- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06864650
Účinnost ergonomického tréninku a cvičení u automobilových továrních dělníků s nespecifickou chronickou bolestí zad zad
28. srpna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Účinnost ergonomického tréninku a cvičení u automobilových továrních dělníků s nespecifickou chronickou bolestí zad: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie porovnává účinnost ergonomického tréninku a cvičení u automobilových továrních pracovníků s chronickou bolestí zad neznámé příčiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Do studie budou do studie zahrnuti pracovníci ve věku 18–60 let, kteří mají bolesti zad a pracují v automobilové továrně v Galway v Galway.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin.
Tovární pracovníci zahrnutí do studie budou rozděleni do studijní skupiny a kontrolní skupiny pomocí jednoduché náhodné metody.
Randomizace bude provedena pomocí metody uzavřené obálky.
Studijní skupině bude poskytnuta protahovací a posílení cvičení spolu s výcvikem ergonomie.
Kontrolní skupina bude poskytnuta pouze ergonomický výcvik.
Cvičení, která budou dělat, a ergonomické školení budou účastníkům vysvětleny jednotlivě a podporovány brožurou.
Účastníci budou požádáni, aby dali daná cvičení 3 dny v týdnu a pokračovali po dobu 12 týdnů.
Dané cvičení budou následovány s následnou tabulkou cvičení.
Za účelem shromažďování údajů o sociodemografických charakteristikách účastníků bude výzkumný pracovník připraven formulář osobních údajů a účastníci budou požádáni, aby je vyplnili.
Za účelem shromažďování údajů od účastníků; Vizuální analogová stupnice bude použita ke sběru informací o bolesti, dotazníku mezinárodní fyzické aktivity pro shromažďování informací o úrovni fyzické aktivity, dotazníku pro kvalitu spánku v Pittsburghu k určení kvality spánku, měřítku bolesti oswestrie pro hodnocení funkčnosti, manuální testování svalů za účelem stanovení síly svalů.
Tyto dotazníky se budou opakovat před zahájením studie a na konci studie.
Data, která mají být získána, budou vyhodnocena pomocí balíčku SPSS 24.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Galway, Irsko
- Valeo Vision System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18-60 lety
- Poté, co pracoval ve stejné továrně po dobu nejméně 2 let
- Práce na plný úvazek
- Po dobu nejméně 3 měsíců si stěžoval na bolest zad
- Vizuální analogová stupnice> 4, bolest 4 a vyšší na vizuální analogové stupnici
Kritéria vyloučení
- Být mladší 18 let nebo starší 60 let
- Pracoval méně než 2 roky
- Práce na částečný úvazek
- Stěžoval si na bolest zad po dobu kratší než 3 měsíce
- Vizuální analogová měřítko přítomnost psychologických problémů
- Používání pilulek na spaní
- Poté, co jsme podstoupili chirurgický zásah za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ergonomické školení
skupina bez jakéhokoli zásahu
|
Každý z účastníků kontrolní skupiny bude absolvovat samostatné ergonomické školení.
Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata „Co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, rizikové faktory s muskuloskeletálními faktory souvisejícími s prací“.
|
|
Experimentální: Ergonomické školení +cvičební program
Skupina, která následovala po 12týdenním cvičebním programu
|
Každý z účastníků kontrolní skupiny bude absolvovat samostatné ergonomické školení.
Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata „Co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, rizikové faktory s muskuloskeletálními faktory souvisejícími s prací“.
protahovací cvičení Posilování cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry dotazník pro poruchu bolesti v dolní části zad
Časové okno: 14 týdnů
|
Byl vyvinut pro měření funkčnosti jednotlivců.
Měřítko určuje funkční postižení pro činnosti, jako je sezení, chůze, osobní péče, zvedání, společenský život, cestování a spánek.
V tomto měřítku je 10 otázek.
Každá otázka má 6 možností.
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali definici, která z těchto možností nejlépe popisuje jejich situaci.
Pro každou z vět je přiřazeno skóre 0-5 a nejvyšší možné skóre je 50 bodů.
Vyhodnocuje se jako mírný mezi 1 a 10 body, mírný mezi 11 a 30 body a těžký mezi 31 a 50 body.
|
14 týdnů
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 14 týdnů
|
Index kvality spánku v Pittsburghu; Vyhodnocuje dobu spánku, poruchu spánku, účinnost spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání léků na spánek, denní dysfunkci a zpoždění spánku a skládá se z celkem 24 otázek.
19 z nich jsou měřítka vlastního hlášení a 5 z nich se skládá z otázek, které zodpoví přítel nebo manžel.
Existuje 7 komponent s 18 otázkami skóroval v měřítku a každá složka je vyhodnocena mezi 0 a 3 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 5 a více je ukazatelem „špatné kvality spánku
|
14 týdnů
|
|
Krátká forma dotazníku mezinárodní fyzické aktivity
Časové okno: 14 týdnů
|
Skládá se z 8 otázek s dobou stahování definovaného jako „minulý týden“.
Otázky z rozsahu se ptá, zda účastník chodí po dobu nejméně 10 minut v daný den nebo provádí mírné nebo energické činnosti a kolik času/den jednotlivec utrácí za každou z těchto činností.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kübra TOSYALI, Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Inženýrství
- Trénink odporu
- Ergonomie
Další identifikační čísla studie
- Uskudar25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ergonomické školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko