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Efficacité de l'entraînement ergonomique et de l'exercice chez les travailleurs de l'usine automobile souffrant de lombalgie chronique non spécifique

28 août 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Efficacité de l'entraînement ergonomique et de l'exercice chez les travailleurs de l'usine automobile souffrant de lombalgie chronique non spécifique: un essai contrôlé randomisé

Cette étude compare l'efficacité de l'entraînement ergonomique et de l'exercice chez les travailleurs de l'usine automobile souffrant de lombalgie chronique d'une cause inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée. Les travailleurs âgés de 18 à 60 ans qui ont des maux de dos et travaillent dans une usine automobile à Galway, en Irlande, seront inclus dans l'étude. Les participants seront divisés en deux groupes. Les travailleurs d'usine inclus dans l'étude seront divisés en groupe d'étude et un groupe témoin en utilisant une méthode aléatoire simple. La randomisation sera effectuée en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée. Le groupe d'étude recevra des exercices d'étirement et de renforcement ainsi que la formation en ergonomie. Le groupe témoin ne recevra qu'une formation en ergonomie. Les exercices qu'ils feront et la formation en ergonomie seront expliquées aux participants individuellement et soutenues par une brochure. Les participants seront invités à faire les exercices donnés 3 jours par semaine et à continuer pendant 12 semaines. Les exercices donnés seront suivis avec un graphique de suivi des exercices. Afin de collecter des données sur les caractéristiques sociodémographiques des participants, un formulaire d'information personnelle sera préparé par le chercheur et les participants seront invités à le remplir. Afin de collecter des données auprès des participants; L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour collecter des informations sur la douleur, le questionnaire international sur l'activité physique pour collecter des informations sur les niveaux d'activité physique, le questionnaire de qualité du sommeil de Pittsburgh pour déterminer la qualité du sommeil, l'échelle de la douleur lombaire de l'Oswestry pour l'évaluation des fonctionnalités, les tests musculaires manuels pour déterminer la force musculaire. Ces questionnaires seront répétés avant de commencer l'étude et à la fin de l'étude. Les données à obtenir seront évaluées à l'aide du programme de package SPSS 24.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Galway, Irlande
        • Valeo Vision System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Être entre 18 et 60 ans
  • Ayant travaillé dans la même usine pendant au moins 2 ans
  • Travailler à plein temps
  • Après avoir plaint de maux de dos pendant au moins 3 mois
  • Échelle visuelle analogique> 4, douleur 4 et supérieure à l'échelle visuelle analogique

Critères d'exclusion

  • Avoir moins de 18 ans ou plus de 60 ans
  • Ayant travaillé pendant moins de 2 ans
  • Travailler à temps partiel
  • S'être plaint de maux de dos pendant moins de 3 mois
  • Scale visuelle analogique présence de problèmes psychologiques
  • En utilisant des somnifères
  • Ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation en ergonomie
groupe sans aucune intervention
Chacun des participants du groupe témoin recevra une formation distincte pour l'ergonomie. Le contenu de cette formation comprendra les sujets de «ce qui est l'ergonomie, le but de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques chez les employés, les facteurs de risque musculo-squelettiques liés au travail».
Expérimental: Formation par ergonomie + programme d'exercice
Le groupe qui a suivi le programme d'exercice de 12 semaines
Chacun des participants du groupe témoin recevra une formation distincte pour l'ergonomie. Le contenu de cette formation comprendra les sujets de «ce qui est l'ergonomie, le but de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques chez les employés, les facteurs de risque musculo-squelettiques liés au travail».
Exercices d'étirement des exercices de renforcement des exercices de taille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Délai: 14 semaines
Il a été développé pour mesurer la fonctionnalité des individus. L'échelle détermine l'invalidité fonctionnelle des activités telles que la séance, la marche, les soins personnels, le levage, la vie sociale, les voyages et le sommeil. Il y a 10 questions dans cette échelle. Chaque question a 6 options. Les participants sont invités à choisir la définition qui décrit le mieux leur situation à partir de ces options. Un score de 0-5 est attribué pour chacune des phrases, et le score le plus élevé possible est de 50 points. Il est évalué comme léger entre 1 et 10 points, modéré entre 11 et 30 points et grave entre 31 et 50 points.
14 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh; Il évalue la durée du sommeil, les troubles du sommeil, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'utilisation des médicaments contre le sommeil, le dysfonctionnement diurne et le retard du sommeil et se compose d'un total de 24 questions. 19 d'entre eux sont des échelles d'auto-évaluation et 5 d'entre eux consistent en des questions à répondre à un ami ou à un conjoint. Il y a 7 composants avec 18 questions notées dans l'échelle, et chaque composant est évalué entre 0 et 3 points. Le score total varie de 0 à 21, et 5 ou plus est un indicateur de "mauvaise qualité du sommeil
14 semaines
Forme courte du questionnaire international d'activité physique
Délai: 14 semaines
Il se compose de 8 questions avec une période de rappel définie comme «la semaine dernière». Les questions de l'échelle se demandent si le participant marche pendant au moins 10 minutes un jour donné ou fait des activités modérées ou vigoureuses, et combien de temps / jour l'individu passe pour chacune de ces activités.
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kübra TOSYALI, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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