- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06864650
Eficácia do treinamento ergonômico e exercício em trabalhadores de fábrica automotiva com dor lombar crônica inespecífica
28 de agosto de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Eficácia do treinamento ergonômico e exercício em trabalhadores de fábrica automotiva com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
Este estudo compara a eficácia do treinamento ergonômico e do exercício em trabalhadores automotivos da fábrica com dor lombar crônica de causa desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado.
Trabalhadores entre 18 e 60 anos que têm dor nas costas e trabalham em uma fábrica automotiva em Galway, a Irlanda serão incluídos no estudo.
Os participantes serão divididos em dois grupos.
Os trabalhadores da fábrica incluídos no estudo serão divididos em um grupo de estudo e em um grupo de controle usando um método aleatório simples.
A randomização será feita usando o método do envelope selado.
O grupo de estudo receberá exercícios de alongamento e fortalecimento, juntamente com o treinamento em ergonomia.
O grupo controle receberá apenas treinamento em ergonomia.
Os exercícios que eles farão e o treinamento em ergonomia serão explicados aos participantes individualmente e apoiados com um folheto.
Os participantes serão solicitados a fazer os exercícios fornecidos 3 dias por semana e continuar por 12 semanas.
Os exercícios fornecidos serão acompanhados com um gráfico de acompanhamento do exercício.
Para coletar dados sobre as características sociodemográficas dos participantes, um formulário de informações pessoais será preparado pelo pesquisador e os participantes serão solicitados a preenchê -los.
Para coletar dados dos participantes; A escala visual analógica será usada para coletar informações sobre dor, questionário internacional de atividade física para coletar informações sobre os níveis de atividade física, o questionário de qualidade do sono de Pittsburgh para determinar a qualidade do sono, a escala da dor lombar Oswestry para avaliação da funcionalidade, teste muscular manual para determinar a força muscular.
Esses questionários serão repetidos antes de iniciar o estudo e no final do estudo.
Os dados a serem obtidos serão avaliados usando o programa de pacotes SPSS 24.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Galway, Irlanda
- Valeo Vision System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 60 anos
- Tendo trabalhado na mesma fábrica por pelo menos 2 anos
- Trabalhando em tempo integral
- Tendo reclamado de dor nas costas por pelo menos 3 meses
- Escala Visual Analog> 4, Dor 4 e acima na Escala Visual Analog
Critérios de exclusão
- Ter menos de 18 anos ou mais de 60 anos
- Tendo trabalhado por menos de 2 anos
- Trabalhando em meio período
- Tendo reclamado de dor nas costas por menos de 3 meses
- Presença visual da escala analógica de problemas psicológicos
- Usando pílulas para dormir
- Tendo sofrido intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de ergonomia
grupo sem qualquer intervenção
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Cada um dos participantes do grupo de controle receberá treinamento em ergonomia separado.
O conteúdo deste treinamento incluirá os tópicos de "O que é ergonomia, o objetivo da ergonomia, doenças musculoesqueléticas em funcionários, fatores de risco musculoesqueléticos relacionados ao trabalho".
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Experimental: Treinamento da ergonomia +Programa de Exercício
O grupo que se seguiu ao programa de exercícios de 12 semanas
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Cada um dos participantes do grupo de controle receberá treinamento em ergonomia separado.
O conteúdo deste treinamento incluirá os tópicos de "O que é ergonomia, o objetivo da ergonomia, doenças musculoesqueléticas em funcionários, fatores de risco musculoesqueléticos relacionados ao trabalho".
Exercícios de alongamento Exercícios de fortalecimento Exercícios da cintura Exercícios centrais Exercícios de relaxamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OSWESTRY LONDO BACHEIRO PERGUNTA DE DENIFICAÇÃO DA DIVERSÃO
Prazo: 14 semanas
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Foi desenvolvido para medir a funcionalidade dos indivíduos.
A escala determina a incapacidade funcional para atividades como sentar, caminhar, cuidar pessoal, levantar, vida social, viagens e sono.
Existem 10 perguntas nesta escala.
Cada pergunta tem 6 opções.
Os participantes devem escolher a definição que melhor descreve sua situação nessas opções.
Uma pontuação de 0-5 é atribuída para cada uma das frases e a maior pontuação possível é de 50 pontos.
É avaliado como leve entre 1 e 10 pontos, moderado entre 11 e 30 pontos e grave entre 31 e 50 pontos.
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14 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; Ele avalia a duração do sono, distúrbios do sono, eficiência do sono, qualidade subjetiva do sono, uso de medicamentos do sono, disfunção diurna e atraso do sono e consiste em um total de 24 perguntas.
19 deles são escalas de autorrelato e 5 delas consistem em perguntas a serem respondidas por um amigo ou cônjuge.
Existem 7 componentes com 18 perguntas marcadas na escala e cada componente é avaliado entre 0 e 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 21 e 5 ou mais é um indicador de "baixa qualidade do sono
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14 semanas
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Forma curta do questionário de atividade física internacional
Prazo: 14 semanas
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Consiste em 8 perguntas com um período de recall definido como 'na semana passada'.
As perguntas da escala perguntam se o participante anda por pelo menos 10 minutos em um determinado dia ou realiza atividades moderadas ou vigorosas e quanto tempo/dia o indivíduo gasta em cada uma dessas atividades.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Engenharia
- Treinamento de resistência
- Ergonomia
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .