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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06864650
Efficacité de l'entraînement ergonomique et de l'exercice chez les travailleurs de l'usine automobile souffrant de lombalgie chronique non spécifique
28 août 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efficacité de l'entraînement ergonomique et de l'exercice chez les travailleurs de l'usine automobile souffrant de lombalgie chronique non spécifique: un essai contrôlé randomisé
Cette étude compare l'efficacité de l'entraînement ergonomique et de l'exercice chez les travailleurs de l'usine automobile souffrant de lombalgie chronique d'une cause inconnue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée.
Les travailleurs âgés de 18 à 60 ans qui ont des maux de dos et travaillent dans une usine automobile à Galway, en Irlande, seront inclus dans l'étude.
Les participants seront divisés en deux groupes.
Les travailleurs d'usine inclus dans l'étude seront divisés en groupe d'étude et un groupe témoin en utilisant une méthode aléatoire simple.
La randomisation sera effectuée en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée.
Le groupe d'étude recevra des exercices d'étirement et de renforcement ainsi que la formation en ergonomie.
Le groupe témoin ne recevra qu'une formation en ergonomie.
Les exercices qu'ils feront et la formation en ergonomie seront expliquées aux participants individuellement et soutenues par une brochure.
Les participants seront invités à faire les exercices donnés 3 jours par semaine et à continuer pendant 12 semaines.
Les exercices donnés seront suivis avec un graphique de suivi des exercices.
Afin de collecter des données sur les caractéristiques sociodémographiques des participants, un formulaire d'information personnelle sera préparé par le chercheur et les participants seront invités à le remplir.
Afin de collecter des données auprès des participants; L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour collecter des informations sur la douleur, le questionnaire international sur l'activité physique pour collecter des informations sur les niveaux d'activité physique, le questionnaire de qualité du sommeil de Pittsburgh pour déterminer la qualité du sommeil, l'échelle de la douleur lombaire de l'Oswestry pour l'évaluation des fonctionnalités, les tests musculaires manuels pour déterminer la force musculaire.
Ces questionnaires seront répétés avant de commencer l'étude et à la fin de l'étude.
Les données à obtenir seront évaluées à l'aide du programme de package SPSS 24.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Galway, Irlande
- Valeo Vision System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être entre 18 et 60 ans
- Ayant travaillé dans la même usine pendant au moins 2 ans
- Travailler à plein temps
- Après avoir plaint de maux de dos pendant au moins 3 mois
- Échelle visuelle analogique> 4, douleur 4 et supérieure à l'échelle visuelle analogique
Critères d'exclusion
- Avoir moins de 18 ans ou plus de 60 ans
- Ayant travaillé pendant moins de 2 ans
- Travailler à temps partiel
- S'être plaint de maux de dos pendant moins de 3 mois
- Scale visuelle analogique présence de problèmes psychologiques
- En utilisant des somnifères
- Ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation en ergonomie
groupe sans aucune intervention
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Chacun des participants du groupe témoin recevra une formation distincte pour l'ergonomie.
Le contenu de cette formation comprendra les sujets de «ce qui est l'ergonomie, le but de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques chez les employés, les facteurs de risque musculo-squelettiques liés au travail».
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Expérimental: Formation par ergonomie + programme d'exercice
Le groupe qui a suivi le programme d'exercice de 12 semaines
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Chacun des participants du groupe témoin recevra une formation distincte pour l'ergonomie.
Le contenu de cette formation comprendra les sujets de «ce qui est l'ergonomie, le but de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques chez les employés, les facteurs de risque musculo-squelettiques liés au travail».
Exercices d'étirement des exercices de renforcement des exercices de taille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Délai: 14 semaines
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Il a été développé pour mesurer la fonctionnalité des individus.
L'échelle détermine l'invalidité fonctionnelle des activités telles que la séance, la marche, les soins personnels, le levage, la vie sociale, les voyages et le sommeil.
Il y a 10 questions dans cette échelle.
Chaque question a 6 options.
Les participants sont invités à choisir la définition qui décrit le mieux leur situation à partir de ces options.
Un score de 0-5 est attribué pour chacune des phrases, et le score le plus élevé possible est de 50 points.
Il est évalué comme léger entre 1 et 10 points, modéré entre 11 et 30 points et grave entre 31 et 50 points.
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14 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh; Il évalue la durée du sommeil, les troubles du sommeil, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'utilisation des médicaments contre le sommeil, le dysfonctionnement diurne et le retard du sommeil et se compose d'un total de 24 questions.
19 d'entre eux sont des échelles d'auto-évaluation et 5 d'entre eux consistent en des questions à répondre à un ami ou à un conjoint.
Il y a 7 composants avec 18 questions notées dans l'échelle, et chaque composant est évalué entre 0 et 3 points.
Le score total varie de 0 à 21, et 5 ou plus est un indicateur de "mauvaise qualité du sommeil
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14 semaines
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Forme courte du questionnaire international d'activité physique
Délai: 14 semaines
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Il se compose de 8 questions avec une période de rappel définie comme «la semaine dernière».
Les questions de l'échelle se demandent si le participant marche pendant au moins 10 minutes un jour donné ou fait des activités modérées ou vigoureuses, et combien de temps / jour l'individu passe pour chacune de ces activités.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal au dos
- Lombalgie
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Technologie, industrie et agriculture
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Ingénierie
- Formation en résistance
- Ergonomie
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .