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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06863610
Déficit d'extension du genou après une reconstruction du ligament croisé antérieur (perte d'extension)
Enquêter sur le déficit d'extension du genou sur la récupération de la force du genou après une reconstruction du ligament croisé antérieur
On pense que la perte d'extension du genou après une reconstruction du ligament croisé antérieur (ACL) joue un rôle important dans la récupération de la force des quadriceps. L'un des principaux objectifs de la réhabilitation après la reconstruction du LCA est de restaurer la force musculaire des extenseurs du genou. Les déficits de plus d'une plage de mouvement d'extension à cinq degrés (ROM) pourraient conduire à une fonctionnalité retardée du genou et à une douleur au genou antérieure. Cependant, l'effet des déficits d'extension du genou dans la phase postopératoire précoce de la reconstruction du LCA sur la récupération de la force musculaire des extenseurs du genou et la fonctionnalité du genou n'est pas encore connue.
Cette étude visait à étudier la différence entre la récupération de la force musculaire des extenseurs du genou et la fonctionnalité du genou chez les patients atteints de réparation du LCA qui avaient un déficit ROM de l'extension du genou (> 5 °) au début de la période postopératoire et ceux qui ne l'ont pas fait.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amplitude des genoux des déficits de mouvement est des complications chirurgicales significatives après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA), et malgré les progrès actuels des techniques chirurgicales, l'amplitude du genou ne peut pas toujours être retrouvée. Des études antérieures ont rapporté que l'amplitude du genou (ROM) les déficits jouent un rôle important dans la faiblesse musculaire des extenseurs du genou et l'arthrose du genou. Ainsi, les déficits dans le mouvement articulaire d'extension du genou sont plus difficiles à tolérer que les déficits de flexion. Il a été signalé qu'une diminution à cinq degrés de la ROM d'extension du genou affecté par rapport au côté sain peut entraîner des complications secondaires telles que des difficultés à marcher et une douleur au genou antérieure. Cependant, l'effet des déficits d'extension du genou dans la phase postopératoire précoce de la reconstruction du LCA sur la récupération de la force musculaire des extenseurs du genou et la fonctionnalité du genou n'est pas encore connue.
Cette étude visait à étudier la différence entre la récupération de la force musculaire des extenseurs du genou et la fonctionnalité du genou chez les patients atteints de réparation du LCA qui avaient un déficit ROM de l'extension du genou (> 5 °) au début de la période postopératoire et ceux qui ne l'ont pas fait.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients qui ont subi une réparation de LCA à l'aide d'autogreffe du tendon aux ischio-jambiers
- bénévole pour participer à l'étude entre 18 et 45 ans
- un mécanisme de blessure sans contact
- Un score d'activité de Tegner> 5 avant la blessure
- Associé régulièrement au programme de réadaptation après la chirurgie (sans manquer plus de trois séances)
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont subi une réparation de LCA avec une autogreffe de tendon rotulien ou une allogreffe, chirurgie de révision
- a subi une réparation du ménisque et ou du cartilage en plus de la réparation du LCA
- Une histoire de blessures au genou, à la cheville ou à l'aine précédents
- Pathologies systémiques et / ou neurologiques concomitantes
- une histoire de blessure aux membres inférieurs controlatéraux
- Je ne veux pas participer aux évaluations qui devraient être effectuées avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déficit d'extension (> 5 degrés)
Les patients qui avaient un déficit ROM de l'extension du genou de plus de 5 degrés au cours de la quatrième semaine seront soumis au programme de réadaptation sous la supervision du même physiothérapeute 3 jours par semaine pendant une période de 12 semaines.
Le programme de réadaptation comprendra une thérapie au froid, une électrothérapie et des exercices axés sur l'amélioration du fonctionnement du genou et la restauration de la force musculaire.
De 12 semaines à 6 mois, un programme d'exercice à domicile sera conseillé à tous les patients également.
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Les patients qui avaient un déficit rom de plus de 5 degrés
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Comparateur actif: Déficit d'extension (<5 degrés)
Les patients qui avaient un déficit ROM de l'extension du genou de moins de 5 degrés au cours de la quatrième semaine seront soumis au programme de réadaptation sous la supervision du même physiothérapeute 3 jours par semaine pendant une période de 12 semaines.
Le programme de réadaptation comprendra une thérapie au froid, une électrothérapie et des exercices axés sur l'amélioration du fonctionnement du genou et la restauration de la force musculaire.
De 12 semaines à 6 mois, un programme d'exercice à domicile sera conseillé à tous les patients également.
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Les patients qui avaient un déficit ROM de l'extension du genou de moins de 5 degrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération de la force musculaire quadriceps
Délai: La résistance musculaire des qudriceps sera mesurée à la 4e semaine (isométrique), 12 e semaines (isométrique et concentrique), 6e mois (isométrique, concentrique et excentrique) après une chirurgie.
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La force musculaire des quadriceps isométriques, concentriques et excentriques sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (ISOMED®2000 D&R GmbH, Allemagne).
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La résistance musculaire des qudriceps sera mesurée à la 4e semaine (isométrique), 12 e semaines (isométrique et concentrique), 6e mois (isométrique, concentrique et excentrique) après une chirurgie.
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Récupération de la force musculaire des ischio-jambiers
Délai: La force musculaire des ischio-jambiers sera mesurée à la 4e semaine (isométrique), 12 e semaines (isométrique et concentrique), 6e mois (isométrique, concentrique et excentrique) après une intervention chirurgicale.
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La force musculaire isométrique, concentrique et excentrique sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (ISOMED®2000 D&R GmbH, Allemagne).
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La force musculaire des ischio-jambiers sera mesurée à la 4e semaine (isométrique), 12 e semaines (isométrique et concentrique), 6e mois (isométrique, concentrique et excentrique) après une intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de solde Y. Test fonctionnel 1
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 12e semaine et au 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le test de solde Y sera utilisé.
Trois répétitions seront effectuées pour chaque membre et les valeurs moyennes ont été enregistrées dans des centimètres.
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Les évaluations seront effectuées à la 12e semaine et au 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le test de saut vertical. Test fonctionnel 2
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 12e semaine et au 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le test de saut vertical sera utilisé.
Trois répétitions seront effectuées pour chaque membre et les valeurs moyennes ont été enregistrées dans des centimètres.
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Les évaluations seront effectuées à la 12e semaine et au 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le test de houblon à un jambe. Test fonctionnel 3
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 12e semaine et au 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le test de houblon à une jambe sera utilisé.
Trois répétitions seront effectuées pour chaque membre et les valeurs moyennes ont été enregistrées dans les centimètres
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Les évaluations seront effectuées à la 12e semaine et au 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le score de Lysholm. Mesures des résultats déclarés par les patients 1
Délai: La récupération autodéclarée sera enregistrée à la 12e semaine et 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le score Lysholm sera utilisé pour évaluer la récupération autodéclarée.
Le score de Lysholm est un questionnaire en huit éléments qui évalue les patients après une lésion du ligament du genou.
Ceci est noté sur une échelle de 100 points de 0 (pires symptômes) à 100 (meilleurs symptômes), avec 25 points attribués à la douleur, 15 au verrouillage, 10 à un gonflement, 25 à l'instabilité, 10 à l'escalade des escaliers et 5 points chacun à la boiterie, à l'utilisation d'un soutien et au squat.
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La récupération autodéclarée sera enregistrée à la 12e semaine et 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le formulaire de genou subjectif du comité de documentation international du genou (IKDC). Mesures des résultats signalés par le patient 2
Délai: La récupération autodéclarée sera enregistrée à la 12e semaine et 6e mois après une intervention chirurgicale
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Le formulaire de genou subjectif du comité de documentation international du genou (IKDC) sera utilisé pour évaluer la reprise autodéclarée. La forme du genou subjective IKDC contient 18 éléments sélectionnés conçus pour mesurer les symptômes. Le score IKDC total varie de 0 à 100, 100 indiquant l'absence de symptômes et les niveaux plus élevés de fonction du genou. |
La récupération autodéclarée sera enregistrée à la 12e semaine et 6e mois après une intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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