- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06864650
Skuteczność ergonomicznego treningu i ćwiczeń u pracowników fabryki motoryzacyjnej z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców
28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Skuteczność ergonomicznego treningu i ćwiczeń u pracowników fabryki motoryzacyjnej z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to porównuje skuteczność ergonomicznego treningu i ćwiczeń u pracowników fabryki motoryzacyjnej z przewlekłym bólem pleców o nieznanej przyczynie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane.
Pracownicy w wieku 18–60 lat, którzy odczuwają ból pleców i pracują w fabryce motoryzacyjnej w Galway w Irlandii, zostaną włączone do badania.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy.
Pracownicy fabryki uwzględnieni w badaniu zostaną podzieleni na grupę badawczą i grupę kontrolną przy użyciu prostej losowej metody.
Randomizacja zostanie wykonana przy użyciu metody zapieczętowanej koperty.
Grupa badawcza otrzyma ćwiczenia rozciągające i wzmacniające wraz z treningiem ergonomii.
Grupa kontrolna otrzyma jedynie szkolenie ergonomii.
Ćwiczenia, które wykonają, a szkolenie ergonomii zostaną wyjaśnione uczestnikom indywidualnie i wspierane broszurą.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie podanych ćwiczeń 3 dni w tygodniu i kontynuowanie przez 12 tygodni.
Podane ćwiczenia będą kontynuowane wraz z wykresem obserwacyjnym ćwiczeń.
Aby zebrać dane dotyczące cech socjodemograficznych uczestników, badacz zostanie przygotowany formularz danych osobowych, a uczestnicy zostaną poproszeni o ich wypełnienie.
W celu zebrania danych od uczestników; Wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do zbierania informacji o bólu, międzynarodowej kwestionariuszu aktywności fizycznej w celu zbierania informacji o poziomach aktywności fizycznej, kwestionariusz jakości snu w Pittsburghu w celu ustalenia jakości snu, Oswestry Skala bólu dolnej krzyża do oceny funkcjonalności, ręczne badania mięśni w celu ustalenia siły mięśni.
Kwestionariusze zostaną powtórzone przed rozpoczęciem badania i pod koniec badania.
Dane do uzyskania zostaną ocenione za pomocą programu pakietu SPSS 24.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Galway, Irlandia
- Valeo Vision System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18-60 lat
- Pracując w tej samej fabryce przez co najmniej 2 lata
- Praca w pełnym wymiarze godzin
- Narzekałem na ból pleców przez co najmniej 3 miesiące
- Wizualna skala analogowa> 4, ból 4 i nowszy w wizualnej skali analogowej
Kryteria wykluczenia
- Mając mniej niż 18 lat lub ponad 60 lat
- Pracując przez mniej niż 2 lata
- Pracujący w niepełnym wymiarze godzin
- Narzekałem na ból pleców przez mniej niż 3 miesiące
- Wizualna analogowa obecność problemów psychologicznych
- Za pomocą tabletek nasennych
- Po przejściu interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie ergonomii
grupa bez interwencji
|
Każdy z uczestników grupy kontrolnej odbędzie osobne szkolenie ergonomii.
Treść tego szkolenia obejmie tematy „tego, czym jest ergonomia, cel ergonomii, choroby mięśniowo-szkieletowe u pracowników, związane z pracą czynniki ryzyka mięśniowo-szkieletowego”.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie ergonomii +program ćwiczeń
Grupa, która po 12-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Każdy z uczestników grupy kontrolnej odbędzie osobne szkolenie ergonomii.
Treść tego szkolenia obejmie tematy „tego, czym jest ergonomia, cel ergonomii, choroby mięśniowo-szkieletowe u pracowników, związane z pracą czynniki ryzyka mięśniowo-szkieletowego”.
Ćwiczenia rozciągania Wzmocnienie ćwiczeń w talii ćwiczenia podstawowe ćwiczenia relaksacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Kwestionariusz niepełnosprawności na niskim poziomie pleców
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Został opracowany do pomiaru funkcjonalności jednostek.
Skala określa niepełnosprawność funkcjonalną za takie działania, jak siedzenie, chodzenie, opieka osobista, podnoszenie, życie towarzyskie, podróżowanie i sen.
W tej skali jest 10 pytań.
Każde pytanie ma 6 opcji.
Uczestnicy proszeni są o wybranie definicji, która najlepiej opisuje ich sytuację z tych opcji.
Wynik 0-5 jest przypisany dla każdego z zdań, a najwyższy możliwy wynik to 50 punktów.
Jest oceniany jako łagodny od 1 do 10 punktów, umiarkowany od 11 do 30 punktów i poważny między 31 a 50 punktami.
|
14 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Ocenia czas trwania snu, zaburzenia snu, wydajność snu, subiektywna jakość snu, stosowanie leków snu, zaburzenia czynności w ciągu dnia i opóźnienie snu i składa się z 24 pytań.
19 z nich to skale samooceny, a 5 z nich składa się z pytań, na które należy odpowiedzieć przyjaciel lub małżonek.
Istnieje 7 elementów z 18 pytaniami ocenianymi w skali, a każdy składnik jest oceniany między 0 a 3 punktami.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, a 5 lub więcej jest wskaźnikiem „słabej jakości snu
|
14 tygodni
|
|
Krótka forma międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Składa się z 8 pytań z okresem wycofania zdefiniowanego jako „w zeszłym tygodniu”.
Pytania o skalę pytają, czy uczestnik chodzi przez co najmniej 10 minut w danym dniu, czy też umiarkowane lub energiczne czynności oraz ile czasu/dzień spędza na każdej z tych czynności.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Inżynieria
- Trening oporu
- Ergonomia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .