- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06863610
전방 십자 인대 재구성에 따른 무릎 연장 부족 (확장 손실)
전방 십자 인대 재건 후 무릎 강도 회복에서 무릎 확장 결핍 조사
전방 십자 인대 (ACL) 재건 후 무릎 연장 손실은 사두근 강도 회복에서 중요한 역할을하는 것으로 여겨진다. ACL 재건 후 재활의 주요 목표 중 하나는 무릎 신근 근력을 회복시키는 것입니다. 5도 이상의 연장 범위 (ROM)의 결함은 무릎 기능 지연과 전방 무릎 통증으로 이어질 수 있습니다. 그러나, 무릎 신근 근력 회복 및 무릎 기능에 대한 ACL 재구성의 초기 수술 후 단계에서 무릎 확장 결손의 효과는 아직 알려져 있지 않다.
이 연구는 수술 후 초기에 무릎 확장 ROM 결손 (> 5 °)을 가진 ACL 수리 환자의 무릎 신근 근력 회복과 무릎 기능의 차이를 조사하는 것을 목표로하고 있었고, 그렇지 않은 사람들.
연구 개요
상세 설명
무릎 모션 결손은 전방 십자 인대 (ACL) 재건 후 중요한 외과 적 합병증이며, 수술 기술의 현재 발전에도 불구하고 무릎 운동 범위를 항상 회복 할 수는 없습니다. 이전의 연구에 따르면 무릎 운동 범위 (ROM) 결손은 무릎 신근 근육 약점과 무릎 골관절염에 중요한 역할을합니다. 따라서, 무릎 확장 관절 운동의 결함은 굴곡 결손보다 견딜 수있는 것이 더 어렵다. 건강한 측면에 비해 영향을받는 무릎의 연장 ROM이 5도 감소하면 걷기 어려움 및 전방 무릎 통증과 같은 2 차적 합병증으로 이어질 수 있다고보고되었습니다. 그러나, 무릎 신근 근력 회복 및 무릎 기능에 대한 ACL 재구성의 초기 수술 후 단계에서 무릎 확장 결손의 효과는 아직 알려져 있지 않다.
이 연구는 수술 후 초기에 무릎 확장 ROM 결손 (> 5 °)을 가진 ACL 수리 환자의 무릎 신근 근력 회복과 무릎 기능의 차이를 조사하는 것을 목표로하고 있었고, 그렇지 않은 사람들.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 햄스트링 힘줄자가 이식편을 사용하여 ACL 수리를받은 환자
- 18-45 세 사이의 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
- 비접촉 부상 메커니즘
- Tegner 활동은 부상 전에 5 점을 얻었습니다
- 수술 후 재활 프로그램에 정기적으로 참석했습니다 (세 세션을 넘지 않음)
제외 기준 :
- 슬개골 힘줄자가 이식편 또는 동종 이식편으로 ACL 수리를받은 환자, 개정 수술
- ACL 수리 외에도 메 니스 커스 및 연골 수리를 받았습니다.
- 이전 무릎, 발목 또는 사타구니 부상의 병력
- 수반되는 전신 및/또는 신경 학적 병리
- 반대쪽 하부 사지에 대한 부상의 역사
- 연구 전에 수행 해야하는 평가에 참여하고 싶지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연장 부족 (> 5도)
네 번째 주에 무릎 연장 ROM 결손이 5도 이상인 환자는 12 주 동안 일주일에 3 일 동안 동일한 물리 치료사의 감독하에 재활 프로그램을 받게됩니다.
재활 프로그램에는 차가운 요법, 전기 요법 및 무릎 기능 개선 및 근육 강도 회복에 중점을 둔 운동이 포함됩니다.
12 주에서 6 개월 사이에 모든 환자에게 가정 운동 프로그램이 똑같이 권장됩니다.
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무릎 연장 ROM 결손이 5도 이상인 환자는 포함됩니다.
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활성 비교기: 연장 부족 (<5도)
네 번째 주에 무릎 연장 ROM 결손이 5도 미만인 환자는 12 주 동안 일주일에 3 일 동안 동일한 물리 치료사의 감독하에 재활 프로그램을 받게됩니다.
재활 프로그램에는 차가운 요법, 전기 요법 및 무릎 기능 개선 및 근육 강도 회복에 중점을 둔 운동이 포함됩니다.
12 주에서 6 개월 사이에 모든 환자에게 가정 운동 프로그램이 똑같이 권장됩니다.
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무릎 연장 ROM 부족이 5도 미만인 환자는 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사두근 근력 강도 회복
기간: Qudriceps 근육 강도는 수술 후 4 주 (아이소 메트릭), 12 주 (등각 및 동심원), 6 개월 (등각, 동심 및 편심)에 측정됩니다.
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등각, 동심 및 편심 사두근 근육 근력은 동위 원소 동적 계수 (ISOMED®2000 D & R GMBH, Germany)를 사용하여 측정됩니다.
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Qudriceps 근육 강도는 수술 후 4 주 (아이소 메트릭), 12 주 (등각 및 동심원), 6 개월 (등각, 동심 및 편심)에 측정됩니다.
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햄스트링 근력 회복
기간: 햄스트링 근육 강도는 수술 후 4 주 (등각), 12 주 (등각 및 동심원), 6 개월 (등각, 동심 및 편심)에 측정됩니다.
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등각, 동심 및 편심 햄스트링 근육 강도는 동위 원소 역동적 인 동적 계수 (ISOMED®2000 D & R GMBH, Germany)를 사용하여 측정됩니다.
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햄스트링 근육 강도는 수술 후 4 주 (등각), 12 주 (등각 및 동심원), 6 개월 (등각, 동심 및 편심)에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y 균형 테스트. 기능 테스트 1
기간: 평가는 수술 후 12 주 및 6 개월에 수행됩니다.
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Y 균형 테스트가 사용됩니다.
각 사지에 대해 세 가지 반복이 수행되고 평균값은 센티미터로 기록되었습니다.
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평가는 수술 후 12 주 및 6 개월에 수행됩니다.
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수직 점프 테스트. 기능 테스트 2
기간: 평가는 수술 후 12 주 및 6 개월에 수행됩니다.
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수직 점프 테스트가 사용됩니다.
각 사지에 대해 세 가지 반복이 수행되고 평균값은 센티미터로 기록되었습니다.
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평가는 수술 후 12 주 및 6 개월에 수행됩니다.
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단일 레그 홉 테스트. 기능 테스트 3
기간: 평가는 수술 후 12 주 및 6 개월에 수행됩니다.
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단일 레그 홉 테스트가 사용됩니다.
각 사지에 대해 세 번의 반복이 수행되며 평균 값은 센티미터로 기록되었습니다.
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평가는 수술 후 12 주 및 6 개월에 수행됩니다.
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Lysholm 점수. 환자보고 결과 측정 1
기간: 자체보고 된 회복은 수술 후 12 주 및 6 개월에 기록됩니다.
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Lysholm 점수는 자체보고 된 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
Lysholm 점수는 무릎 인대 부상 후 환자를 평가하는 8 개 항목 설문지입니다.
이것은 0 (최악의 증상)에서 100 (최상의 증상)까지 100 점 척도로, 25 점은 통증, 15 대, 10 대 붓기, 불안정, 계단 등반, 각각 5 점, 지원 및 쪼그리고 앉는 5 점.
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자체보고 된 회복은 수술 후 12 주 및 6 개월에 기록됩니다.
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국제 무릎 문서위원회 주관적 무릎 형태 (IKDC). 환자보고 결과 측정 2
기간: 자체보고 된 회복은 수술 후 12 주 및 6 개월에 기록됩니다.
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국제 무릎 문서위원회 주관적 무릎 형태 (IKDC)는 자체보고 된 회복을 평가하는 데 사용됩니다. IKDC 주관적 무릎 형태에는 증상을 측정하도록 설계된 18 개의 선택된 항목이 포함되어 있습니다. 총 IKDC 점수는 0에서 100이며, 100은 증상이없고 무릎 기능의 수준이 높음을 나타냅니다. |
자체보고 된 회복은 수술 후 12 주 및 6 개월에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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