- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06864650
Эффективность эргономической подготовки и физических упражнений у работников автомобильной фабрики с неспецифической хронической болью в пояснице
28 августа 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Эффективность эргономической подготовки и физических упражнений у работников автомобильных заводов с неспецифической хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование сравнивает эффективность эргономической подготовки и физических упражнений у автомобильных работников фабрики с хронической болью в пояснице от неизвестной причины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование.
Рабочие в возрасте от 18 до 600 лет, которые испытывают боль в спине и работают на автомобильной фабрике в Голуэе, Ирландия, будут включены в исследование.
Участники будут разделены на две группы.
Заводские работники, включенные в исследование, будут разделены на исследовательскую группу и контрольную группу с использованием простого случайного метода.
Рандомизация будет выполнена с использованием метода герметичной огибающей.
Исследовательская группа будет предоставлена упражнения на растяжение и укрепление наряду с эргономикой.
Контрольной группе будет проходить только эргономику.
Упражнения, которые они будут выполнять, и обучение эргономике будет объяснено участникам индивидуально и поддерживается брошюрой.
Участникам будет предложено выполнять заданные упражнения 3 дня в неделю и продолжать в течение 12 недель.
Данные упражнения будут следовать за последующей диаграммой упражнений.
Чтобы собрать данные о социально -демографических характеристиках участников, исследователь будет подготовлена личная информационная форма, и участники будут предложены его заполнить.
Чтобы собирать данные от участников; Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для сбора информации о боли, международном вопроснике по физической активности для сбора информации о уровнях физической активности, вопроснике по качеству сна Питтсбурга для определения качества сна, масштаба боли в пояснице Освестри для оценки функциональности, ручное тестирование мышц для определения силы мышц.
Эти анкеты будут повторяться перед началом исследования и в конце исследования.
Полученные данные будут оценены с использованием программы пакетов SPSS 24.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Galway, Ирландия
- Valeo Vision System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пребывание между 18-60 годами
- Работая на одной и той же фабрике не менее 2 лет
- Работаю полный рабочий день
- Жаловавшись на боль в спине как минимум 3 месяца
- Визуальная аналоговая шкала> 4, боль 4 и выше по визуальной аналоговой шкале
Критерии исключения
- Быть моложе 18 лет или старше 60 лет
- Проработал менее 2 лет
- Работаем неполный рабочий день
- Жаловавшись на боль в спине менее 3 месяцев
- Визуальное аналоговое присутствие психологических проблем
- Используя снотворное
- Подвергаясь хирургическому вмешательству за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эргономика обучение
группа без какого -либо вмешательства
|
Каждый из участников контрольной группы получит отдельную эргономику.
Содержание этого обучения будет включать в себя темы «Что такое эргономика, цель эргономики, заболевания опорно-двигательными двигателями у сотрудников, связанных с работой опорно-двигательными факторами риска».
|
|
Экспериментальный: Эргономика обучение +программа упражнений
Группа, которая следовала 12-недельной программе упражнений
|
Каждый из участников контрольной группы получит отдельную эргономику.
Содержание этого обучения будет включать в себя темы «Что такое эргономика, цель эргономики, заболевания опорно-двигательными двигателями у сотрудников, связанных с работой опорно-двигательными факторами риска».
Упражнения для растяжения Упражнения Упражнения по талии Упражнения основные упражнения для отдыха упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oswestry Oswestry Onkearnain
Временное ограничение: 14 недель
|
Он был разработан для измерения функциональности людей.
Шкала определяет функциональную инвалидность для таких действий, как сидение, ходьба, личная помощь, подъем, социальная жизнь, путешествия и сон.
В этом масштабе есть 10 вопросов.
Каждый вопрос имеет 6 вариантов.
Участников просят выбрать определение, которое лучше всего описывает их ситуацию из этих вариантов.
Оценка 0-5 присваивается для каждого из предложений, а максимально возможный балл составляет 50 баллов.
Он оценивается как легкий между 1 и 10 точками, умеренна между 11 и 30 точками и тяжелый между 31 и 50 точками.
|
14 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 14 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна; Он оценивает продолжительность сна, нарушение сна, эффективность сна, субъективное качество сна, использование лекарств от сна, дневную дисфункцию и задержку сна и состоит из 24 вопросов.
19 из них являются шкалами самоотчета, и 5 из них состоят из вопросов, на которые отвечает друг или супруг.
Существует 7 компонентов с 18 вопросами, набранными в шкале, и каждый компонент оценивается между 0 и 3 баллами.
Общий балл колеблется от 0 до 21, а 5 или более - показатель «плохого качества сна
|
14 недель
|
|
Краткая форма международной физической активности анкеты
Временное ограничение: 14 недель
|
Он состоит из 8 вопросов с периодом отзыва, определенным как «на прошлой неделе».
Вопросы шкалы задают вопрос, ходит ли участник не менее 10 минут в любой день или выполняет умеренную или энергичную деятельность, и сколько времени в день индивидуально тратит на каждую из этих действий.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Инженерный
- Тренировка сопротивления
- Эргономика
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .