小児および青年の高血圧の治療のためのバルサルタン経口溶液の第III相臨床研究

包含基準：

1. 6歳≤年齢17歳以下、男性または女性。
2. 18kg≤重量≤160kg;
3. Initial diagnosis of essential hypertension or previous history of essential hypertension at the V1 visit, mean seated systolic blood pressure (MSSBP) and/or mean seated diastolic blood pressure (MSDBP) before the first administration of medication (at the V2 visit) at least in the 95th percentile for the same age, sex, and height (with reference to the "Chinese Guidelines for the Prevention and Control of Hypertension, Revised Edition 2018" for Chinese children年齢ごとに3〜17歳、高さに対応する血圧標準）で、高血圧薬の基準を満たしています。

4. 重要な器官機能は、次の要件を満たしています。

   血液ルーチン：ヘモグロビン≥90g/L、血小板数≥100×109/L、血清カリウム≤5.3mmol/L;肝機能：ALTおよびAST≤3×ULN、総ビリルビンレベル（TBIL）≤2×ULN;腎機能：糸球体ろ過率30 mL/min/1.73以上 M2（計算式については付録1を参照）;

5. 法的保護者および/またはその人自身が自発的にインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準：

1. 確認または以前の高血圧の緊急事態、高血圧サブエマージーがある人。
2. 二次高血圧症の患者;
3. V2訪問時のプラセボウォッシュアウト期間中、投薬順守<80％および/または> 120％。
4. 糖尿病の患者は、捜査官が制御できないと判断しました。
5. 関連する電解質障害のある人（例：重度の低ナトリウム血症）;
6. 胆道肝硬変と胆汁うっ滞の既往歴のある人。
7. 臓器移植の以前の既往歴のある人。
8. 既知の活性胃炎、十二指腸潰瘍または胃潰瘍または胃腸/直腸出血が最初の投与の3か月以内に既知の患者。
9. 臨床的に重要な薬物/食物アレルギーの病歴（最初の用量の6か月以内）またはアトピー性アレルギー性疾患の病歴（喘息など）またはバルサルタンおよびその他のアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）および/またはアンジオテンシン変換酵素阻害（aceis）に対する既知のアレルギーの患者;
10. B型肝炎表面抗原および/またはコア抗体に対して感染症のスクリーニング陽性であり、HBV-DNA、C型肝炎ウイルス抗体陽性およびRNA、HIV陽性、または梅毒スピロチェ酸陽性の検査陽性の陽性の人。
11. 最初の用量の1か月前に他の臨床試験薬/装置で治療された人、または試験薬の5分の1以内に、どちらか短いいずれか。
12. 妊娠陽性検査を受けた月経の病歴を持つ女性。
13. 他の理由で研究を完了できないかもしれない人や、調査員の意見では、包含に適していない人。