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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06864650
Wirksamkeit ergonomisches Training und Bewegung in Automobilfabrikarbeitern mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
28. August 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Wirksamkeit ergonomisches Training und Bewegung in Automobilfabrikarbeitern mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit ergonomischer Ausbildung und Bewegung in Automobilfabrikangestellten mit chronischem Rückenschmerz unbekannter Ursache.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Arbeiter zwischen 18 und 60 Jahren, die Rückenschmerzen haben und in einer Automobilfabrik in Galway, Irland, arbeiten, werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt.
Die in der Studie einbezogenen Fabrikarbeiter werden unter Verwendung einer einfachen Zufallsmethode in eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt.
Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung der versiegelten Hüllkurvenmethode.
Die Studiengruppe wird zusammen mit Ergonomie -Training Dehnungs- und Stärkung von Übungen erhalten.
Die Kontrollgruppe wird nur eine Ergonomie -Ausbildung erhalten.
Die Übungen und das Ergonomie -Training werden den Teilnehmern individuell erklärt und mit einer Broschüre unterstützt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die angegebenen Übungen 3 Tage in der Woche zu machen und 12 Wochen lang weiterzumachen.
Die angegebenen Übungen werden mit einem Übungs-Follow-up-Diagramm verfolgt.
Um Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer zu sammeln, wird vom Forscher ein Formular für persönliche Informationen erstellt, und die Teilnehmer werden gebeten, sie auszufüllen.
Um Daten von den Teilnehmern zu sammeln; Die visuelle analoge Skala wird verwendet, um Informationen über Schmerzen, Fragebogen für internationale körperliche Aktivität zu sammeln, um Informationen über körperliche Aktivitätsniveaus, Pittsburgh Schlafqualität Fragebogen zur Bestimmung der Schlafqualität, Oswestry Low -Rücken -Schmerzskala für die Funktionalitätsbewertung und manuelle Muskeltests zur Bestimmung der Muskelstärke zu sammeln.
Diese Fragebögen werden vor Beginn der Studie und am Ende der Studie wiederholt.
Die zu erhaltenen Daten werden mit dem SPSS 24 -Paketprogramm bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Galway, Irland
- Valeo Vision System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 60 Jahren alt sein
- Mindestens 2 Jahre in derselben Fabrik gearbeitet zu haben
- Vollzeit arbeiten
- Nach mindestens 3 Monaten über Rückenschmerzen beschwert
- Visuelle analoge Skala> 4, Schmerz 4 und höher auf der visuellen analogen Skala
Ausschlusskriterien
- Unter 18 Jahren oder über 60 Jahre alt sein
- Seit weniger als 2 Jahren gearbeitet haben
- Teilzeit arbeiten
- Nachdem er sich über 3 Monate über Rückenschmerzen beschwert hatte
- Vorhandensein psychischer Probleme
- Mit Schlaftabletten
- In den letzten 6 Monaten einer chirurgischen Intervention unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ergonomie -Ausbildung
Gruppe ohne Intervention
|
Jeder der Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält eine separate Ergonomieausbildung.
Der Inhalt dieses Trainings umfasst die Themen "Was ist Ergonomie, Zweck der Ergonomie, muskuloskelettaler Erkrankungen bei Mitarbeitern, arbeitsbedingte Risikofaktoren des Bewegungsapparates".
|
|
Experimental: Ergonomie Training +Übungsprogramm
Die Gruppe, die dem 12-wöchigen Trainingsprogramm folgte
|
Jeder der Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält eine separate Ergonomieausbildung.
Der Inhalt dieses Trainings umfasst die Themen "Was ist Ergonomie, Zweck der Ergonomie, muskuloskelettaler Erkrankungen bei Mitarbeitern, arbeitsbedingte Risikofaktoren des Bewegungsapparates".
Dehnungsübungen Stärkung von Übungen Taillenübungen Kernübungen Entspannungsübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Low Rückenschmerzbehinderung Fragebogen
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Es wurde entwickelt, um die Funktionalität von Individuen zu messen.
Die Skala bestimmt funktionale Behinderung für Aktivitäten wie Sitzen, Gehen, Körperpflege, Heben, soziales Leben, Reisen und Schlaf.
Es gibt 10 Fragen in dieser Skala.
Jede Frage hat 6 Optionen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Definition zu wählen, die ihre Situation am besten aus diesen Optionen beschreibt.
Für jede der Sätze wird eine Punktzahl von 0-5 zugewiesen, und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 50 Punkte.
Es wird als mild zwischen 1 und 10 Punkten, mittelschwer zwischen 11 und 30 Punkten und schwer zwischen 31 und 50 Punkten bewertet.
|
14 Wochen
|
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Es bewertet Schlafdauer, Schlafstörung, Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Einsatz von Schlafmedikamenten, Tagesfunktionsstörungen und Schlafverzögerung und besteht aus insgesamt 24 Fragen.
19 von ihnen sind Selbstberichtskalen und 5 von ihnen bestehen aus Fragen, die von einem Freund oder Ehepartner beantwortet werden.
Es gibt 7 Komponenten mit 18 Fragen, die in der Skala bewertet wurden, und jede Komponente wird zwischen 0 und 3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 und 5 oder mehr ist ein Indikator für "schlechte Schlafqualität
|
14 Wochen
|
|
Kurzform des Fragebogens der internationalen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Es besteht aus 8 Fragen mit einer Rückrufzeit, die als "letzte Woche" definiert wird.
Die Fragen der Skala stellen sich, ob der Teilnehmer mindestens 10 Minuten an einem bestimmten Tag läuft oder moderate oder kräftige Aktivitäten durchführt und wie viel Zeit/Tag die Person für jede dieser Aktivitäten ausgibt.
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Maschinenbau
- Widerstandstraining
- Ergonomie
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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