Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underskud på knæforlængelse efter en anterior korsbåndopbygning (forlængelsestab)

11. september 2025 opdateret af: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Undersøgelse af knæforlængelsesunderskuddet på genvinding af knæstyrke efter en anterior korsbåndopbygning

Tab af knæforlængelse efter et anteriort korsbånd (ACL) -rekonstruktion antages at spille en vigtig rolle i quadriceps styrkegendannelse. Et af hovedmålene for rehabiliteringen efter ACL -rekonstruktion er at gendanne knæforlængelsesmuskelstyrke. Underskud på mere end et fem-graders forlængelsesområde af bevægelsesområde (ROM) kunne føre til forsinket knæfunktionalitet og anterior knæsmerter. Imidlertid er virkningen af ​​knæforlængelsesunderskud i den tidlige postoperative fase af ACL -rekonstruktionen på knæforlængelsesmuskelstyrkeindvinding og knæfunktion endnu ikke kendt.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forskellen mellem knæudvidelse af muskelstyrkeindvinding og knæfunktionalitet hos patienter med ACL -reparation, der havde et knæforlængelses ROM -underskud (> 5 °) i den tidlige postoperative periode og dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæområdet for bevægelsesunderskud er betydelige kirurgiske komplikationer efter et anteriort korsbånd (ACL) rekonstruktion, og på trods af de nuværende fremskridt inden for kirurgiske teknikker, kan knæområdet for bevægelsesområde ikke altid genvindes. Tidligere undersøgelser rapporterede, at knæområdet (ROM) underskud spiller en vigtig rolle i knæudvidelse muskelsvaghed og knæartrose. Således er underskud i knæforlængelsesfælles bevægelse vanskeligere at tolerere end flexionsunderskud. Det er rapporteret, at et fem-graders fald i forlængelsen ROM af det berørte knæ sammenlignet med den sunde side kan føre til sekundære komplikationer, såsom vanskeligheder med at gå og anterior knæsmerter. Imidlertid er virkningen af ​​knæforlængelsesunderskud i den tidlige postoperative fase af ACL -rekonstruktionen på knæforlængelsesmuskelstyrkeindvinding og knæfunktion endnu ikke kendt.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forskellen mellem knæudvidelse af muskelstyrkeindvinding og knæfunktionalitet hos patienter med ACL -reparation, der havde et knæforlængelses ROM -underskud (> 5 °) i den tidlige postoperative periode og dem, der ikke gjorde det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Volga Bayrakcı Tunay, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik ACL -reparation ved hjælp af hamstring -senes autograft
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen i alderen 18-45
  • En ikke-kontakt skadesmekanisme
  • En Tegner -aktivitetsscore> 5 før skaden
  • deltog regelmæssigt i rehabiliteringsprogrammet efter operationen (mangler ikke mere end tre sessioner)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik ACL -reparation med patellar sene autograft eller allograft, revisionskirurgi
  • gennemgik menisk og eller bruskreparation ud over ACL -reparation
  • En historie med tidligere knæ-, ankel- eller lyskeskader
  • Samtidig systemiske og/eller neurologiske patologier
  • En historie med skade på den kontralaterale nedre ekstremitet
  • ønsker ikke at deltage i de evalueringer, der skal udføres før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidelsesunderskud (> 5 grader)
Patienter, der havde et knæforlængelses ROM -underskud på mere end 5 grader i den fjerde uge, vil være underlagt rehabiliteringsprogrammet under opsyn af den samme fysioterapeut 3 dage om ugen i en periode på 12 uger. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte koldterapi, elektroterapi og øvelser med fokus på at forbedre knæfunktionen og gendanne muskelstyrke. Fra 12 uger til 6 måneder vil et hjemmeøvelsesprogram blive rådgivet til alle patienter lige.
Andet: Udvidelsesunderskud (> 5 grader)
Patienter, der havde et knæforlængelses ROM -underskud på mere end 5 grader, vil inkludere
Aktiv komparator: Udvidelsesunderskud (<5 grader)
Patienter, der havde et knæforlængelses ROM -underskud på mindre end 5 grader i den fjerde uge, vil være underlagt rehabiliteringsprogrammet under opsyn af den samme fysioterapeut 3 dage om ugen i en periode på 12 uger. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte koldterapi, elektroterapi og øvelser med fokus på at forbedre knæfunktionen og gendanne muskelstyrke. Fra 12 uger til 6 måneder vil et hjemmeøvelsesprogram blive rådgivet til alle patienter lige.
Andet: Udvidelsesunderskud (
Patienter, der havde et knæforlængelses ROM -underskud på mindre end 5 grader, vil inkludere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrkeindvinding
Tidsramme: Qudriceps muskelstyrke måles efter 4. uger (isometrisk), 12. uger (isometrisk og koncentrisk), 6. måned (isometrisk, koncentrisk og excentrisk) efter en operation.
Isometrisk, koncentrisk og excentrisk quadriceps muskelstyrke måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Isomed®2000 D&R GmbH, Tyskland).
Qudriceps muskelstyrke måles efter 4. uger (isometrisk), 12. uger (isometrisk og koncentrisk), 6. måned (isometrisk, koncentrisk og excentrisk) efter en operation.
Hamstring muskelstyrkeindvinding
Tidsramme: Hamstring muskelstyrke måles efter 4. uger (isometrisk), 12. uger (isometrisk og koncentrisk), 6. måned (isometrisk, koncentrisk og excentrisk) efter en operation.
Isometrisk, koncentrisk og excentrisk hamstringmuskelstyrke måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Isomed®2000 D&R GmbH, Tyskland).
Hamstring muskelstyrke måles efter 4. uger (isometrisk), 12. uger (isometrisk og koncentrisk), 6. måned (isometrisk, koncentrisk og excentrisk) efter en operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Y -balancetesten. Funktionel test 1
Tidsramme: Evalueringer gennemføres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
Y -balancetesten vil blive brugt. Tre gentagelser vil blive udført for hver lem, og middelværdier blev registreret i centimeter.
Evalueringer gennemføres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
Den lodrette hoppetest. Funktionel test 2
Tidsramme: Evalueringer gennemføres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
Den lodrette hoppetest vil blive brugt. Tre gentagelser vil blive udført for hver lem, og middelværdier blev registreret i centimeter.
Evalueringer gennemføres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
Den enkelte benhop -test. Funktionel test 3
Tidsramme: Evalueringer gennemføres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
Den enkelte ben hop -test vil blive brugt. Tre gentagelser vil blive udført for hver lem, og middelværdier blev registreret i centimeter
Evalueringer gennemføres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
Lysholm -score. Patientrapporterede resultater måler 1
Tidsramme: Selvrapporteret opsving registreres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
Lysholm-score vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret opsving. Lyshholm-score er et otte-punkts spørgeskema, der evaluerer patienter efter knæligamentskade. Dette scores på en 100-punkts skala fra 0 (værste symptomer) til 100 (bedste symptomer), med 25 point tilskrevet smerter, 15 til låsning, 10 til hævelse, 25 til ustabilitet, 10 til trappeklatring og 5 point hver til halning, brug af en støtte og squatting.
Selvrapporteret opsving registreres efter 12. uger og 6. måned efter en operation
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC). Patientrapporterede resultater måler 2
Tidsramme: Selvrapporteret opsving registreres efter 12. uger og 6. måned efter en operation

Den internationale knædokumentationsudvalgs subjektive knæform (IKDC) vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret bedring.

IKDC Subjektiv knæform indeholder 18 udvalgte emner designet til at måle symptomer. Den samlede IKDC -score varierer fra 0 til 100, hvor 100 angiver fraværet af symptomer og højere niveauer af knæfunktion.
Selvrapporteret opsving registreres efter 12. uger og 6. måned efter en operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leyla Eraslan, Ph. D., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Udvidelsesunderskud (> 5 grader)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner