- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06864650
Efficacia dell'allenamento ergonomico e dell'esercizio fisico nei lavoratori di fabbrica automobilistica con lombalgia cronica non specifica
28 agosto 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efficacia dell'allenamento ergonomico e dell'esercizio fisico nei lavoratori di fabbrica automobilistica con lombalgia cronica non specifica: uno studio randomizzato controllato
Questo studio confronta l'efficacia dell'allenamento ergonomico e dell'esercizio fisico nei lavoratori di fabbrica automobilistica con lombalgia cronica di causa sconosciuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato.
I lavoratori di età compresa tra 18 e 60 anni che hanno mal di schiena e lavorano in una fabbrica automobilistica a Galway, l'Irlanda saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi.
Gli operai di fabbrica inclusi nello studio saranno divisi in un gruppo di studio e in un gruppo di controllo usando un semplice metodo casuale.
La randomizzazione verrà eseguita utilizzando il metodo dell'inviluppo sigillato.
Il gruppo di studio verrà somministrato esercizi di stretching e rafforzamento insieme all'allenamento dell'ergonomia.
Il gruppo di controllo verrà dato solo una formazione ergonomica.
Gli esercizi che faranno e la formazione ergonomica verrà spiegata individualmente ai partecipanti e supportati da un brochure.
Ai partecipanti verrà chiesto di fare gli esercizi dati 3 giorni alla settimana e continuare per 12 settimane.
Gli esercizi indicati saranno seguiti da un grafico di follow-up per l'esercizio.
Al fine di raccogliere dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, un modulo di informazione personale sarà preparato dal ricercatore e ai partecipanti verrà chiesto di compilarli.
Al fine di raccogliere dati dai partecipanti; La scala analogica visiva verrà utilizzata per raccogliere informazioni sul dolore, questionario sull'attività fisica internazionale per raccogliere informazioni sui livelli di attività fisica, questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh per determinare la qualità del sonno, la scala del dolore bassissimo Oswestry per la valutazione della funzionalità, i test muscolari manuali per determinare la forza muscolare.
Questi questionari verranno ripetuti prima di iniziare lo studio e alla fine dello studio.
I dati da ottenere verranno valutati utilizzando il programma pacchetto SPSS 24.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Galway, Irlanda
- Valeo Vision System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra 18 e 60 anni
- Avendo lavorato nella stessa fabbrica per almeno 2 anni
- Lavorando a tempo pieno
- Avendo lamentato del mal di schiena per almeno 3 mesi
- Scala analogica visiva> 4, dolore 4 e sopra su scala analogica visiva
Criteri di esclusione
- Avere meno di 18 anni o più di 60 anni
- Avendo lavorato per meno di 2 anni
- Lavorando part -time
- Avendo lamentato il mal di schiena per meno di 3 mesi
- Presenza di scala analogica visiva di problemi psicologici
- Usando i sonniferi
- Avendo subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Formazione ergonomica
gruppo senza alcun intervento
|
Ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo riceverà una formazione di ergonomia separata.
Il contenuto di questo addestramento includerà gli argomenti di "What Is ergonomics, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche nei dipendenti, i fattori di rischio muscoloscheletrico legati al lavoro".
|
|
Sperimentale: Ergonomics Training +Programma di esercizio
Il gruppo che ha seguito il programma di esercizi di 12 settimane
|
Ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo riceverà una formazione di ergonomia separata.
Il contenuto di questo addestramento includerà gli argomenti di "What Is ergonomics, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche nei dipendenti, i fattori di rischio muscoloscheletrico legati al lavoro".
esercizi di allungamento di rafforzamento degli esercizi di vita Esercizi di core esercizi di rilassamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla disabilità del mal di schiena Oswestry
Lasso di tempo: 14 settimane
|
È stato sviluppato per misurare la funzionalità degli individui.
La scala determina la disabilità funzionale per attività come sedersi, camminare, assistenza personale, sollevamento, vita sociale, viaggiare e dormire.
Ci sono 10 domande in questa scala.
Ogni domanda ha 6 opzioni.
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere la definizione che descrive meglio la loro situazione da queste opzioni.
Un punteggio di 0-5 è assegnato per ciascuna delle frasi e il punteggio più alto possibile è di 50 punti.
Viene valutato come lieve tra 1 e 10 punti, moderato tra 11 e 30 punti e grave tra 31 e 50 punti.
|
14 settimane
|
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso dei farmaci per il sonno, la disfunzione diurna e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande.
19 di loro sono scale di auto-relazione e 5 di loro sono costituite da domande a cui ricevere una risposta da un amico o coniuge.
Ci sono 7 componenti con 18 domande segnate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 21 e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno
|
14 settimane
|
|
Breve forma del questionario internazionale di attività fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Consiste in 8 domande con un periodo di richiamo definito come "la scorsa settimana".
Le domande della scala chiedono se il partecipante cammina per almeno 10 minuti in un dato giorno o svolge attività moderate o vigorose e quanto tempo/giorno l'individuo spende in ciascuna di queste attività.
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kübra TOSYALI, Uskudar university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Ingegneria
- Allenamento di resistenza
- Ergonomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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