- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06864650
Ergonomisen koulutuksen ja liikunnan tehokkuus autoteollisuuden työntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselän kipu
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ergonomisen koulutuksen ja liikunnan tehokkuus autoteollisuuden työntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselän kipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan ergonomisen koulutuksen ja liikunnan tehokkuutta autoteollisuuden työntekijöillä, joilla on tuntemattoman syyn krooninen alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
18–60-vuotiaat työntekijät, joilla on selkäkipuja ja työskentelevät Automotive-tehtaalla Galwayssa, Irlanti sisällytetään tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Tutkimukseen osallistuvat tehdastyöntekijät jaetaan tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaista menetelmää.
Satunnaistaminen tehdään suljettuun kirjekuoren menetelmällä.
Tutkimusryhmälle annetaan venytys- ja vahvistusharjoitukset yhdessä ergonomian koulutuksen kanssa.
Kontrolliryhmälle annetaan vain ergonomian koulutus.
Heidän tekemänsä harjoitukset ja ergonomian koulutus selitetään osallistujille erikseen ja tuetaan esitteellä.
Osallistujia pyydetään tekemään annetut harjoitukset 3 päivää viikossa ja jatkamaan 12 viikkoa.
Annetut harjoitukset seurataan harjoituksen seurantakaaviolla.
Tutkija laatii tietoja osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista, ja tutkija laatii henkilökohtaista tietolomaketta, ja osallistujia pyydetään täyttämään se.
Tietojen keräämiseksi osallistujilta; Visuaalista analogista asteikkoa käytetään tiedon keräämiseen kipuista, kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta fyysisen aktiivisuuden tiedon keräämiseen, Pittsburghin unen laatukyselyyn unen laadun määrittämiseksi, OSWEWRY: n alhaisen selkäkipuasteikko toiminnallisuuden arviointia varten, manuaalinen lihastestaus lihaksen voiman määrittämiseksi.
Nämä kyselylomakkeet toistetaan ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen lopussa.
Saatavat tiedot arvioidaan käyttämällä SPSS 24 -pakettiohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Valeo Vision System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotias
- Työskennellyt samassa tehtaassa vähintään 2 vuotta
- Työskentely kokopäiväisesti
- On valittanut selkäkipuista vähintään 3 kuukautta
- Visuaalinen analoginen asteikko> 4, kipu 4 ja enemmän visuaalisessa analogisessa asteikolla
Syrjäytymiskriteerit
- Alle 18 -vuotias tai yli 60 -vuotias
- Työskennellyt alle 2 vuotta
- Työskentely osa -aikaisesti
- On valittanut selkäkipuista alle 3 kuukauden ajan
- Psykologisten ongelmien visuaalinen analoginen asteikko
- Käyttämällä unilääkkeitä
- Viimeisen 6 kuukauden aikana käynyt läpi kirurgisen intervention
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ergonomian koulutus
Ryhmä ilman mitään puuttumista
|
Jokainen kontrolliryhmän osallistuja saa erillisen ergonomian koulutuksen.
Tämän koulutuksen sisältöön sisältyy aiheet "Mikä on ergonomia, ergonomian tarkoitus, työntekijöiden tuki- ja liikuntaelinsairaudet, työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelinten riskitekijät".
|
|
Kokeellinen: Ergonomian koulutus +liikuntaohjelma
Ryhmä, joka seurasi 12 viikon harjoitteluohjelmaa
|
Jokainen kontrolliryhmän osallistuja saa erillisen ergonomian koulutuksen.
Tämän koulutuksen sisältöön sisältyy aiheet "Mikä on ergonomia, ergonomian tarkoitus, työntekijöiden tuki- ja liikuntaelinsairaudet, työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelinten riskitekijät".
Venytysharjoitukset Vahvistusharjoitukset vyötäröharjoitukset ydinharjoitukset Relaksation -harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTRY LÄHETYKSEN KIIN VAKAUS Kyselylomake
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se kehitettiin mittaamaan yksilöiden toiminnallisuus.
Asteikko määrittelee toiminnallisen vammaisuuden toiminnoille, kuten istuminen, kävely, henkilökohtainen hoito, nostaminen, sosiaalinen elämä, matka ja nukkuminen.
Tässä mittakaavassa on 10 kysymystä.
Jokaisella kysymyksellä on 6 vaihtoehtoa.
Osallistujia pyydetään valitsemaan määritelmä, joka kuvaa parhaiten tilannetta näistä vaihtoehdoista.
Jokaiselle lauseelle on osoitettu pistemäärä 0-5, ja korkein mahdollinen pistemäärä on 50 pistettä.
Se arvioidaan lieväksi välillä 1–10 pistettä, kohtalainen välillä 11–30 pistettä ja vakava 31–50 pistettä.
|
14 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi; Se arvioi unihäiriöitä, unihäiriöitä, unen tehokkuutta, subjektiivista unen laatua, unilääkkeiden käyttöä, päivähäiriöitä ja unen viivettä ja koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Niistä 19 on itseraportointiasteikoita ja viisi heistä koostuu kysymyksistä, joihin ystävä tai puoliso vastataan.
Asteikolla on 7 komponenttia, ja jokainen komponentti arvioidaan välillä 0 - 3 pistettä.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21 ja 5 tai enemmän on osoitus "huonosta unen laadusta
|
14 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden palautusjakso on määritelty viime viikolla.
Asteikon kysymykset kysyvät, käveleekö osallistuja vähintään 10 minuuttia tietyllä päivällä vai onko maltillisia vai voimakkaita toimintoja ja kuinka paljon aikaa/päivä yksilö viettää jokaiseen näihin toimintoihin.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Tekniikka
- Vastusharjoittelu
- Ergonomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .