- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06864650
Effectiviteit van ergonomische training en lichaamsbeweging bij autofabriekswerkers met niet -specifieke chronische lage rugpijn
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effectiviteit van ergonomische training en lichaamsbeweging bij fabriekswerkers van de autofabriek met niet -specifieke chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van ergonomische training en lichaamsbeweging bij fabriekswerkers met een chronische lage rugpijn van onbekende oorzaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study was planned as a randomized controlled study.
Workers between the ages of 18-60 who have back pain and work in an automotive factory in Galway, Ireland will be included in the study.
Participants will be divided into two groups.
The factory workers included in the study will be divided into a study group and a control group using a simple random method.
Randomization will be done using the sealed envelope method.
The study group will be given stretching and strengthening exercises along with ergonomics training.
The control group will be given only ergonomics training.
The exercises they will do and the ergonomics training will be explained to the participants individually and supported with a brochure.
The participants will be asked to do the given exercises 3 days a week and continue for 12 weeks.
The given exercises will be followed up with an exercise follow-up chart.
Om gegevens te verzamelen over de sociodemografische kenmerken van de deelnemers, zal een persoonlijk informatieformulier worden opgesteld door de onderzoeker en zal de deelnemers worden gevraagd om het in te vullen.
In order to collect data from the participants; Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over pijn, internationale vragenlijst over fysieke activiteit om informatie te verzamelen over lichamelijke activiteitsniveaus, Pittsburgh slaapkwaliteit vragenlijst om de slaapkwaliteit te bepalen, oswestry lage rugpijnschaal voor functionaliteitsbeoordeling, handmatige spiertests om spierkracht te bepalen.
These questionnaires will be repeated before starting the study and at the end of the study.
The data to be obtained will be evaluated using SPSS 24 package program.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Galway, Ierland
- Valeo Vision System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-60 jaar oud zijn
- Ten minste 2 jaar in dezelfde fabriek hebben gewerkt
- Fulltime werken
- Hebben geklaagd over rugpijn gedurende minstens 3 maanden
- Visuele analoge schaal> 4, pijn 4 en hoger op visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria
- Jonger dan 18 jaar oud of ouder dan 60 jaar oud zijn
- Minder dan 2 jaar hebben gewerkt
- Parttime werken
- Hebben geklaagd over rugpijn gedurende minder dan 3 maanden
- Visuele analoge schaal aanwezigheid van psychologische problemen
- Slaappillen gebruiken
- Met een chirurgische interventie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ergonomische training
groep zonder enige interventie
|
Elk van de deelnemers aan de controlegroep krijgt afzonderlijke ergonomische training.
De inhoud van deze training omvat de onderwerpen van "Wat is ergonomie, het doel van ergonomie, musculoskeletale ziekten bij werknemers, werkgerelateerde musculoskeletale risicofactoren."
|
|
Experimenteel: Ergonomische training +trainingsprogramma
De groep die volgde op het 12 weken durende trainingsprogramma
|
Elk van de deelnemers aan de controlegroep krijgt afzonderlijke ergonomische training.
De inhoud van deze training omvat de onderwerpen van "Wat is ergonomie, het doel van ergonomie, musculoskeletale ziekten bij werknemers, werkgerelateerde musculoskeletale risicofactoren."
Rekoefeningen versterken de oefeningen taille oefeningen kernoefeningen ontspanningsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het werd ontwikkeld om de functionaliteit van individuen te meten.
De schaal bepaalt de functionele handicap voor activiteiten zoals zitten, wandelen, persoonlijke verzorging, tillen, sociaal leven, reizen en slaap.
Er zijn 10 vragen in deze schaal.
Elke vraag heeft 6 opties.
Deelnemers worden gevraagd om de definitie te kiezen die hun situatie het beste beschrijft uit deze opties.
Een score van 0-5 wordt toegewezen voor elk van de zinnen en de hoogst mogelijke score is 50 punten.
Het wordt geëvalueerd als mild tussen 1 en 10 punten, matig tussen 11 en 30 punten en ernstig tussen 31 en 50 punten.
|
14 weken
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 14 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Het evalueert de slaapduur, slaapstoornissen, slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag en slaapvertraging en bestaat uit in totaal 24 vragen.
19 van hen zijn zelfrapportageschalen en 5 van hen bestaan uit vragen die moeten worden beantwoord door een vriend of echtgenoot.
Er zijn 7 componenten met 18 vragen gescoord in de schaal en elke component wordt geëvalueerd tussen 0 en 3 punten.
De totale score varieert van 0 tot 21 en 5 of meer is een indicator voor "slechte slaapkwaliteit
|
14 weken
|
|
Korte vorm van de internationale vragenlijst voor fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het bestaat uit 8 vragen met een terugroepperiode gedefinieerd als 'vorige week'.
De vragen van de schaal vragen of de deelnemer op een bepaalde dag minstens 10 minuten loopt of gematigde of krachtige activiteiten doet, en hoeveel tijd/dag het individu aan elk van deze activiteiten besteedt.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Technologie, industrie en landbouw
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Engineering
- Weerstandstraining
- Ergonomie
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .