscolare estensore del ginocchio e la funzionalità del ginocchio nei pazienti con riparazione ACL che avevano un deficit ROM di estensione del ginocchio (> 5 °) nel primo periodo postoperatorio e quelli che non lo facevano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gamma di deficit di movimento del ginocchio è significativa complicanze chirurgiche a seguito di una ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL) e, nonostante gli attuali progressi nelle tecniche chirurgiche, non è sempre possibile riacquistare il raggio di movimento del ginocchio. Precedenti studi hanno riferito che i deficit di ginocchio (ROM) hanno un ruolo importante nella debolezza muscolare estensore del ginocchio e nell'osteoartrosi del ginocchio. Pertanto, i deficit nel movimento dell'articolazione dell'estensione del ginocchio sono più difficili da tollerare rispetto ai deficit di flessione. È stato riferito che una riduzione di cinque gradi nella ROM di estensione del ginocchio interessato rispetto al lato sano può portare a complicanze secondarie come difficoltà a camminare e dolore al ginocchio anteriore. Tuttavia, l'effetto dei deficit di estensione del ginocchio nella fase postoperatoria precoce della ricostruzione ACL sul recupero della forza muscolare estensore del ginocchio e la funzionalità del ginocchio non è ancora noto.

Questo studio mirava a studiare la differenza tra il recupero della forza muscolare estensore del ginocchio e la funzionalità del ginocchio nei pazienti con riparazione ACL che avevano un deficit ROM di estensione del ginocchio (> 5 °) nel primo periodo postoperatorio e quelli che non lo facevano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Volga Bayrakcı Tunay, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a riparazione ACL utilizzando l'autotrapianto di tendine del tendine del ginocchio
  • volontario per partecipare allo studio di età compresa tra 18 e 45 anni
  • un meccanismo di lesioni non contatti
  • un punteggio di attività di Tegner> 5 prima dell'infortunio
  • frequentava regolarmente il programma di riabilitazione dopo l'intervento (non mancava più di tre sessioni)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a riparazione ACL con autotrapianto di tendine rotuleo o allotrapianto, chirurgia di revisione
  • sottoposto a meniscus e o riparazione della cartilagine oltre alla riparazione ACL
  • Una storia di ferite al ginocchio, alla caviglia o all'inguine precedenti
  • patologie concomitanti sistemiche e/o neurologiche
  • una storia di lesioni agli arti inferiori controlaterali
  • Non voglio partecipare alle valutazioni che dovrebbero essere fatte prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deficit di estensione (> 5 gradi)
I pazienti che hanno avuto un deficit ROM di estensione del ginocchio di oltre 5 gradi nella quarta settimana saranno soggetti al programma di riabilitazione sotto la supervisione dello stesso fisioterapista 3 giorni alla settimana per un periodo di 12 settimane. Il programma di riabilitazione includerà terapia a freddo, elettroterapia ed esercizi incentrati sul miglioramento del funzionamento del ginocchio e sul ripristino della forza muscolare. Da 12 settimane a 6 mesi, verrà consigliato un programma di esercizi a casa a tutti i pazienti allo stesso modo.
Altro: Deficit di estensione (> 5 gradi)
I pazienti che hanno avuto un deficit ROM di estensione del ginocchio di oltre 5 gradi saranno inclusi
Comparatore attivo: Deficit di estensione (<5 gradi)
I pazienti che hanno avuto un deficit ROM di estensione del ginocchio inferiore a 5 gradi nella quarta settimana saranno soggetti al programma di riabilitazione sotto la supervisione dello stesso fisioterapista 3 giorni alla settimana per un periodo di 12 settimane. Il programma di riabilitazione includerà terapia a freddo, elettroterapia ed esercizi incentrati sul miglioramento del funzionamento del ginocchio e sul ripristino della forza muscolare. Da 12 settimane a 6 mesi, verrà consigliato un programma di esercizi a casa a tutti i pazienti allo stesso modo.
Altro: Deficit di estensione (
I pazienti che avevano un deficit ROM di estensione del ginocchio inferiore a 5 gradi saranno inclusi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della forza muscolare quadricipiti
Lasso di tempo: La resistenza muscolare del biriceps verrà misurata alla 4a settimana (isometrica), 12 ° settimana (isometrica e concentrica), 6 ° mese (isometrico, concentrico ed eccentrico) dopo un intervento chirurgico.
La resistenza muscolare del quadricipite isometriche, concentriche ed eccentriche verrà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico (ISOMED®2000 D&R GmbH, Germania).
La resistenza muscolare del biriceps verrà misurata alla 4a settimana (isometrica), 12 ° settimana (isometrica e concentrica), 6 ° mese (isometrico, concentrico ed eccentrico) dopo un intervento chirurgico.
Recupero della forza muscolare del tendine
Lasso di tempo: La forza muscolare del tendine del ginocchio verrà misurata alla 4a settimana (isometrica), 12 ° settimana (isometrica e concentrica), 6 ° mese (isometrico, concentrico ed eccentrico) dopo un intervento chirurgico.
La resistenza muscolare del tendine del ginocchio isometrica, concentrica ed eccentrica sarà misurata usando un dinamometro isocinetico (ISOMED®2000 D&R GmbH, Germania).
La forza muscolare del tendine del ginocchio verrà misurata alla 4a settimana (isometrica), 12 ° settimana (isometrica e concentrica), 6 ° mese (isometrico, concentrico ed eccentrico) dopo un intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di bilanciamento Y. Test funzionali 1
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Verrà utilizzato il test di bilanciamento Y. Verranno condotte tre ripetizioni per ogni arto e i valori medi sono stati registrati in centimetri.
Le valutazioni saranno condotte alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Il test di salto verticale. Test funzionali 2
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Verrà utilizzato il test di salto verticale. Verranno condotte tre ripetizioni per ogni arto e i valori medi sono stati registrati in centimetri.
Le valutazioni saranno condotte alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Il test hop a gamba singola. Test funzionali 3
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Verrà utilizzato il test hop a gamba singola. Verranno condotte tre ripetizioni per ogni arto e i valori medi sono stati registrati in centimetri
Le valutazioni saranno condotte alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Il punteggio Lysholm. Risultati riportati dal paziente Misure 1
Lasso di tempo: Il recupero auto-segnalato verrà registrato alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Il punteggio Lysholm verrà utilizzato per valutare il recupero auto-riportato. Il punteggio Lysholm è un questionario a otto elementi che valuta i pazienti a seguito di lesioni al legamento del ginocchio. Questo è segnato su una scala di 100 punti da 0 (peggiori sintomi) a 100 (migliori sintomi), con 25 punti attribuiti al dolore, 15 al blocco, 10 a gonfiore, 25 all'instabilità, 10 all'arrampicata in scala e 5 punti ciascuno per zoppicare, uso di un supporto e squat.
Il recupero auto-segnalato verrà registrato alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico
Il Comitato Internazionale della Documentazione del ginocchio Formuying Ginne (IKDC). Risultati riportati dal paziente Misure 2
Lasso di tempo: Il recupero auto-segnalato verrà registrato alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico

Il Comitato Internazionale del Comitato per la documentazione del ginocchio Soggetivo Ginne (IKDC) verrà utilizzato per valutare il recupero auto-riferito.

La forma del ginocchio soggettivo IKDC contiene 18 elementi selezionati progettati per misurare i sintomi. Il punteggio totale IKDC varia da 0 a 100, con 100 che indicano l'assenza di sintomi e livelli più elevati di funzione del ginocchio.
Il recupero auto-segnalato verrà registrato alla dodicesima settimana e al 6 ° mese dopo un intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deficit di estensione (> 5 gradi)

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