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非特異的な慢性腰痛を伴う自動車工場労働者における人間工学的トレーニングと運動の有効性

2025年8月28日 更新者:Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

非特異的な慢性腰痛を伴う自動車工場労働者における人間工学的トレーニングと運動の有効性:無作為化比較試験

この研究では、不明な原因の慢性腰痛を伴う自動車工場労働者の人間工学的トレーニングと運動の有効性を比較しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ランダム化比較研究として計画されました。 アイルランドのゴールウェイの自動車工場で背中の痛みを抱えて働いている18〜60歳の労働者が研究に含まれます。 参加者は2つのグループに分かれます。 この研究に含まれる工場労働者は、単純なランダム方法を使用して、研究グループと対照群に分けられます。 ランダム化は、密閉されたエンベロープ法を使用して行われます。 研究グループには、人間工学のトレーニングとともに、ストレッチと強化エクササイズが与えられます。 コントロールグループには、人間工学のトレーニングのみが与えられます。 彼らが行うエクササイズと人間工学のトレーニングは、参加者に個別に説明され、パンフレットでサポートされます。 参加者は、特定のエクササイズを週に3日、12週間続けるように求められます。 指定された演習には、エクササイズフォローアップチャートが続きます。 参加者の社会人口学的特性に関するデータを収集するために、研究者によって個人情報フォームが準備され、参加者はそれを記入するように求められます。 参加者からデータを収集するため。視覚アナログスケールは、痛みに関する情報、国際的な身体活動アンケートに関する情報を収集して、身体活動レベルに関する情報、ピッツバーグの睡眠品質アンケート、睡眠の質を決定するための睡眠品質アンケート、機能性評価のためのオスウェストリーの低腰痛スケール、筋肉の強度を決定する手動筋肉テスト。 これらのアンケートは、研究を開始する前と研究の終わりに繰り返されます。 取得するデータは、SPSS 24パッケージプログラムを使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜60歳の間
  • 少なくとも2年間同じ工場で働いてきた
  • フルタイムで働いています
  • 少なくとも3か月間腰痛を訴えた
  • 視覚アナログスケール> 4、視覚アナログスケールの痛み4以上

除外基準

  • 18歳未満または60歳以上
  • 2年未満で働いていました
  • パートタイムで働く
  • 3か月未満で腰痛を訴えた
  • 視覚的なアナログスケール心理的問題の存在
  • 睡眠薬の使用
  • 過去6か月間に外科的介入を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:人間工学のトレーニング
介入のないグループ
それぞれのコントロールグループの参加者は、個別の人間工学的トレーニングを受けます。 このトレーニングの内容には、「人間工学とは何か、人間工学の目的、従業員の筋骨格疾患、仕事関連の筋骨格リスク要因」のトピックが含まれます。
実験的:人間工学トレーニング +エクササイズプログラム
12週間の運動プログラムに続いたグループ
それぞれのコントロールグループの参加者は、個別の人間工学的トレーニングを受けます。 このトレーニングの内容には、「人間工学とは何か、人間工学の目的、従業員の筋骨格疾患、仕事関連の筋骨格リスク要因」のトピックが含まれます。
ストレッチエクササイズ強化エクササイズウエストエクササイズコアエクササイズリラクゼーションエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠:14週間
個人の機能を測定するために開発されました。 この規模は、座っている、歩く、パーソナルケア、リフティング、社会生活、旅行、睡眠などの活動の機能的障害を決定します。 このスケールには10の質問があります。 各質問には6つのオプションがあります。 参加者は、これらのオプションから自分の状況を最もよく説明する定義を選択するよう求められます。 各文に0〜5のスコアが割り当てられ、可能な限り最高のスコアは50ポイントです。 1ポイントから10ポイントから10ポイント、11〜30ポイントの間で軽度で、31ポイントから50ポイントの間で評価されます。
14週間
ピッツバーグの睡眠品質指数
時間枠:14週間
ピッツバーグ睡眠品質指数。睡眠期間、睡眠障害、睡眠効率、主観的な睡眠の質、睡眠療法の使用、昼間の機能不全、睡眠遅延を評価し、合計24の質問で構成されます。 そのうち19人は自己報告の尺度であり、そのうち5人は友人や配偶者が答える質問で構成されています。 スケールで18の質問が記録された7つのコンポーネントがあり、各コンポーネントは0〜3ポイントの間で評価されます。 合計スコアは0から21の範囲で、5以上は「睡眠の質が低い」の指標です
14週間
国際身体活動アンケートの短い形式
時間枠:14週間
これは、「先週」と定義されたリコール期間を持つ8つの質問で構成されています。 スケールの質問では、参加者が特定の日に少なくとも10分間歩くのか、中程度または活発な活動を行っているのか、そして個人がこれらの各活動にどれだけの時間を費やしているのかを尋ねます。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kübra TOSYALI、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月25日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年8月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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